Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk kaudal dexmedetomidin förstärker postoperativ analgesi av magnesiumsulfat vid operationer i nedre delen av buken (JASayed)

25 september 2017 uppdaterad av: jehan ahmed sayed, Assiut University

Pediatrisk kaudal epidural dexmedetomidin förbättrar postoperativ analgesi av magnesiumsulfat och kvaliteten på kaudal anestesi vid operationer i nedre buken

Studien kommer att genomföras för att jämföra effekten av magnesiumsulfat och dexmedetomidin som används som adjuvans till bupivakain i kaudal blockering för att ge intraoperativ anestesi såväl som postoperativ analgesi hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

asdsd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 715715
        • Rekrytering
        • Assiut Univeristy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga barn, ASA I och II, i åldrarna 6 månader till 6 år, som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp som förväntas pågå i mer än 90 minuter och är planerade att få generell anestesi kombinerat med kaudal extradural blockering

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika, koagulationsstörningar, infektion vid injektionsstället, anatomiska abnormiteter och medfödda anomalier som ryggmärgsbråck, ASA III eller högre, föräldrarnas vägran och den nuvarande användningen av kalciumkanalblockerare eller medicin som kan påverka det neurologiska systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp (MG)
Magnesiumsulfat 50 mg tillsätt till 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 50 mg
Aktiv komparator: grupp (D)
Dexmedetomidin 1 μg/kg för att lägga till 1ml/kg av 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 μg/ kg
Aktiv komparator: grupp (MD)
50 mg magnesiumsulfat och Dexmedetomidin 1 μg/kg för att lägga till 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Dexmedetomidin + Magnesiumsulfat + Bupivakain
Dexmedetomidin 1 μg/ kg + magnesiumsulfat 50 mg + 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain
Aktiv komparator: grupp (C)
1 ml/kg av 0,25 % bupivakain + 1 ml normal koksaltlösning
Läkemedel: Bupivakain
1 ml/kg av 0,25 % bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till första smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
Tiden från slutet av operationen till det första kravet på postoperativ analgesi
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa sederingspoäng
Tidsram: 24 timmar
Nivå av sedering registrerades under hela vistelsen efter anestesiavdelningen med 15 minuters tidsintervall
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB000087123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera