Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání předoperačního ABUS a MRI u nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu (ABUS)

18. ledna 2017 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Srovnání předoperačního automatizovaného ultrazvuku prsu (ABUS) a magnetické rezonance (MRI) u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu

Srovnání předoperačního automatizovaného ultrazvuku prsu (ABUS) a magnetické rezonance (MRI) u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní pilotní studie zkoumající použití automatického ultrazvuku prsu v předoperačním hodnocení nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu. Vyšetřovatel má v úmyslu prokázat, že předoperační automatizovaný ultrazvuk prsu (ABUS) poskytne relativně levnou a dobře tolerovanou alternativu k MRI pro detekci okultního karcinomu prsu vynechaného mamografií a ručním ultrazvukem u žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu. Výzkum bude probíhat na University of Kansas Medical Center (KUMC). Výzkumná studie bude otevřena nově diagnostikovaným pacientkám s rakovinou prsu, které se dostaví na KUMC s doporučením pro předoperační MRI a které splňují všechna zařazovací kritéria a nemají žádné z vylučovacích kritérií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy (ve věku 18–100 let) podstupující předoperační vyšetření na University of Kansas Cancer Center (KUCC) pro novou diagnózu rakoviny prsu
  • Pacientky s diagnózou rakoviny prsu buď biopsií jádrovou jehlou nebo excizní biopsií.
  • Bilaterální mamografie a ruční ultrazvuk (pokud je to klinicky indikováno) provedené před MRI a ABUS.
  • Pokud je doporučeno MRI prsu a neexistuje žádná kontraindikace k MRI, MRI prsu a ABUS budou provedeny na KUCC (Study Arm 1).
  • Pokud není MRI prsu provedeno, bude provedeno ABUS vyšetření bez MRI (Study Arm 2).
  • Vyšetření MRI a ABUS musí být provedeno do 2 týdnů od sebe.

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Pacienti ve věku < 18 a > 100 let
  • Pacientky s prsními implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ABUS vs MRI (ultrazvuk, pokud je indikován)
Porovnat celkovou senzitivitu a specificitu ABUS versus MRI (a ruční ultrazvuk prsu, pokud je to klinicky indikováno) pro ipsilaterální a kontralaterální prs u nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu.
Přístroj: AUTOBUS
Automatizovaný ultrazvuk prsu
Jiný: ABUS vs mamografie (ultrazvuk, pokud je indikován)
Porovnat senzitivitu a specificitu ABUS oproti mamografii (a ručnímu ultrazvuku prsu, pokud je to klinicky indikováno) pro ipsilaterální a kontralaterální prs u nově diagnostikovaných pacientek s karcinomem prsu, když se neprovádí MRI.
Přístroj: AUTOBUS
Automatizovaný ultrazvuk prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte míru detekce okultního karcinomu prsu pomocí ABUS, který nebyl detekován standardním zobrazením
Časové okno: 1 den
Míra detekce okultního karcinomu prsu pomocí ABUS, jinak standardního zobrazování (MRI nebo mamografie s ručním ultrazvukem prsu, jak je klinicky indikováno).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABUS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na AUTOBUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit