Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей пациентов при выборе заместительной почечной терапии (цель 3) (EPOCH-ЗПТ) (EPOCH-RRT)

4 апреля 2017 г. обновлено: Arbor Research Collaborative for Health

Расширение прав и возможностей пациентов при выборе заместительной почечной терапии (цель 3)

Исследование «Расширение возможностей пациентов при выборе заместительной почечной терапии» (EPOCH-RRT) направлено на выявление факторов, наиболее важных для пациентов с заболеванием почек, и изучение того, как на них влияют различные виды диализа. Включение пациентов, лиц, осуществляющих уход, и организаций по защите прав пациентов в качестве партнеров по исследованию гарантирует, что в исследовании рассматриваются вопросы, имеющие наибольшее значение для пациентов, сталкивающихся с необходимостью диализа.

Для цели 3 исследователи собираются сравнить показатели, связанные с процессом принятия решений, между пациентами, получающими и не получающими помощь в принятии решений, с упором на перитонеальный диализ и гемодиализ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

234

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Говорить по английски
  • Имеет доступ к интернету

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука вмешательства
Эти пациенты получат инструмент помощи в принятии решений. Результаты принятия решений (например, самоэффективность) будут сравниваться между пациентами, получившими и не получившими помощь в принятии решений. Эти группы были выбраны потому, что текущий стандарт медицинской помощи заключается в том, чтобы поставщики медицинских услуг обсуждали варианты с пациентами без использования помощи в принятии решений.
Другой: Помощь в принятии решения
Результаты принятия решений (например, самоэффективность) будут сравниваться между пациентами, получившими и не получившими помощь в принятии решений. Эти группы были выбраны потому, что текущий стандарт медицинской помощи заключается в том, чтобы поставщики медицинских услуг обсуждали варианты с пациентами без использования помощи в принятии решений.
Без вмешательства: Рычаг управления
Эти пациенты не получат инструмент для принятия решений, и им будет предложено проверить свои знания без него. Результаты принятия решений (например, самоэффективность) будут сравниваться между пациентами, получившими и не получившими помощь в принятии решений. Эти группы были выбраны потому, что текущий стандарт медицинской помощи заключается в том, чтобы поставщики медицинских услуг обсуждали варианты с пациентами без использования помощи в принятии решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтение совместного принятия решений
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с использованием шкалы Degner, L.F., Sloan, J.A., & Venkatesh, P. (1996). Шкала предпочтений управления. Канадский журнал сестринских исследований = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. CPS является клинически значимым, простым в применении, достоверным и надежным показателем предпочтительных ролей в принятии решений в области здравоохранения. Подход «выбери один» использовался для определения предпочтений пациента в отношении активной, пассивной или совместной роли в принятии решений о лечении диализом.
6 месяцев
Конфликт решений
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с использованием шкалы О'Коннора, Аннет М. «Проверка шкалы конфликтов при принятии решений». Принятие медицинских решений 15, вып. 1 (1 февраля 1995 г.): 25-30. по шкале из 16 пунктов ответы на каждое утверждение оцениваются от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), отрицательные утверждения имеют обратную оценку; таким образом, высокие баллы указывают на более высокий конфликт решений. Средний балл участника рассчитывается по всем пунктам, вычитается из 1 и умножается на 25. Диапазон баллов = 0-100. Сообщается о средних баллах по всем участникам в каждой группе.
6 месяцев
Самоэффективность решения
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено по шкале, найденной в Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Доступно по адресу: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995. Задания оцениваются от 0 (совсем не уверен) до 4 (полностью уверен). Баллы суммируются по 10 пунктам, делятся на 10 и умножаются на 25. Оценки варьируются от 0 до 100. 0 баллов означает «чрезвычайно низкая самоэффективность», а 100 баллов — «чрезвычайно высокая самоэффективность».
6 месяцев
Знание
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с использованием шкалы из Cavanaugh K «Знание пациента о диализе связано с использованием постоянного артериовенозного доступа при хроническом гемодиализе». Клинический журнал Американского общества нефрологов 4, вып. 5: 950-56) Вопросы с несколькими вариантами ответов с одним правильным ответом на вопрос. Количество правильных вопросов указано в процентах от общего количества вопросов (23).
6 месяцев
Подготовка к принятию решения
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с помощью Беннета, Кэрол, «Проверка шкалы подготовки к принятию решений». Обучение пациентов и консультирование 78, вып. 1: 130-33 Шкала из 10 пунктов, каждый пункт оценивается от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно). элементы суммируются и оцениваются, преобразуются в шкалу от 0 до 100 путем вычитания 1 из суммированного балла и умножения на 25. Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый уровень подготовки к принятию решений.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arbor Research Collaborative for Health

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1109201303123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь в принятии решения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться