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腎代替療法の選択肢について患者に力を与える (目的 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

2017年4月4日 更新者：Arbor Research Collaborative for Health

腎代替療法の選択肢について患者に力を与える (目的 3)

腎代替療法の選択について患者に力を与える (EPOCH-RRT) 研究は、腎疾患患者にとって最も重要な因子を特定し、さまざまなタイプの透析によってそれらがどのように影響を受けるかを研究することを目的としています。 研究パートナーとして患者、介護者、患者擁護団体を含めることで、この研究が透析の必要性に直面している患者にとって最も重要な問題に対処することを保証します。

目的 3 では、研究者は、腹膜透析と血液透析に焦点を当てた意思決定支援を受けている患者と受けていない患者の間の意思決定プロセスに関連する測定値を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • インターネットにアクセスできる

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入アーム
これらの患者は意思決定支援ツールを受け取ります。 意思決定の結果（自己効力感など）は、意思決定支援を受けた患者と受けなかった患者の間で比較されます。 現在の標準治療は、医療提供者が意思決定支援を使用せずに患者とオプションについて話し合うため、これらのアームが選択されました。
他の：意思決定支援
意思決定の結果（自己効力感など）は、意思決定支援を受けた患者と受けなかった患者の間で比較されます。 現在の標準治療は、医療提供者が意思決定支援を使用せずに患者とオプションについて話し合うため、これらのアームが選択されました。
介入なし：コントロールアーム
これらの患者は意思決定支援ツールを受け取らず、ツールなしで知識をテストするよう求められます。 意思決定の結果（自己効力感など）は、意思決定支援を受けた患者と受けなかった患者の間で比較されます。 現在の標準治療は、医療提供者が意思決定支援を使用せずに患者とオプションについて話し合うため、これらのアームが選択されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定の共有を好む
時間枠：6ヵ月
Degner, L. F.、Sloan, J. A.、および Venkatesh, P. (1996) のスケールを使用して測定。 コントロール設定スケール。 看護研究のカナダ ジャーナル = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres、29(3)、21-43。 CPS は、臨床的に適切で、管理が容易で、有効で、信頼できる、ヘルスケアの意思決定における好ましい役割の尺度です。 選択的なアプローチを使用して、透析治療の意思決定における能動的、受動的、または共同の役割に対する患者の好みを特定しました。
6ヵ月
決定的な対立
時間枠：6ヵ月
O'Connor、Annette M.「Decisional Conflict Scale の検証」のスケールを使用して測定。 医学的意思決定 15、いいえ。 1 (1995 年 2 月 1 日): 25-30。 16 項目スケール、各ステートメントへの回答は 1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) まで採点され、否定的なステートメントは逆の採点になります。したがって、スコアが高いほど、意思決定の競合が高いことを示します。 参加者ごとの平均スコアは、すべての項目で計算され、1 を引いて 25 を掛けます。 スコア範囲= 0-100。 各アームのすべての参加者の平均スコアが報告されます。
6ヵ月
意思決定の自己効力感
時間枠：6ヵ月
Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute にある尺度で測定。 © 1995 以下から入手可能: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 アイテムは 0 (まったく信頼できない) から 4 (非常に信頼できる) まで採点されます。 スコアは 10 項目の合計を 10 で割って 25 を掛けたものです。 スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 0 点は「自己効力感が非常に低い」、100 点は「自己効力感が非常に高い」を意味します。
6ヵ月
知識
時間枠：6ヵ月
Cavanaugh K「Patient Dialysis Knowledge Is Associated with Permanent Arteriovenous Access Use in Chronic Hemodialysis.」のスケールを使用して測定。 米国腎臓学会の臨床ジャーナル 4、いいえ。 5: 950-56) 1問につき1問正解の多肢選択問題。 問題の総数 (23) に対するパーセンテージとして報告された正しい問題の数。
6ヵ月
意思決定の準備
時間枠：6ヵ月
ベネット、キャロル、「意思決定スケールの準備の検証」を使用して測定。 患者教育とカウンセリング 78、いいえ。 1: 130-33 10 アイテム スケール、各アイテムは 1 (まったくない) から 5 (大いにある) までスコア付けされます。 アイテムは合計されてスコアリングされ、合計されたスコアから 1 を引いて 25 を掛けることで 0 ～ 100 のスケールに変換されます。 スコアが高いほど、意思決定のための準備レベルが高く認識されていることを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arbor Research Collaborative for Health

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

捜査官

  • 主任研究者：Francesca Tentori, MD, MS、Arbor Research Collaborative for Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月4日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1109201303123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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