- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02488317
Wspieranie pacjentów w wyborze terapii nerkozastępczej (Cel 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)
Wspieranie pacjentów w wyborze terapii nerkozastępczej (Cel 3)
Badanie Empowering Pacjentów w zakresie możliwości wyboru terapii nerkozastępczej (EPOCH-RRT) ma na celu zidentyfikowanie czynników, które mają największe znaczenie dla pacjentów z chorobą nerek, oraz zbadanie, w jaki sposób różne rodzaje dializy wpływają na nich. Włączenie pacjentów, opiekunów i organizacji wspierających pacjentów jako partnerów badawczych zapewni, że badanie dotyczy kwestii o największym znaczeniu dla pacjentów stojących przed koniecznością dializy.
W celu 3 badacze porównają środki związane z procesem podejmowania decyzji między pacjentami otrzymującymi i nieotrzymującymi pomocy w podejmowaniu decyzji, koncentrując się na dializie otrzewnowej i hemodializie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Mówi po angielsku
- Posiada dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię interwencyjne
Ci pacjenci otrzymają narzędzie ułatwiające podejmowanie decyzji.
Wyniki podejmowania decyzji (np. poczucie własnej skuteczności) zostaną porównane między pacjentami, którzy otrzymali i nie otrzymali pomocy w podejmowaniu decyzji.
Grupy te zostały wybrane, ponieważ obecny standard opieki zdrowotnej polega na omawianiu przez pracowników służby zdrowia opcji z pacjentami bez korzystania z pomocy w podejmowaniu decyzji.
|
Wyniki podejmowania decyzji (np. poczucie własnej skuteczności) zostaną porównane między pacjentami, którzy otrzymali i nie otrzymali pomocy w podejmowaniu decyzji.
Grupy te zostały wybrane, ponieważ obecny standard opieki zdrowotnej polega na omawianiu przez pracowników służby zdrowia opcji z pacjentami bez korzystania z pomocy w podejmowaniu decyzji.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ci pacjenci nie otrzymają narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji i zostaną poproszeni o sprawdzenie swojej wiedzy bez niego.
Wyniki podejmowania decyzji (np. poczucie własnej skuteczności) zostaną porównane między pacjentami, którzy otrzymali i nie otrzymali pomocy w podejmowaniu decyzji.
Grupy te zostały wybrane, ponieważ obecny standard opieki zdrowotnej polega na omawianiu przez pracowników służby zdrowia opcji z pacjentami bez korzystania z pomocy w podejmowaniu decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencja wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu skali Degner, L. F., Sloan, JA i Venkatesh, P. (1996).
Skala preferencji sterowania.
Kanadyjski dziennik badań pielęgniarskich = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43.
CPS jest klinicznie istotnym, łatwym w zarządzaniu, trafnym i wiarygodnym miernikiem preferowanych ról w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.
Zastosowano podejście „wybierz jednego”, aby zidentyfikować preferencje pacjentów dotyczące aktywnej, pasywnej lub współpracy roli w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia dializacyjnego.
|
6 miesięcy
|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu skali O'Connor, Annette M. „Walidacja skali konfliktu decyzyjnego”.
Podejmowanie decyzji medycznych 15, no. 1 (1 lutego 1995): 25-30.
16-punktowa skala, odpowiedzi na każde stwierdzenie są punktowane od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym twierdzenia negatywne mają punktację odwrotną; zatem wysokie wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
Średni wynik na uczestnika jest obliczany dla wszystkich pozycji, odejmowany przez 1 i mnożony przez 25.
Zakres wyników = 0-100.
Podano średnie wyniki dla wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
|
6 miesięcy
|
|
Samoskuteczność decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali znajdującej się w Potwierdzeniu własnej skuteczności decyzji Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Dostępne z: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
O'Connor 1995 Pozycje są punktowane od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (bardzo pewny siebie).
Wyniki są sumowane z 10 pozycji, dzielone przez 10 i mnożone przez 25.
Wyniki wahają się od 0-100.
Wynik 0 oznacza „wyjątkowo niski poziom własnej skuteczności”, a wynik 100 oznacza „wyjątkowo wysoki poziom własnej skuteczności”.
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą skali Cavanaugh K „Wiedza o dializach pacjentów jest związana ze stosowaniem stałego dostępu tętniczo-żylnego w przewlekłej hemodializie”.
Czasopismo kliniczne Amerykańskiego Towarzystwa Nefrologicznego 4, no.
5: 950-56) Pytania wielokrotnego wyboru z jedną poprawną odpowiedzią na pytanie.
Liczba prawidłowych pytań zgłoszona jako odsetek całkowitej liczby pytań (23).
|
6 miesięcy
|
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Bennetta, Carol, „Walidacja skali przygotowania do podejmowania decyzji”.
Edukacja i poradnictwo dla pacjentów 78, no.
1: 130-33 Skala 10 pozycji, każda pozycja punktowana od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo).
elementy są sumowane i punktowane, przeliczane na skalę 0-100 przez odjęcie 1 od zsumowanego wyniku i pomnożenie przez 25.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany poziom przygotowania do podejmowania decyzji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1109201303123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandZakończonyDorośli ludzieStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Recesje dziąseł | Wady śluzówkowo-dziąsłoweEgipt