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신대체 요법에 대한 환자의 선택권 강화(목표 3)(EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

2017년 4월 4일 업데이트: Arbor Research Collaborative for Health

신대체 요법에 대한 환자의 선택권 강화(목표 3)

EPOCH-RRT(신장 대체 요법을 위한 환자의 선택에 권한 부여) 연구는 신장 질환 환자에게 가장 중요한 요소를 식별하고 다양한 유형의 투석이 환자에게 어떤 영향을 미치는지 연구합니다. 연구 파트너로 환자, 간병인 및 환자 옹호 단체를 포함하면 연구에서 투석이 필요한 환자에게 가장 관련성이 높은 질문을 다룰 수 있습니다.

목적 3에서는 복막투석과 혈액투석을 중심으로 의사결정 보조를 받는 환자와 받지 않는 환자의 의사결정 과정과 관련된 측정치를 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 구사
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중재 팔
이 환자들은 의사 결정 지원 도구를 받게 됩니다. 의사 결정 결과(예: 자기 효능감)는 의사 결정 지원을 받은 환자와 받지 않은 환자 간에 비교됩니다. 이러한 무기는 의료 서비스 제공자가 결정 지원을 사용하지 않고 환자와 옵션을 논의하는 것이 현재 치료 표준이기 때문에 선택되었습니다.
다른: 결정 지원
의사 결정 결과(예: 자기 효능감)는 의사 결정 지원을 받은 환자와 받지 않은 환자 간에 비교됩니다. 이러한 무기는 의료 서비스 제공자가 결정 지원을 사용하지 않고 환자와 옵션을 논의하는 것이 현재 치료 표준이기 때문에 선택되었습니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
이 환자들은 의사 결정 지원 도구를 받지 못하며 의사 결정 지원 도구 없이 자신의 지식을 테스트하라는 요청을 받게 됩니다. 의사 결정 결과(예: 자기 효능감)는 의사 결정 지원을 받은 환자와 받지 않은 환자 간에 비교됩니다. 이러한 무기는 의료 서비스 제공자가 결정 지원을 사용하지 않고 환자와 옵션을 논의하는 것이 현재 치료 표준이기 때문에 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사 결정에 대한 선호
기간: 6 개월
Degner, L. F., Sloan, J. A., & Venkatesh, P. (1996)의 척도를 사용하여 측정했습니다. 컨트롤 기본 설정 척도. 캐나다 간호 연구 저널 = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. CPS는 의료 의사결정에서 선호하는 역할에 대한 임상적으로 적절하고 쉽게 관리되며 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 투석 치료 의사 결정에서 능동적, 수동적 또는 협력적 역할에 대한 환자의 선호도를 식별하기 위해 픽-원 접근법이 사용되었습니다.
6 개월
결정적 갈등
기간: 6 개월
O'Connor, Annette M. "Validation of a Decisional Conflict Scale"의 척도를 사용하여 측정했습니다. 의학적 의사 결정 15, no. 1(1995년 2월 1일): 25-30. 16개 항목 척도, 각 진술에 대한 응답은 1(강력하게 동의함)에서 5(강력히 동의하지 않음)까지 점수가 매겨지며, 부정적인 진술은 반대 점수를 가집니다. 따라서 높은 점수는 더 높은 결정 갈등을 나타냅니다. 참가자당 평균 점수는 모든 항목에서 계산되며 1을 빼고 25를 곱합니다. 점수 범위= 0-100. 각 팔의 모든 참가자에 대한 평균 점수가 보고됩니다.
6 개월
의사결정 자기효능감
기간: 6 개월
Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute에서 발견된 의사 결정 자기 효능감 척도를 통해 측정됨; © 1995년 이용 가능: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 항목은 0(전혀 자신 없음)에서 4(매우 자신 있음)로 점수가 매겨집니다. 점수는 10개 항목에 걸쳐 합산되며 10으로 나누고 25를 곱합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 0점은 "매우 낮은 자기 효능감"을 의미하고 100점은 "매우 높은 자기 효능감"을 의미합니다.
6 개월
지식
기간: 6 개월
Cavanaugh K "Patient Dialysis Knowledge Is Associated with Permanent 동정맥 접근 사용 in Chronic Hemodialysis"의 척도를 사용하여 측정했습니다. 미국 신장학회 임상 저널 4, no. 5: 950-56) 질문당 하나의 정답이 있는 객관식 질문입니다. 총 질문 수의 백분율로 보고된 올바른 질문 수(23).
6 개월
의사 결정을 위한 준비
기간: 6 개월
Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale"을 사용하여 측정했습니다. 환자 교육 및 상담 78, no. 1: 130-33 10개 항목 척도, 각 항목은 1(전혀 아님)에서 5(대단히 그렇다)까지 점수를 매겼습니다. 항목이 합산되고 점수가 매겨지며 합산된 점수에서 1을 빼고 25를 곱하여 0-100 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 의사결정 준비 수준이 높다는 것을 의미합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arbor Research Collaborative for Health

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

수사관

  • 수석 연구원: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1109201303123

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