Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przedoperacyjnej ABUS i MRI u nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi (ABUS)

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Porównanie przedoperacyjnego zautomatyzowanego badania ultrasonograficznego piersi (ABUS) i rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentek ze świeżo rozpoznanym rakiem piersi

Porównanie przedoperacyjnego automatycznego USG piersi (ABUS) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie pilotażowe oceniające zastosowanie automatycznego USG piersi w przedoperacyjnej ocenie nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi. Badacz zamierza wykazać, że przedoperacyjne automatyczne badanie ultrasonograficzne piersi (ABUS) będzie stosunkowo niedrogą i dobrze tolerowaną alternatywą dla rezonansu magnetycznego w wykrywaniu utajonego raka piersi niewidocznego w mammografii i ręcznym badaniu ultrasonograficznym u kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi. Badania odbędą się w University of Kansas Medical Center (KUMC). Badanie będzie otwarte dla pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, które zgłoszą się do KUMC z zaleceniem przedoperacyjnego MRI i które spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety (w wieku 18-100 lat) poddawane ocenie przedoperacyjnej w University of Kansas Cancer Center (KUCC) pod kątem nowej diagnozy raka piersi
  • Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi za pomocą biopsji gruboigłowej lub biopsji wycinającej.
  • Obustronna mammografia i ręczne USG (jeśli istnieją wskazania kliniczne) wykonane przed MRI i ABUS.
  • Jeśli zalecane jest wykonanie MRI piersi i nie ma przeciwwskazań do MRI, MRI piersi i ABUS zostaną wykonane w KUCC (Grupa badania 1).
  • Jeśli badanie MRI piersi nie zostanie wykonane, zostanie przeprowadzone badanie ABUS bez badania MRI (Grupa badania 2).
  • Badanie MRI i ABUS należy wykonać w odstępie 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące
  • Pacjenci w wieku < 18 i > 100 lat
  • Pacjentki z implantami piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ABUS vs MRI (USG, jeśli jest to wskazane)
Porównanie ogólnej czułości i swoistości ABUS w porównaniu z MRI (oraz ręcznym USG piersi, jeśli jest to wskazane klinicznie) dla piersi po tej samej i przeciwnej stronie u nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi.
Urządzenie: AUTOBUS
Automatyczne USG piersi
Inny: ABUS vs mammografia (USG, jeśli wskazane)
Porównanie czułości i swoistości ABUS z mammografią (i ręcznym USG piersi, jeśli jest to wskazane klinicznie) dla piersi po tej samej i przeciwnej stronie u pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem piersi, gdy nie wykonuje się rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: AUTOBUS
Automatyczne USG piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz wskaźnik wykrywania utajonego raka piersi przez ABUS, który nie został wykryty przez standardowe obrazowanie
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik wykrywalności utajonego raka piersi metodą ABUS, w przeciwnym razie pomijany w standardowym obrazowaniu (MRI lub mammografia z ręcznym USG piersi, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABUS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na AUTOBUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj