赋予患者选择肾脏替代疗法的权利（目标 3）(EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)
2017年4月4日 更新者：Arbor Research Collaborative for Health
赋予患者选择肾脏替代疗法的权利（目标 3）
授权患者选择肾脏替代疗法 (EPOCH-RRT) 研究旨在确定对肾病患者最重要的因素，并研究他们如何受到不同类型透析的影响。 将患者、护理人员和患者倡导组织作为研究伙伴纳入将确保该研究解决与面临透析需求的患者最相关的问题。
对于目标 3，研究人员将比较接受和未接受以腹膜透析和血液透析为重点的决策辅助的患者之间与决策过程相关的措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- Arbor Research Collaborative for Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 说英语
- 可以上网
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预臂
这些患者将获得决策辅助工具。
将在接受和未接受决策帮助的患者之间比较决策结果（例如，自我效能）。
选择这些武器是因为当前的护理标准是让医疗保健提供者在不使用决策辅助的情况下与患者讨论选择。
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将在接受和未接受决策帮助的患者之间比较决策结果（例如，自我效能）。
选择这些武器是因为当前的护理标准是让医疗保健提供者在不使用决策辅助的情况下与患者讨论选择。
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无干预：控制臂
这些患者将不会收到决策辅助工具，并且会被要求在没有它的情况下测试他们的知识。
将在接受和未接受决策帮助的患者之间比较决策结果（例如，自我效能）。
选择这些武器是因为当前的护理标准是让医疗保健提供者在不使用决策辅助的情况下与患者讨论选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏好共同决策
大体时间：6个月
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使用 Degner, L. F., Sloan, J. A., & Venkatesh, P. (1996) 的量表测量。
控制偏好量表。
加拿大护理研究杂志 = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43。
CPS 是一种临床相关、易于管理、有效且可靠的衡量医疗保健决策中首选角色的方法。
选择一个方法用于确定患者在透析治疗决策中对主动、被动或协作角色的偏好。
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6个月
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决策冲突
大体时间：6个月
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使用来自 O'Connor, Annette M.“决策冲突量表的验证”的量表进行测量。
医疗决策 15，没有。 1（1995 年 2 月 1 日）：25-30。
16项量表，对每条陈述的回答从1（非常同意）到5（非常不同意）打分，否定的陈述倒转计分；因此，高分表示更高的决策冲突。
每个参与者的平均分数是在所有项目中计算的，减去 1 并乘以 25。
分数范围= 0-100。
报告每组所有参与者的平均分数。
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6个月
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决策自我效能
大体时间：6个月
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通过渥太华决策自我效能中的量表测量：渥太华医院研究所； © 1995 可从以下网址获得：http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
O'Connor 1995 项目得分为 0（完全没有信心）到 4（非常有信心）。
分数是 10 个项目的总和，除以 10 再乘以 25。
分数范围为 0-100。
0分表示“自我效能感极低”，100分表示“自我效能感极高”。
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6个月
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知识
大体时间：6个月
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使用 Cavanaugh K 的量表进行测量，“患者透析知识与慢性血液透析中永久性动静脉通路的使用相关。”
美国肾脏病学会临床杂志 4，没有。
5: 950-56) 多项选择题，每题一个正确答案。
报告的正确问题数占问题总数的百分比 (23)。
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6个月
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决策准备
大体时间：6个月
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使用 Bennett, Carol 的“决策量表准备验证”进行测量。
患者教育和咨询 78，没有。
1: 130-33 10个项目量表，每个项目从1（一点也不）到5（很多）打分。
对项目进行汇总和评分，通过从总分中减去 1 并乘以 25 将其转换为 0-100 等级。
分数越高表明对决策的准备程度越高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Francesca Tentori, MD, MS、Arbor Research Collaborative for Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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