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La dexmedetomidina caudale pediatrica migliora l'analgesia postoperatoria del solfato di magnesio negli interventi chirurgici del basso addome (JASayed)

25 settembre 2017 aggiornato da: jehan ahmed sayed, Assiut University

La dexmedetomidina epidurale caudale pediatrica migliora l'analgesia postoperatoria del solfato di magnesio e la qualità dell'anestesia caudale negli interventi chirurgici dell'addome inferiore

Lo studio condurrà per confrontare l'efficacia del solfato di magnesio e della dexmedetomidina usati come adiuvanti della bupivacaina nel blocco caudale per fornire l'anestesia intraoperatoria e l'analgesia postoperatoria nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

assd

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 715715
        • Reclutamento
        • Assiut Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani maschi e femmine, ASA I e II, di età compresa tra 6 mesi e 6 anni, sottoposti a procedure chirurgiche elettive che dovrebbero durare più di 90 minuti e programmati per ricevere anestesia generale combinata con blocco extradurale caudale

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali, disturbi della coagulazione, infezione al sito di iniezione, anomalie anatomiche e anomalie congenite come spina bifida, ASA III o superiore, rifiuto dei genitori e uso corrente di calcio-antagonisti o farmaci che possono influenzare il sistema neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo (MG)
Magnesio solfato 50 mg da aggiungere a 1 ml/kg di 0,25% di bupivacaina
Droga: Solfato di magnesio
Solfato di magnesio 50 mg
Comparatore attivo: gruppo (D)
Dexmedetomidina 1 μg/kg da aggiungere a 1ml/kg di 0,25% di bupivacaina
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 1 μg/kg
Comparatore attivo: gruppo (MD)
50 mg di solfato di magnesio e Dexmedetomidina 1 μg/kg da aggiungere a 1ml/kg di 0,25% di bupivacaina
Droga: Dexmedetomidina + Magnesio Solfato + Bupivacaina
Dexmedetomidina 1 μg/kg + Magnesio Solfato 50 mg + 1ml/kg di bupivacaina 0,25%
Comparatore attivo: gruppo (C)
1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% + 1 ml di soluzione fisiologica
Droga: Bupivacaina
1 ml/kg di 0,25% di bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al primo fabbisogno analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico al primo requisito dell'analgesia postoperatoria
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di sedazione postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Il livello di sedazione è stato registrato durante la permanenza in unità di cura post-anestesia a intervalli di tempo di 15 minuti
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB000087123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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