Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение предоперационной ABUS и МРТ у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы (ABUS)

18 января 2017 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Сравнение предоперационного автоматизированного УЗИ молочной железы (ABUS) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы

Сравнение предоперационного автоматизированного УЗИ молочной железы (ABUS) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное пилотное исследование, посвященное использованию автоматизированного ультразвукового исследования молочной железы в предоперационной оценке пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы. Исследователь намеревается продемонстрировать, что предоперационное автоматизированное ультразвуковое исследование молочной железы (ABUS) станет относительно недорогой и хорошо переносимой альтернативой МРТ для выявления скрытого рака молочной железы, пропущенного маммографией и ручным ультразвуковым исследованием, у женщин с недавно диагностированным раком молочной железы. Исследование будет проходить в Медицинском центре Университета Канзаса (KUMC). Исследование будет открыто для пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, которые обращаются в KUMC с рекомендацией о предоперационной МРТ и соответствуют всем критериям включения и не имеют ни одного из критериев исключения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины (возраст 18–100 лет), проходящие предоперационное обследование в Онкологическом центре Канзасского университета (KUCC) по поводу нового диагноза рака молочной железы.
  • Пациенты с диагнозом рака молочной железы либо с помощью толстоигольной биопсии, либо с помощью эксцизионной биопсии.
  • Двусторонняя маммография и ручное УЗИ (при наличии клинических показаний) выполняются до МРТ и ABUS.
  • Если рекомендуется МРТ молочных желез и нет противопоказаний к МРТ, МРТ молочных желез и ABUS будут выполнены в KUCC (группа исследования 1).
  • Если МРТ молочной железы не проводится, будет проведено исследование ABUS без МРТ (группа исследования 2).
  • МРТ и ABUS экзамен должны быть получены в течение 2 недель друг от друга.

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • Беременные женщины
  • Кормящая женщина
  • Пациенты < 18 и > 100 лет
  • Пациенты с грудными имплантатами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ABUS в сравнении с МРТ (УЗИ по показаниям)
Сравнить общую чувствительность и специфичность ABUS по сравнению с МРТ (и ручным ультразвуковым исследованием молочной железы при наличии клинических показаний) для ипсилатеральной и контралатеральной молочной железы у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы.
Устройство: АВТОБУС
Автоматическое УЗИ молочных желез
Другой: ABUS по сравнению с маммографией (УЗИ по показаниям)
Сравнить чувствительность и специфичность ABUS по сравнению с маммографией (и ручным ультразвуковым исследованием молочной железы при наличии клинических показаний) для ипсилатеральной и контралатеральной молочной железы у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, когда МРТ не проводится.
Устройство: АВТОБУС
Автоматическое УЗИ молочных желез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение частоты обнаружения скрытого рака молочной железы с помощью ABUS, который не был обнаружен при стандартной визуализации
Временное ограничение: 1 день
Частота обнаружения скрытого рака молочной железы с помощью ABUS, в противном случае пропущенного при стандартной визуализации (МРТ или маммография с ручным ультразвуковым исследованием молочной железы по клиническим показаниям).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABUS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования АВТОБУС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться