Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van preoperatieve ABUS en MRI bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten (ABUS)

18 januari 2017 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Vergelijking van preoperatieve geautomatiseerde borst-echografie (ABUS) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij pas gediagnosticeerde borstkankerpatiënten

Vergelijking van preoperatieve geautomatiseerde borst-echografie (ABUS) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve pilotstudie waarin het gebruik van geautomatiseerde borst-echografie wordt onderzocht bij de preoperatieve evaluatie van nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten. De onderzoeker is van plan aan te tonen dat pre-operatieve geautomatiseerde borst-echografie (ABUS) een relatief goedkoop en goed verdragen alternatief zal bieden voor MRI voor de detectie van occulte borstkanker die door mammografie en draagbare echografie wordt gemist bij vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker. Het onderzoek vindt plaats aan het University of Kansas Medical Center (KUMC). De onderzoeksstudie staat open voor nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die bij KUMC komen met een aanbeveling voor preoperatieve MRI en die aan alle inclusiecriteria voldoen en geen van de exclusiecriteria hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen (leeftijd 18-100) die preoperatieve evaluatie ondergaan aan het University of Kansas Cancer Center (KUCC) voor een nieuwe diagnose van borstkanker
  • Patiënten met een diagnose van borstkanker door ofwel kernnaaldbiopsie of excisiebiopsie.
  • Bilaterale mammografie en echografie in de hand (indien klinisch geïndiceerd) voorafgaand aan de MRI en ABUS.
  • Als een borst-MRI wordt geadviseerd en er is geen contra-indicatie voor MRI, wordt een borst-MRI en ABUS uitgevoerd bij KUCC (Studiearm 1).
  • Als er geen borst-MRI wordt uitgevoerd, wordt een ABUS-onderzoek zonder MRI uitgevoerd (studiearm 2).
  • Het MRI- en ABUS-onderzoek moeten binnen 2 weken na elkaar worden behaald.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen die melk produceren
  • Patiënten < 18 en > 100 jaar
  • Patiënten met borstimplantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ABUS versus MRI (echografie indien geïndiceerd)
Vergelijking van de algehele sensitiviteit en specificiteit van ABUS versus MRI (en draagbare echografie van de borst indien klinisch geïndiceerd) voor de ipsilaterale en contralaterale borst bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten.
Apparaat: EEN BUS
Geautomatiseerde echografie van de borst
Ander: ABUS versus mammografie (echografie indien geïndiceerd)
Om de sensitiviteit en specificiteit van ABUS te vergelijken met mammografie (en draagbare echografie van de borst indien klinisch geïndiceerd) voor de ipsilaterale en contralaterale borst bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten wanneer geen MRI wordt uitgevoerd.
Apparaat: EEN BUS
Geautomatiseerde echografie van de borst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de detectiesnelheid van occulte borstkanker door ABUS die niet werd gedetecteerd door standaardbeeldvorming
Tijdsspanne: 1 dag
Snelheid van detectie van occulte borstkanker door ABUS, anders gemist door standaardbeeldvorming (MRI of mammogram met draagbare borst-echografie zoals klinisch geïndiceerd).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABUS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op EEN BUS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren