Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna ogonowa u dzieci zwiększa pooperacyjną analgezję siarczanu magnezu w operacjach dolnego brzucha (JASayed)

25 września 2017 zaktualizowane przez: jehan ahmed sayed, Assiut University

Deksmedetomidyna zewnątrzoponowa u dzieci poprawia analgezję pooperacyjną siarczanu magnezu i jakość znieczulenia ogonowego w operacjach dolnego brzucha

Badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności siarczanu magnezu i deksmedetomidyny stosowanych jako adiuwanty z bupiwakainą w bloku ogonowym w celu zapewnienia znieczulenia śródoperacyjnego, jak również analgezji pooperacyjnej u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

asdsd

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 715715
        • Rekrutacyjny
        • Assiut Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci płci męskiej i żeńskiej, ASA I i II, w wieku od 6 miesięcy do 6 lat, poddawane planowym zabiegom chirurgicznym, które mają trwać dłużej niż 90 minut i mają otrzymać znieczulenie ogólne połączone z kaudalną blokadą zewnątrzoponową

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające, zaburzenia krzepnięcia, infekcja w miejscu wstrzyknięcia, nieprawidłowości anatomiczne i wady wrodzone, takie jak rozszczep kręgosłupa, ASA III lub wyższy, odmowa rodziców i obecne stosowanie blokerów kanału wapniowego lub leków, które mogą wpływać na układ neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa (MG)
Siarczan magnezu 50 mg dodać do 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy
Lek: Siarczan magnezu
Siarczan Magnezu 50 mg
Aktywny komparator: grupa (D)
Deksmedetomidyna 1 μg/kg dodać do 1ml/kg 0,25% bupiwakainy
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna 1 μg/kg mc
Aktywny komparator: grupa (MD)
50 mg siarczanu magnezu i 1 μg/kg deksmedetomidyny dodać do 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy
Lek: Deksmedetomidyna + Siarczan Magnezu + Bupiwakaina
Deksmedetomidyna 1 μg/kg + siarczan magnezu 50 mg + 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: grupa (C)
1 ml/kg 0,25% bupiwakainy + 1 ml soli fizjologicznej
Lek: Bupiwakaina
1 ml/kg 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od zakończenia operacji do pierwszego wymogu analgezji pooperacyjnej
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki sedacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom sedacji rejestrowano przez cały czas pobytu na oddziale po znieczuleniu w 15-minutowych odstępach czasu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB000087123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj