Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af præoperativ ABUS og MR hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter (ABUS)

18. januar 2017 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Sammenligning af præoperativ automatiseret brystultralyd (ABUS) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter

Sammenligning af præoperativ automatiseret brystultralyd (ABUS) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt pilotstudie, der undersøger brugen af ​​Automated Breast Ultrasound i den præoperative evaluering af nydiagnosticerede brystkræftpatienter. Efterforskeren har til hensigt at demonstrere, at præoperativ automatiseret brystultralyd (ABUS) vil være et relativt billigt og veltolereret alternativ til MR til påvisning af okkult brystkræft, der er gået glip af mammografi og håndholdt ultralyd hos kvinder med nydiagnosticeret brystkræft. Forskningen vil finde sted på University of Kansas Medical Center (KUMC). Forskningsstudiet vil være åbent for nydiagnosticerede brystkræftpatienter, som henvender sig til KUMC med en anbefaling om præoperativ MR, og som opfylder alle inklusionskriterier og ikke har nogen af ​​eksklusionskriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder (18-100 år), der gennemgår præoperativ evaluering ved University of Kansas Cancer Center (KUCC) for en ny diagnose af brystkræft
  • Patienter med en diagnose af brystkræft ved enten kernenålebiopsi eller excisionsbiopsi.
  • Bilateral mammografi og håndholdt ultralyd (hvis klinisk indiceret) udført før MR og ABUS.
  • Hvis en bryst-MR tilrådes, og der ikke er kontraindikation for MR, vil en bryst-MR og ABUS udføres på KUCC (studiearm 1).
  • Hvis en bryst-MR ikke udføres, udføres en ABUS-undersøgelse uden MR (studiearm 2).
  • MR- og ABUS-eksamenen skal indhentes inden for 2 uger efter hinanden.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Patienter < 18 og > 100 år
  • Patienter med brystimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ABUS vs MR (ultralyd, når indiceret)
At sammenligne den overordnede sensitivitet og specificitet af ABUS versus MR (og håndholdt bryst-ultralyd, når det er klinisk indiceret) for det ipsilaterale og kontralaterale bryst hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter.
Enhed: EN BUS
Automatiseret bryst ultralyd
Andet: ABUS vs mammografi (ultralyd, når indiceret)
At sammenligne sensitiviteten og specificiteten af ​​ABUS versus mammografi (og håndholdt brystultralyd, når det er klinisk indiceret) for det ipsilaterale og kontralaterale bryst hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter, når MR ikke udføres.
Enhed: EN BUS
Automatiseret bryst ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål hastigheden for påvisning af okkult brystkræft med ABUS, der ikke blev påvist ved standardbilleddannelse
Tidsramme: 1 dag
Rate for påvisning af okkult brystkræft med ABUS, ellers overset ved standardbilleddannelse (MRI eller mammografi med håndholdt brystultralyd som klinisk indiceret).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABUS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med EN BUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner