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새로 진단된 유방암 환자에서 수술 전 ABUS와 MRI의 비교 (ABUS)

2017년 1월 18일 업데이트: University of Kansas Medical Center

새로 유방암 진단을 받은 환자에서 수술 전 자동유방초음파(ABUS)와 자기공명영상(MRI) 비교

새로 진단된 유방암 환자에서 수술 전 자동유방초음파(ABUS)와 자기공명영상(MRI)의 비교.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 새로 진단된 유방암 환자의 수술 전 평가에서 자동 유방 초음파의 사용을 조사하는 전향적 파일럿 연구입니다. 연구자는 수술 전 자동 유방 초음파(ABUS)가 새로 유방암 진단을 받은 여성의 유방조영술 및 휴대용 초음파에서 놓친 잠재적인 유방암을 감지하기 위해 MRI에 대한 상대적으로 저렴하고 내약성이 좋은 대안을 제공할 것임을 입증하고자 합니다. 이 연구는 캔자스 대학교 메디컬 센터(KUMC)에서 진행됩니다. 연구 연구는 수술 전 MRI에 대한 권장 사항과 함께 KUMC에 제출하고 모든 포함 기준에 적합하며 제외 기준이 없는 새로 진단된 유방암 환자에게 공개됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암의 새로운 진단을 위해 캔자스 대학교 암 센터(KUCC)에서 수술 전 평가를 받는 여성(18-100세)
  • 코어 바늘 생검 또는 절제 생검으로 유방암 진단을 받은 환자.
  • MRI 및 ABUS 전에 수행된 양측 유방조영술 및 휴대용 초음파(임상적으로 지시된 경우).
  • 유방 MRI가 권장되고 MRI에 대한 금기 사항이 없는 경우 유방 MRI 및 ABUS가 KUCC(연구 부문 1)에서 수행됩니다.
  • 유방 MRI를 수행하지 않으면 MRI 없이 ABUS 검사를 수행합니다(연구 부문 2).
  • MRI와 ABUS 검사는 2주 간격으로 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 수컷
  • 임산부
  • 수유 여성
  • 18세 미만 및 100세 초과 환자
  • 유방 보형물 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ABUS 대 MRI(표시된 경우 초음파)
새로 진단된 유방암 환자의 동측 및 반대측 유방에 대한 ABUS 대 MRI(및 임상적으로 지시된 경우 휴대용 유방 초음파)의 전반적인 민감도 및 특이도를 비교합니다.
장치: 버스
자동화된 유방초음파
다른: ABUS 대 유방조영술(표시된 경우 초음파)
MRI를 수행하지 않을 때 새로 진단된 유방암 환자의 동측 및 반대측 유방에 대한 ABUS 대 유방조영술(및 임상적으로 지시된 경우 휴대용 유방 초음파)의 민감도와 특이도를 비교합니다.
장치: 버스
자동화된 유방초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 영상으로 검출하지 못한 잠재적 유방암을 ABUS로 검출한 비율 측정
기간: 1 일
ABUS에 의한 잠복 유방암의 발견률, 그렇지 않으면 표준 영상화(임상적으로 지시된 대로 휴대용 유방 초음파를 이용한 MRI 또는 ​​유방조영술)에 의해 누락됨.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABUS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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