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Capacitar a los pacientes sobre las opciones de terapia de reemplazo renal (Objetivo 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

4 de abril de 2017 actualizado por: Arbor Research Collaborative for Health

Capacitar a los pacientes sobre las opciones de terapia de reemplazo renal (Objetivo 3)

El estudio Empoweringpatients on Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) busca identificar los factores que más importan a los pacientes con enfermedad renal y estudiar cómo se ven afectados por los diferentes tipos de diálisis. La inclusión de pacientes, cuidadores y organizaciones de defensa de los pacientes como socios de investigación asegurará que el estudio aborde las cuestiones de mayor relevancia para los pacientes que enfrentan la necesidad de diálisis.

Para el Objetivo 3, los investigadores compararán las medidas relacionadas con el proceso de toma de decisiones entre los pacientes que reciben y los que no reciben una ayuda para la decisión centrada en la Diálisis Peritoneal y la Hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Habla inglés
  • Tiene acceso a internet

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de intervención
Estos pacientes recibirán la herramienta de ayuda para la toma de decisiones. Los resultados de la toma de decisiones (p. ej., la autoeficacia) se compararán entre los pacientes que recibieron y los que no recibieron una ayuda para la toma de decisiones. Se eligieron estos brazos porque el estándar actual de atención es que los proveedores de atención médica analicen las opciones con los pacientes sin utilizar una ayuda para la toma de decisiones.
Otro: Ayuda para la decisión
Los resultados de la toma de decisiones (p. ej., la autoeficacia) se compararán entre los pacientes que recibieron y los que no recibieron una ayuda para la toma de decisiones. Se eligieron estos brazos porque el estándar actual de atención es que los proveedores de atención médica analicen las opciones con los pacientes sin utilizar una ayuda para la toma de decisiones.
Sin intervención: Brazo de control
Estos pacientes no recibirán la herramienta de ayuda para la toma de decisiones y se les pedirá que prueben sus conocimientos sin ella. Los resultados de la toma de decisiones (p. ej., la autoeficacia) se compararán entre los pacientes que recibieron y los que no recibieron una ayuda para la toma de decisiones. Se eligieron estos brazos porque el estándar actual de atención es que los proveedores de atención médica analicen las opciones con los pacientes sin utilizar una ayuda para la toma de decisiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia por la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido usando la escala de Degner, L. F., Sloan, J. A., & Venkatesh, P. (1996). La escala de preferencias de control. La revista canadiense de investigación en enfermería = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. La CPS es una medida clínicamente relevante, fácil de administrar, válida y confiable de los roles preferidos en la toma de decisiones en el cuidado de la salud. Se utilizó un enfoque de elegir uno para identificar la preferencia del paciente por un papel activo, pasivo o colaborativo en la toma de decisiones sobre el tratamiento de diálisis.
6 meses
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido usando la escala de O'Connor, Annette M. "Validation of a Decisional Conflict Scale". Toma de decisiones médicas 15, no. 1 (1 de febrero de 1995): 25-30. Escala de 16 ítems, las respuestas a cada declaración se califican de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo), y las declaraciones negativas tienen puntaje inverso; por lo tanto, las puntuaciones altas indican un mayor conflicto decisional. La puntuación media por participante se calcula en todos los elementos, se resta por 1 y se multiplica por 25. Rango de puntuación = 0-100. Se informan las puntuaciones medias de todos los participantes en cada brazo.
6 meses
Decisión Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido a través de la escala que se encuentra en Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Disponible en: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 Los ítems se califican de 0 (nada seguro) a 4 (muy seguro). Las puntuaciones se suman en 10 ítems, se dividen por 10 y se multiplican por 25. Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación de 0 significa "autoeficacia extremadamente baja" y una puntuación de 100 significa "autoeficacia extremadamente alta".
6 meses
Conocimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido utilizando la escala de Cavanaugh K "El conocimiento de la diálisis del paciente está asociado con el uso del acceso arteriovenoso permanente en la hemodiálisis crónica". Diario Clínico de la Sociedad Americana de Nefrología 4, no. 5: 950-56) Preguntas de opción múltiple con una respuesta correcta por pregunta. Número de preguntas correctas reportadas como porcentaje del número total de preguntas (23).
6 meses
Preparación para la Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido utilizando Bennett, Carol, "Validación de una escala de preparación para la toma de decisiones". Educación y asesoramiento del paciente 78, no. 1: 130-33 Escala de 10 ítems, cada ítem puntuado de 1 (nada) a 5 (mucho). los elementos se suman y puntúan, se convierten a una escala de 0 a 100 restando 1 de la puntuación sumada y multiplicándolo por 25. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel percibido de preparación para la toma de decisiones.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arbor Research Collaborative for Health

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1109201303123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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