Ge patienterna möjlighet att välja val för njurersättningsterapi (Mål 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)
4 april 2017 uppdaterad av: Arbor Research Collaborative for Health
Ge patienterna möjlighet att välja val för njurersättningsterapi (Mål 3)
En studie som ger patienterna möjlighet att välja njurersättningsterapi (EPOCH-RRT) syftar till att identifiera faktorer som betyder mest för patienter med njursjukdom och studera hur de påverkas av olika typer av dialys. Inkluderandet av patienter, vårdgivare och patientorganisationer som forskningspartner kommer att säkerställa att studien tar upp frågor av störst relevans för patienter som står inför behov av dialys.
För mål 3 kommer utredarna att jämföra åtgärder relaterade till beslutsprocessen mellan patienter som får och inte får ett beslutsstöd med fokus på peritonealdialys och hemodialys.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Talar engelska
- Har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsarm
Dessa patienter kommer att få beslutshjälpverktyget.
Beslutsfattande resultat (t.ex. self-efficacy) kommer att jämföras mellan patienter som fått och inte fått ett beslutsstöd.
Dessa armar valdes eftersom den nuvarande standarden för vård är för vårdgivare att diskutera alternativ med patienter utan att använda ett beslutsstöd.
|
Beslutsfattande resultat (t.ex. self-efficacy) kommer att jämföras mellan patienter som fått och inte fått ett beslutsstöd.
Dessa armar valdes eftersom den nuvarande standarden för vård är för vårdgivare att diskutera alternativ med patienter utan att använda ett beslutsstöd.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Dessa patienter kommer inte att få beslutshjälpverktyget och kommer att bli ombedda att testa sina kunskaper utan det.
Beslutsfattande resultat (t.ex. self-efficacy) kommer att jämföras mellan patienter som fått och inte fått ett beslutsstöd.
Dessa armar valdes eftersom den nuvarande standarden för vård är för vårdgivare att diskutera alternativ med patienter utan att använda ett beslutsstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Företräde för delat beslutsfattande
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med hjälp av skalan från Degner, L. F., Sloan, J. A., & Venkatesh, P. (1996).
Kontrollinställningsskalan.
The Canadian journal of nursing research= Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43.
CPS är ett kliniskt relevant, enkelt administrerat, giltigt och tillförlitligt mått på föredragna roller i beslutsfattande inom hälso- och sjukvården.
En valfri metod användes för att identifiera patienternas preferenser för en aktiv, passiv eller samarbetsroll i beslutsfattande vid dialysbehandling.
|
6 månader
|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med hjälp av skalan från O'Connor, Annette M. "Validation of a Decision Conflict Scale."
Medicinsk beslutsfattande 15, nr. 1 (1 februari 1995): 25-30.
16 punkters skala, svaren på varje påstående poängsätts från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med), med negativa påståenden med omvänd poängsättning; därför indikerar höga poäng högre beslutskonflikt.
Medelpoäng per deltagare beräknas för alla poster, subtrahera med 1 och multipliceras med 25.
Poängintervall = 0-100.
Medelpoäng för alla deltagare i varje arm rapporteras.
|
6 månader
|
|
Beslut Self-efficacy
Tidsram: 6 månader
|
Mätt genom skalan som finns i Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Tillgänglig från: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
O'Connor 1995 Objekt får poäng 0 (inte alls säker) till 4 (mycket säker).
Poängen summeras över 10 poster, dividerat med 10 och multiplicerat med 25.
Poäng varierar från 0-100.
En poäng på 0 betyder "extremt låg själveffektivitet" och en poäng på 100 betyder "extremt hög själveffektivitet".
|
6 månader
|
|
Kunskap
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt med skala från Cavanaugh K "Patient Dialysis Knowledge Is Associated with Permanent Arteriovenous Access Use in Chronic Hemodialysis."
Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4, nr.
5: 950-56) Flervalsfrågor med ett rätt svar per fråga.
Antal korrekta frågor som rapporterats i procent av totalt antal frågor (23).
|
6 månader
|
|
Förberedelser inför beslutsfattande
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt med Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale."
Patientutbildning och rådgivning 78, nr.
1: 130-33 10 objekt skala, varje objekt poäng från 1 (inte alls) till 5 (mycket).
objekt summeras och poängsätts, omvandlas till en 0-100 skala genom att subtrahera 1 från den summerade poängen och multiplicera med 25.
Högre poäng indikerar högre upplevd nivå av förberedelse för beslutsfattande.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1109201303123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .