Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av preoperativ ABUS og MR hos nydiagnostiserte brystkreftpasienter (ABUS)

18. januar 2017 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Sammenligning av preoperativ automatisert brystultralyd (ABUS) og magnetisk resonanstomografi (MRI) hos nylig diagnostiserte brystkreftpasienter

Sammenligning av preoperativ automatisert brystultralyd (ABUS) og magnetisk resonanstomografi (MRI) hos nylig diagnostiserte brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv pilotstudie som undersøker bruken av automatisert brystultralyd i preoperativ evaluering av nydiagnostiserte brystkreftpasienter. Etterforskeren har til hensikt å demonstrere at preoperativ automatisert brystultralyd (ABUS) vil gi et relativt billig og godt tolerert alternativ til MR for påvisning av okkult brystkreft som er savnet ved mammografi og håndholdt ultralyd hos kvinner med nylig diagnostisert brystkreft. Forskningen vil finne sted ved University of Kansas Medical Center (KUMC). Forskningsstudien vil være åpen for nydiagnostiserte brystkreftpasienter som stiller til KUMC med anbefaling om preoperativ MR og som passer alle inklusjonskriterier og ikke har noen av eksklusjonskriteriene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner (18-100 år) som gjennomgår preoperativ evaluering ved University of Kansas Cancer Center (KUCC) for en ny diagnose av brystkreft
  • Pasienter med en diagnose av brystkreft ved enten kjernenålbiopsi eller eksisjonsbiopsi.
  • Bilateral mammografi og håndholdt ultralyd (hvis klinisk indisert) utført før MR og ABUS.
  • Hvis det anbefales en bryst-MR og det ikke er kontraindikasjon for MR, vil en bryst-MR og ABUS utføres ved KUCC (studiearm 1).
  • Dersom det ikke utføres bryst-MR, vil det bli utført en ABUS-undersøkelse uten MR (studiearm 2).
  • MR- og ABUS-eksamen må innhentes innen 2 uker etter hverandre.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Gravide kvinner
  • Ammende kvinner
  • Pasienter < 18 og > 100 år
  • Pasienter med brystimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ABUS vs MR (ultralyd når indisert)
For å sammenligne den generelle sensitiviteten og spesifisiteten til ABUS versus MR (og håndholdt brystultralyd når det er klinisk indisert) for det ipsilaterale og kontralaterale brystet hos nylig diagnostiserte brystkreftpasienter.
Enhet: EN BUSS
Automatisert brystultralyd
Annen: ABUS vs mammografi (ultralyd når indisert)
For å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til ABUS versus mammografi (og håndholdt brystultralyd når det er klinisk indisert) for det ipsilaterale og kontralaterale brystet hos nydiagnostiserte brystkreftpasienter når MR ikke utføres.
Enhet: EN BUSS
Automatisert brystultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål hastigheten for påvisning av okkult brystkreft av ABUS som ikke ble oppdaget ved standard avbildning
Tidsramme: 1 dag
Frekvens for påvisning av okkult brystkreft av ABUS, ellers savnet ved standard avbildning (MRI eller mammografi med håndholdt brystultralyd som klinisk indisert).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABUS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på EN BUSS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere