初诊乳腺癌患者术前ABUS与MRI比较 (ABUS)
2017年1月18日 更新者：University of Kansas Medical Center
初诊乳腺癌患者术前自动乳腺超声 (ABUS) 与磁共振成像 (MRI) 的比较
新诊断乳腺癌患者术前自动乳腺超声 (ABUS) 和磁共振成像 (MRI) 的比较。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性试点研究，旨在调查使用自动乳腺超声对新诊断的乳腺癌患者进行术前评估。
研究者打算证明，术前自动乳腺超声 (ABUS) 将提供一种相对便宜且耐受性良好的 MRI 替代方法，用于检测新诊断乳腺癌女性乳房 X 线照相术和手持超声遗漏的隐匿性乳腺癌。
该研究将在堪萨斯大学医学中心 (KUMC) 进行。
该研究将向新诊断的乳腺癌患者开放，这些患者向 KUMC 提出术前 MRI 的建议，并且符合所有纳入标准且没有排除标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、美国、66205
- University of Kansas Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在堪萨斯大学癌症中心 (KUCC) 接受术前评估的女性（18-100 岁）新诊断为乳腺癌
- 通过核心针活检或切除活检诊断为乳腺癌的患者。
- 在 MRI 和 ABUS 之前进行双侧乳房 X 光检查和手持式超声检查（如果有临床指征）。
- 如果建议进行乳房 MRI 并且没有 MRI 禁忌症，则将在 KUCC（研究组 1）进行乳房 MRI 和 ABUS。
- 如果未进行乳房 MRI，将进行不进行 MRI 的 ABUS 检查（研究组 2）。
- MRI 和 ABUS 检查必须在彼此相隔 2 周内进行。
排除标准：
- 男性
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 年龄 < 18 岁和 > 100 岁的患者
- 隆胸患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：ABUS 与 MRI（必要时超声）
比较 ABUS 与 MRI（以及临床指征时的手持式乳腺超声）对新诊断乳腺癌患者同侧和对侧乳房的总体敏感性和特异性。
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自动乳腺超声
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其他：ABUS 与乳房 X 线照相术（超声指示时）
在未进行 MRI 的情况下，比较 ABUS 与乳房 X 线照相术（以及临床指征时的手持式乳腺超声）对新诊断乳腺癌患者同侧和对侧乳房的敏感性和特异性。
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自动乳腺超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准成像未检测到的 ABUS 检测隐匿性乳腺癌的测量率
大体时间：1天
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ABUS 检测隐匿性乳腺癌的比率，否则会被标准成像（MRI 或乳房 X 线照片和手持式乳房超声检查作为临床指征）遗漏。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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