Jämförelse av preoperativ ABUS och MRT hos nydiagnostiserade bröstcancerpatienter (ABUS)
18 januari 2017 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Jämförelse av preoperativt automatiserat bröstultraljud (ABUS) och magnetisk resonanstomografi (MRT) hos nyligen diagnostiserade bröstcancerpatienter
Jämförelse av preoperativt automatiserat bröstultraljud (ABUS) och magnetisk resonanstomografi (MRT) hos nyligen diagnostiserade bröstcancerpatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv pilotstudie som undersöker användningen av Automated Breast Ultrasound i den preoperativa utvärderingen av nyligen diagnostiserade bröstcancerpatienter.
Utredaren avser att visa att preoperativt automatiserat bröstultraljud (ABUS) kommer att utgöra ett relativt billigt och vältolererat alternativ till MRT för upptäckt av ockult bröstcancer som missats genom mammografi och handhållet ultraljud hos kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer.
Forskningen kommer att äga rum vid University of Kansas Medical Center (KUMC).
Forskningsstudien kommer att vara öppen för nydiagnostiserade bröstcancerpatienter som presenterar sig för KUMC med en rekommendation om preoperativ MR och som uppfyller alla inklusionskriterier och inte har något av uteslutningskriterierna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor (18-100 år) som genomgår preoperativ utvärdering vid University of Kansas Cancer Center (KUCC) för en ny diagnos av bröstcancer
- Patienter med diagnosen bröstcancer genom antingen kärnnålsbiopsi eller excisionsbiopsi.
- Bilateral mammografi och handhållet ultraljud (om det är kliniskt indicerat) utfört före MRT och ABUS.
- Om en bröst-MR rekommenderas och det inte finns någon kontraindikation för MR, kommer en bröst-MR och ABUS att utföras vid KUCC (studiearm 1).
- Om en bröst-MR inte utförs kommer en ABUS-undersökning utan MR att utföras (studiearm 2).
- MRT- och ABUS-undersökningen måste erhållas inom 2 veckor efter varandra.
Exklusions kriterier:
- Män
- Gravid kvinna
- Ammande kvinnor
- Patienter < 18 och > 100 år
- Patienter med bröstimplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ABUS vs MRT (ultraljud vid indikation)
Att jämföra den övergripande sensitiviteten och specificiteten för ABUS kontra MRI (och handhållet bröstultraljud när det är kliniskt indicerat) för det ipsilaterala och kontralaterala bröstet hos nydiagnostiserade bröstcancerpatienter.
|
Automatiserat bröst ultraljud
|
|
Övrig: ABUS vs mammografi (ultraljud vid indikation)
Att jämföra sensitiviteten och specificiteten för ABUS kontra mammografi (och handhållet bröstultraljud när det är kliniskt indicerat) för det ipsilaterala och kontralaterala bröstet hos nydiagnostiserade bröstcancerpatienter när MRT inte utförs.
|
Automatiserat bröst ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät hastigheten för upptäckt av ockult bröstcancer av ABUS som inte detekterades med standardavbildning
Tidsram: 1 dag
|
Frekvens för upptäckt av ockult bröstcancer av ABUS, annars missad av standardavbildning (MRT eller mammografi med handhållet bröstultraljud enligt klinisk indikation).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABUS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .