이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식이의 질에 따른 영양상담이 제2형 당뇨병 환자의 대사조절에 미치는 영향

2016년 8월 24일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

식이의 질에 따른 영양상담이 제2형 당뇨병 환자의 대사조절에 미치는 영향: 무작위임상시험

Porto Alegre Hospital de Clinicas de Porto Alegre 내분비과에서 치료받는 제2형 당뇨병을 가진 외래 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험. 이 연구는 당뇨병 환자의 대사 조절에 도움이 되는 영양 상담을 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Porto Alegre Hospital de Clinicas de Porto Alegre 내분비과에서 치료받는 제2형 당뇨병을 가진 외래 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험. 이 연구는 당뇨병 환자의 대사 조절에 도움이 되는 영양 상담을 수행하는 것을 목표로 합니다. 초기 단계는 구성 및 식이 품질 분석, 인체 측정 및 실험실 평가를 수행합니다. 초기 평가 및 기준 적격성을 충족한 후, 환자는 식이 품질(개입 그룹) 또는 현재 영양 권장 사항(대조군)에 따른 일반적인 식단에서 영양 상담을 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 각 환자의 영양 필요에 따라 칼로리 섭취량을 조정합니다. 환자는 병원 방문 또는 전화 모니터링을 통해 매월 6개월 이상 추적됩니다. 평가된 결과는 치료 목표 달성(70-130 mg/dL 사이의 공복 혈당 수준, HbA1c < 7%, LDL 콜레스테롤 < 100 mg/dL 및 트리글리세라이드 < 150 mg/dL); 항 당뇨병 약물, 지질 강하제 및 항 고혈압제 사용 및 필요한식이 변화 준수.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
        • 모병
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세 이상 제2형 당뇨병 환자;
  • 체질량 지수 ≤ 40kg/m²;
  • 혈청 크레아티닌 <2 mg/dL;
  • 혈청 트리글리세리드 <400 mg/dL.

제외 기준:

  • 인지 장애(임상 의심);
  • 읽고 쓸 줄 모르는;
  • 간 기능 검사 및 비정상적인 갑상선;
  • 비대상성 요로 감염 보균자, 신장 질환 및 심부전(등급 III 또는 IV);
  • 활동성 소모성 질환 진단(암, 후천성 면역결핍 증후군);
  • 치료 표적 내의 대사 조절;
  • 3개월 이내 영양사의 식이지도를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 식단 안내
환자들은 Porto Alegre Hospital de Clinicas de Porto Alegre의 내분비과에서 치료받는 외래환자 환자에게 수행되는 일상적인 당뇨병에 대한 현재 영양 권장 사항에서 일반적인 식단 지침을 받게 됩니다.
다른: 평소 식단 안내
Porto Alegre Hospital de Clinicas de Porto Alegre의 내분비과에서 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자는 수행된 루틴에 따라 현재 당뇨병에 대한 영양 권장 사항에서 일반적인 식단 안내를 받게 됩니다. 환자는 연구 기간 동안 2개월마다(2, 4, 6개월) 3회 더 병원을 방문해야 합니다. 문의가 없는 달(1, 3, 5개월)에도 전화로 연락을 드립니다. 연구 기간은 총 6개월입니다.
실험적: 영양 상담
환자는 동기 부여 인터뷰 기술을 채택하고 교육 지원 자료를 전달하여식이 품질 평가에서 영양 상담을 받게됩니다.
다른: 영양 상담
포르투 알레그레 병원 내분비과에서 치료 중인 제2형 당뇨병 환자는 식이 품질 평가를 통해 동기 부여 면담 및 교육 지원 자료 전달과 같은 일부 기술을 채택하여 영양 상담을 받게 됩니다. 환자는 연구 기간 동안 2개월마다(2, 4, 6개월) 3회 더 병원을 방문해야 합니다. 문의가 없는 달(1, 3, 5개월)에도 전화로 연락을 드립니다. 연구 기간은 총 6개월입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 6개월
HbA1c <7% 달성 및/또는 기준선의 최소 1% HbA1c 감소
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 목표 획득
기간: 6개월
실험실 평가를 통한 치료 목표 획득: 공복 혈당 70~130mg/dL(혈청 측정)
6개월
치료 목표 획득
기간: 6개월
실험실 평가로부터 치료 목표 획득: LDL 콜레스테롤 <100mg/dL(혈청 측정)
6개월
치료 목표 획득
기간: 6개월
실험실 평가로부터 치료 목표 획득: 트리글리세리드 < 150mg/dL(혈청 측정)
6개월
치료 목표 획득
기간: 6개월
평균 혈압 <130/80 mmHg에 대한 치료 목표를 얻습니다. 5분간 휴식을 취한 후 환자가 앉은 상태에서 1분 간격으로 두 가지 조치가 별도로 있을 것입니다.
6개월
영양 상담 준수
기간: 6개월
영양 상담에 대한 준수 여부는 식품 조사, 전화 모니터링 및 영양 가이드라인 준수 정도를 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 척도의 구현을 통해 측정됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Jussara C de Almeida, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-0585

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

평소 식단 안내에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다