Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív ABUS és az MRI összehasonlítása újonnan diagnosztizált emlőrákos betegeknél (ABUS)

2017. január 18. frissítette: University of Kansas Medical Center

A műtét előtti automatizált emlő ultrahang (ABUS) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) összehasonlítása újonnan diagnosztizált emlőrákos betegeknél

A preoperatív automatizált emlő ultrahang (ABUS) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) összehasonlítása újonnan diagnosztizált emlőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amely az automatizált emlő ultrahang használatát vizsgálja újonnan diagnosztizált emlőrákos betegek preoperatív értékelésében. A vizsgáló be kívánja bizonyítani, hogy a preoperatív automatizált emlő-ultrahang (ABUS) viszonylag olcsó és jól tolerálható alternatívát biztosít az MRI-hez a mammográfiás és kézi ultrahangos vizsgálatból kimaradt okkult emlőrák kimutatására újonnan diagnosztizált emlőrákban szenvedő nőknél. A kutatásra a Kansasi Egyetem Orvosi Központjában (KUMC) kerül sor. A kutatásban olyan újonnan diagnosztizált emlőrákos betegek vehetnek részt, akik preoperatív MRI-re vonatkozó ajánlást kérnek a KUMC-től, és akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és nem rendelkeznek a kizárási kritériumok egyikével sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők (18-100 évesek) a Kansas Egyetem Rákkutató Központjában (KUCC) preoperatív értékelésen vesznek részt az emlőrák új diagnózisa érdekében
  • Olyan betegek, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak magtű biopsziával vagy excíziós biopsziával.
  • Kétoldali mammográfia és kézi ultrahang (ha klinikailag indokolt) az MRI és az ABUS előtt.
  • Ha az emlő MRI-t javasolják, és nincs ellenjavallat az MRI-re, emlő MRI-t és ABUS-t végeznek a KUCC-ben (1. vizsgálati kar).
  • Ha nem végeznek mell MRI-t, akkor MRI nélküli ABUS-vizsgálatot kell végezni (2. vizsgálati kar).
  • Az MRI- és az ABUS-vizsgálatot egymás után 2 héten belül meg kell szerezni.

Kizárási kritériumok:

  • Hímek
  • Terhes nők
  • Szoptató nők
  • 18 év alatti és 100 év feletti betegek
  • Mellimplantátummal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ABUS vs MRI (ultrahang, ha jelzi)
Az ABUS általános szenzitivitásának és specificitásának összehasonlítása az MRI-vel (és a kézi emlő ultrahangjával, ha klinikailag indokolt) az ipszilaterális és az ellenoldali emlő esetében újonnan diagnosztizált emlőrákos betegeknél.
Eszköz: EGY BUSZ
Automatizált emlő ultrahang
Egyéb: ABUS vs mammográfia (ultrahang, ha jelzi)
Az ABUS érzékenységének és specificitásának összehasonlítása a mammográfiával (és a kézi emlő ultrahangjával, ha klinikailag indokolt) az ipszilaterális és az ellenoldali emlő esetében újonnan diagnosztizált emlőrákos betegeknél, amikor nem végeznek MRI-t.
Eszköz: EGY BUSZ
Automatizált emlő ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg az okkult emlőrák ABUS általi kimutatásának arányát, amelyet nem mutattak ki szabványos képalkotással
Időkeret: 1 nap
Az okkult emlőrák ABUS általi kimutatásának aránya, egyébként a standard képalkotás (MRI vagy mammográfia kézi emlő ultrahanggal a klinikai indikációknak megfelelően) nem észlelhető.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABUS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a EGY BUSZ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel