Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​caudalis dexmedetomidin fokozza a magnézium-szulfát posztoperatív fájdalomcsillapítását az alhasi műtéteknél (JASayed)

2017. szeptember 25. frissítette: jehan ahmed sayed, Assiut University

Gyermekkori kaudális epidurális dexmedetomidin javítja a posztoperatív magnézium-szulfát fájdalomcsillapítást és a kaudális érzéstelenítés minőségét az alsó hasi műtéteknél

A vizsgálat során a magnézium-szulfát és a dexmedetomidin hatásosságát hasonlítják össze a bupivakain adjuvánsaként a caudalis blokkban, hogy intraoperatív érzéstelenítést, valamint posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítsanak gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

asdsd

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 715715
        • Toborzás
        • Assiut Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi és nőstény gyermekek, ASA I és II, 6 hónapos és 6 éves kor között, előreláthatólag 90 percnél hosszabb ideig tartó elektív sebészeti beavatkozáson esnek át, és általános érzéstelenítésben részesülnek, és caudalis extraduralis blokkolással kombinálják

Kizárási kritériumok:

  • Allergia helyi érzéstelenítőkre, véralvadási zavarok, fertőzés az injekció beadásának helyén, anatómiai rendellenességek és veleszületett rendellenességek, mint például spina bifid, ASA III vagy magasabb, szülői elutasítás és a kalciumcsatorna-blokkolók vagy a neurológiai rendszert befolyásoló gyógyszerek jelenlegi használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport (MG)
50 mg magnézium-szulfátot adunk 1 ml/kg 0,25%-os bupivakainhoz
Drog: Magnézium-szulfát
Magnézium-szulfát 50 mg
Aktív összehasonlító: csoport (D)
Dexmedetomidin 1 μg/kg 1 ml/kg 0,25%-os bupivakainhoz
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 μg/kg
Aktív összehasonlító: csoport (MD)
50 mg magnézium-szulfátot és 1 μg/kg dexmedetomidint 1 ml/kg 0,25%-os bupivakainhoz adva
Drog: Dexmedetomidin + Magnézium-szulfát + Bupivakain
Dexmedetomidin 1 μg/kg + 50 mg magnézium-szulfát + 1 ml/kg 0,25%-os bupivakain
Aktív összehasonlító: csoport (C)
1 ml/kg 0,25% bupivakain + 1 ml normál sóoldat
Drog: Bupivakain
1 ml/kg 0,25% bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az első fájdalomcsillapító szükségletig
Időkeret: 24 óra
A műtét végétől az első posztoperatív fájdalomcsillapításig eltelt idő
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szedációs pontszámok
Időkeret: 24 óra
A szedáció szintjét az érzéstelenítés utáni ápolási osztályon való tartózkodás alatt 15 perces időközönként rögzítették
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB000087123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel