Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ABUS:n ja MRI:n vertailu äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla (ABUS)

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Preoperatiivisen automatisoidun rintojen ultraäänitutkimuksen (ABUS) ja magneettikuvauksen (MRI) vertailu äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla

Preoperatiivisen automatisoidun rintojen ultraäänitutkimuksen (ABUS) ja magneettikuvauksen (MRI) vertailu äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva pilottitutkimus, jossa tutkitaan automaattisen rintojen ultraäänen käyttöä äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden preoperatiivisessa arvioinnissa. Tutkija aikoo osoittaa, että preoperatiivinen automatisoitu rintojen ultraääni (ABUS) tarjoaa suhteellisen edullisen ja hyvin siedetyn vaihtoehdon MRI:lle mammografian ja kädessä pidettävän ultraäänitutkimuksen ohittaman piilevän rintasyövän havaitsemiseksi naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä. Tutkimus tehdään Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (KUMC). Tutkimukseen voivat osallistua äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka esittävät KUMC:lle suosituksen preoperatiiviseen magneettikuvaukseen ja jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit ja joilla ei ole yhtään poissulkemiskriteeriä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset (18-100-vuotiaat), joille tehdään leikkausta edeltävä arviointi Kansasin yliopiston syöpäkeskuksessa (KUCC) uuden rintasyövän diagnoosin vuoksi
  • Potilaat, joilla on rintasyöpädiagnoosi joko ydinneulabiopsialla tai leikkausbiopsialla.
  • Kahdenvälinen mammografia ja kädessä pidettävä ultraääni (jos kliinisesti aiheellista) suoritettiin ennen magneettikuvausta ja ABUS-tutkimusta.
  • Jos rintojen magneettikuvausta suositellaan eikä MRI:lle ole vasta-aiheita, rintojen MRI ja ABUS suoritetaan KUCC:ssä (tutkimusryhmä 1).
  • Jos rintojen magneettikuvausta ei tehdä, suoritetaan ABUS-tutkimus ilman MRI:tä (tutkimusryhmä 2).
  • MRI- ja ABUS-tutkimus on suoritettava 2 viikon kuluessa toisistaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 100-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on rintaimplantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ABUS vs MRI (ultraääni tarvittaessa)
Vertaa ABUS-tutkimuksen yleistä herkkyyttä ja spesifisyyttä MRI-tutkimukseen (ja kädessä pidettävään rintojen ultraääneen, kun se on kliinisesti aiheellista) ipsilateraalisen ja kontralateraalisen rinnan osalta äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla.
Laite: LINJA-AUTO
Automatisoitu rintojen ultraääni
Muut: ABUS vs mammografia (ultraääni tarvittaessa)
Vertaa ABUS-tutkimuksen herkkyyttä ja spesifisyyttä mammografiaan (ja kädessä pidettävään rintojen ultraääneen, kun se on kliinisesti aiheellista) ipsilateraalisessa ja kontralateraalisessa rinnassa äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, kun magneettikuvausta ei tehdä.
Laite: LINJA-AUTO
Automatisoitu rintojen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa okkulttisen rintasyövän havaitsemisnopeus ABUS:lla, jota ei havaittu tavallisella kuvantamisella
Aikaikkuna: 1 päivä
ABUS-menetelmällä havaitun piilevän rintasyövän havaitsemisnopeus, joka muuten jää huomioimatta tavallisella kuvantamisella (MRI tai mammografia kädessä pidettävällä rintojen ultraäänellä kliinisen aiheen mukaan).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABUS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset LINJA-AUTO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa