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Autonomiser les patients sur les choix pour la thérapie de remplacement rénal (objectif 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

4 avril 2017 mis à jour par: Arbor Research Collaborative for Health

Autonomiser les patients sur les choix pour la thérapie de remplacement rénal (objectif 3)

L'étude Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) vise à identifier les facteurs qui importent le plus aux patients atteints de maladie rénale et à étudier comment ils sont touchés par différents types de dialyse. L'inclusion de patients, de soignants et d'organisations de défense des patients en tant que partenaires de recherche garantira que l'étude aborde les questions les plus pertinentes pour les patients confrontés au besoin de dialyse.

Pour l'objectif 3, les investigateurs vont comparer les mesures liées au processus décisionnel entre les patients recevant et ne recevant pas une aide à la décision portant sur la dialyse péritonéale et l'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Parle anglais
  • A accès à Internet

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'intervention
Ces patients recevront l'outil d'aide à la décision. Les résultats de la prise de décision (par exemple, l'auto-efficacité) seront comparés entre les patients qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu d'aide à la décision. Ces bras ont été choisis parce que la norme de soins actuelle est que les fournisseurs de soins de santé discutent des options avec les patients sans utiliser d'aide à la décision.
Autre: Aide à la décision
Les résultats de la prise de décision (par exemple, l'auto-efficacité) seront comparés entre les patients qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu d'aide à la décision. Ces bras ont été choisis parce que la norme de soins actuelle est que les fournisseurs de soins de santé discutent des options avec les patients sans utiliser d'aide à la décision.
Aucune intervention: Bras de commande
Ces patients ne recevront pas l'outil d'aide à la décision et seront invités à tester leurs connaissances sans celui-ci. Les résultats de la prise de décision (par exemple, l'auto-efficacité) seront comparés entre les patients qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu d'aide à la décision. Ces bras ont été choisis parce que la norme de soins actuelle est que les fournisseurs de soins de santé discutent des options avec les patients sans utiliser d'aide à la décision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence pour la prise de décision partagée
Délai: 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de Degner, L. F., Sloan, J. A. et Venkatesh, P. (1996). L'échelle des préférences de contrôle. The Canadian journal of nursing research = Revue canadienne de recherche en sciences infirmières, 29(3), 21-43. Le CPS est une mesure cliniquement pertinente, facile à administrer, valide et fiable des rôles préférés dans la prise de décision en matière de soins de santé. Une approche unique a été utilisée pour identifier la préférence des patients pour un rôle actif, passif ou collaboratif dans la prise de décision concernant le traitement par dialyse.
6 mois
Conflit décisionnel
Délai: 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle d'O'Connor, Annette M. "Validation of a Decisional Conflict Scale." Prise de décision médicale 15, no. 1 (1er février 1995) : 25-30. Échelle de 16 items, les réponses à chaque énoncé sont notées de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), les énoncés négatifs ayant une notation inversée ; ainsi, des scores élevés indiquent un conflit décisionnel plus élevé. Le score moyen par participant est calculé sur tous les items, soustrait par 1 et multiplié par 25. Plage de score = 0-100. Les scores moyens de tous les participants de chaque bras sont rapportés.
6 mois
Décision Auto-efficacité
Délai: 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle trouvée dans Decision Self-Efficacy Ottawa : Institut de recherche de l'Hôpital d'Ottawa; © 1995 Disponible à : http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 Les items sont notés de 0 (pas du tout confiant) à 4 (très confiant). Les scores sont additionnés sur 10 items, divisés par 10 et multipliés par 25. Les scores vont de 0 à 100. Un score de 0 signifie « efficacité personnelle extrêmement faible » et un score de 100 signifie « efficacité personnelle extrêmement élevée ».
6 mois
Connaissance
Délai: 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de Cavanaugh K "La connaissance de la dialyse du patient est associée à l'utilisation de l'accès artério-veineux permanent dans l'hémodialyse chronique". Journal clinique de la Société américaine de néphrologie 4, no. 5 : 950-56) Questions à choix multiples avec une réponse correcte par question. Nombre de questions correctes rapporté en pourcentage du nombre total de questions (23).
6 mois
Préparation à la prise de décision
Délai: 6 mois
Mesuré à l'aide de Bennett, Carol, « Validation d'une échelle de préparation à la prise de décision ». Éducation et conseil aux patients 78, no. 1 : 130-33 Échelle de 10 items, chaque item étant noté de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). les éléments sont additionnés et notés, convertis sur une échelle de 0 à 100 en soustrayant 1 du score additionné et en multipliant par 25. Des scores plus élevés indiquent un niveau de préparation perçu plus élevé pour la prise de décision.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arbor Research Collaborative for Health

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1109201303123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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