Педиатрический каудальный дексмедетомидин усиливает послеоперационное обезболивание сульфатом магния при операциях на нижних отделах брюшной полости (JASayed)
25 сентября 2017 г. обновлено: jehan ahmed sayed, Assiut University
Детский каудальный эпидуральный дексмедетомидин усиливает послеоперационную анальгезию сульфатом магния и качество каудальной анестезии при операциях на нижних отделах брюшной полости
Исследование будет проведено для сравнения эффективности сульфата магния и дексмедетомидина, используемых в качестве адъювантов к бупивакаину при каудальной блокаде для обеспечения интраоперационной анестезии, а также послеоперационной анальгезии у детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
asdsd
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 715715
- Рекрутинг
- Assiut Univeristy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети мужского и женского пола, ASA I и II, в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, подвергающиеся плановым хирургическим вмешательствам, которые, как ожидается, продлятся более 90 минут, и которым запланирована общая анестезия в сочетании с каудальной экстрадуральной блокадой.
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики, нарушения свертываемости крови, инфекция в месте инъекции, анатомические аномалии и врожденные аномалии, такие как расщепление позвоночника, ASA III или выше, отказ родителей и текущее использование блокаторов кальциевых каналов или лекарств, которые могут повлиять на неврологическую систему.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа (МГ)
Сульфат магния 50 мг добавить к 1 мл/кг 0,25% бупивакаина
|
Сульфат магния 50 мг
|
|
Активный компаратор: группа (Д)
Дексмедетомидин 1 мкг/кг добавить к 1мл/кг 0,25% бупивакаина
|
Дексмедетомидин 1 мкг/кг
|
|
Активный компаратор: группа (MD)
50 мг сульфата магния и дексмедетомидин 1 мкг/кг добавить к 1мл/кг 0,25% бупивакаина
|
Дексмедетомидин 1 мкг/кг + сульфат магния 50 мг + 1мл/кг 0,25% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: группа (С)
1 мл/кг 0,25% бупивакаина + 1 мл физиологического раствора
|
1 мл/кг 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
Время от окончания операции до первой потребности в послеоперационном обезболивании
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели послеоперационной седации
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровень седации регистрировали на протяжении всего пребывания в отделении после наркоза с 15-минутными интервалами времени.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Противосудорожные препараты
- Анестетики местные
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Дексмедетомидин
- Бупивакаин
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- IRB000087123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сульфат магния
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Biotronik AGBiotronik AGЕще не набираютИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Острый коронарный синдром | Ишемическая болезнь сердца | Атеросклероз, коронарный