基于饮食质量的营养咨询对2型糖尿病患者代谢控制的影响
2016年8月24日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
基于饮食质量的营养咨询对 2 型糖尿病患者代谢控制的影响：随机临床试验
在阿雷格里港临床医院内分泌科接受治疗的 2 型糖尿病门诊患者的随机临床试验。
该研究旨在开展营养咨询，旨在为糖尿病患者的代谢控制提供益处。
研究概览
详细说明
在阿雷格里港临床医院内分泌科接受治疗的 2 型糖尿病门诊患者的随机临床试验。
该研究旨在开展营养咨询，旨在为糖尿病患者的代谢控制提供益处。
第一步将进行成分和饮食质量分析，以及人体测量和实验室评估。
在初步评估并符合标准资格后，患者将随机接受饮食质量（干预组）或根据当前营养建议的常规饮食（对照组）的营养咨询。
两组都将根据每位患者的营养需求调整热量摄入。
患者将被跟踪超过六个月，每月通过医院访问或电话监控。
评估的结果将是：治疗目标的实现（空腹血糖水平在 70-130 mg/dL 之间，HbA1c<7%，LDL 胆固醇<100 mg/dL 和甘油三酯<150 mg/dL）；使用降糖药、降脂药和降压药，并坚持必要的饮食改变。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-003
- 招聘中
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
接触：
- Juliana P Antonio
- 电话号码：+ 55 51 3359 8530
- 邮箱：juantonio@hcpa.edu.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥30岁的2型糖尿病患者；
- 体重指数≤40kg/m²；
- 血清肌酐 <2 mg/dL；
- 血清甘油三酯 <400 mg/dL。
排除标准：
- 认知障碍（临床怀疑）；
- 文盲;
- 肝功能检查和甲状腺异常；
- 尿路感染携带者、肾脏疾病和未代偿性心力衰竭（III 级或 IV 级）；
- 活动性消耗性疾病诊断（癌症、获得性免疫缺陷综合症）；
- 治疗目标内的代谢控制；
- 营养师饮食指导不到三个月的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：平时饮食指导
根据在阿雷格里港临床医院内分泌科接受治疗的门诊患者的常规，患者将根据当前的糖尿病营养建议接受常规饮食指导。
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在阿雷格里港临床医院内分泌科接受治疗的 2 型糖尿病患者将根据常规进行的常规饮食指导，根据当前糖尿病营养建议进行饮食指导。
在整个研究期间（2、4、6 个月），患者需要每两个月再到医院就诊 3 次。
在没有查询的月份（1、3 和 5 个月），他们也会通过电话联系。
该研究将总共持续六个月。
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实验性的：营养咨询
患者将从饮食质量评估中接受营养咨询，采用一些动机性访谈技术，并提供教育支持材料。
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在阿雷格里港临床医院内分泌科接受治疗的 2 型糖尿病患者将从饮食质量评估中接受营养咨询，采用一些动机性访谈技术，并提供教育支持材料。
在整个研究期间（2、4、6 个月），患者需要每两个月再到医院就诊 3 次。
在没有查询的月份（1、3 和 5 个月），他们也会通过电话联系。
该研究将总共持续六个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制
大体时间：六个月
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获得 HbA1c <7% 和/或 HbA1c 降低至少基线的 1%
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得治疗目标
大体时间：六个月
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通过实验室评估获得治疗目标：空腹血糖 70 至 130mg/dL（血清测量）
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六个月
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获得治疗目标
大体时间：六个月
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通过实验室评估获得治疗目标：低密度脂蛋白胆固醇<100mg/dL（血清测量）
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六个月
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获得治疗目标
大体时间：六个月
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通过实验室评估获得治疗目标：甘油三酯<150mg/dL（血清测量）
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六个月
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获得治疗目标
大体时间：六个月
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获得平均血压<130/80 mmHg的治疗目标。
将分别进行两次测量，间隔一分钟，休息五分钟后让患者坐下。
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六个月
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坚持营养咨询
大体时间：六个月
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营养咨询的依从性将通过食品调查、电话监测和实施可靠的量表来衡量，以评估对营养指南的承诺程度。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jussara C de Almeida、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月24日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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