不明原因复发性着床失败女性的 Intralipid 疗效评估

该研究将包括 100 名接受 IVF/ICSI 周期且不明原因反复植入失败的女性。

随机化：

满足纳入标准的患者将随机分为两组。

学习小组：

该小组将包括 50 名接受 IVF/ICSI 试验且不明原因反复植入失败的女性。 该组将在取卵当天接受 20% 的脂肪乳静脉输注，在妊娠试验阳性的第二天/第二天接受第二次剂量，并在 2-3 周后参加妊娠扫描时接受最后一次剂量。

控制组：

该小组将包括 50 名接受 IVF/ICSI 试验且不明原因反复植入失败的女性。 该组将在取卵当天接受安慰剂静脉输注，在妊娠试验呈阳性的第二天/第二天接受第二次剂量，最后一次剂量在 2-3 周后参加妊娠扫描时接受。

随机分配序列生成：

将使用计算机生成的列表，将每个参与者编号分配给任一研究组。

分配隐藏：

分配将通过按顺序编号、否则相同的密封信封 (SNOSE) 完成，每个信封包含一张 2 英寸 x 2 英寸的纸，上面写有指定分配组的书面代码。 这些文件将放在装在信封内的折叠铝箔纸中。 将努力确保在干预和控制信封之间没有任何可检测到的大小或重量差异。 信封将被选择为不透明的，并在内部衬有复写纸。 只有在信封上写下受试者的跟踪信息后，才会依次打开信封，以便复写纸作为审计线索。

致盲：

医院药房将在相同的密封不透明容器中提供具有活性成分的药物和安慰剂，重量相同，外观相似且防篡改。 带有活性成分容器的药物将由首席药剂师标记为 A 组或 B 组，并且分配保密，将在研究结束后公布。

药物将通过密封的不透明输液滴管给药于患者。

IVF/ICSI 周期将在两组中使用标准 LLP 完成。

主要结果将是活产率。

次要结果将是临床妊娠率和 Intralipid 输注的副作用/耐受性。