Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek felhatalmazása a vesepótló terápia választására (3. cél) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

2017. április 4. frissítette: Arbor Research Collaborative for Health

A betegek felhatalmazása a vesepótló terápia megválasztására (3. cél)

A betegek felhatalmazása a vesepótló terápia választására (EPOCH-RRT) című tanulmány a vesebetegségben szenvedő betegek számára legfontosabb tényezők azonosítására törekszik, és megvizsgálja, hogyan hatnak rájuk a különböző típusú dialízis. A betegek, a gondozók és a betegek érdekképviseleti szervezeteinek kutatási partnerként való bevonása biztosítja, hogy a tanulmány a dialízisre szoruló betegek számára a leglényegesebb kérdésekkel foglalkozzon.

A 3. cél esetében a vizsgálók összehasonlítják a döntéshozatali folyamattal kapcsolatos intézkedéseket a peritoneális dialízisre és hemodialízisre összpontosító döntési segédletben részesülő és nem részesülő betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Angolul beszél
  • Van hozzáférése az internethez

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó kar
Ezek a betegek megkapják a döntést segítő eszközt. A döntéshozatali eredményeket (például az önhatékonyságot) összehasonlítják azon betegek között, akik kaptak és nem kaptak döntési segédletet. Azért választották ezeket a ágakat, mert az ellátás jelenlegi standardja szerint az egészségügyi szolgáltatók döntési segédeszköz használata nélkül vitathatják meg a betegekkel a lehetőségeket.
Egyéb: Döntési támogatás
A döntéshozatali eredményeket (például az önhatékonyságot) összehasonlítják azon betegek között, akik kaptak és nem kaptak döntési segédletet. Azért választották ezeket a ágakat, mert az ellátás jelenlegi standardja szerint az egészségügyi szolgáltatók döntési segédeszköz használata nélkül vitathatják meg a betegekkel a lehetőségeket.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ezek a betegek nem kapják meg a döntést segítő eszközt, és megkérik őket, hogy teszteljék tudásukat anélkül. A döntéshozatali eredményeket (például az önhatékonyságot) összehasonlítják azon betegek között, akik kaptak és nem kaptak döntési segédletet. Azért választották ezeket a ágakat, mert az ellátás jelenlegi standardja szerint az egészségügyi szolgáltatók döntési segédeszköz használata nélkül vitathatják meg a betegekkel a lehetőségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megosztott döntéshozatal előnyben részesítése
Időkeret: 6 hónap
A mérés Degner, L. F., Sloan, J. A. és Venkatesh, P. (1996) skálájával történt. A Vezérlési beállítások skála. The Canadian Journal of Nursing Research= Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. A CPS klinikailag releváns, könnyen beadható, érvényes és megbízható mérőszáma az egészségügyi döntéshozatalban előnyben részesített szerepeknek. Kiválasztott megközelítést alkalmaztak annak meghatározására, hogy a betegek a dialíziskezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban az aktív, passzív vagy együttműködő szerepet preferálják.
6 hónap
Döntési konfliktus
Időkeret: 6 hónap
O'Connor, Annette M. „Validation of a Decisional Conflict Scale” skálájával mérve. Orvosi döntéshozatal 15. sz. 1. (1995. február 1.): 25-30. 16 tételes skála, az egyes állításokra adott válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) pontozásra kerülnek, a negatív állítások fordított pontozásúak; így a magas pontszámok magasabb döntési konfliktust jeleznek. A résztvevőnkénti átlagpontszámot az összes elemre számítják ki, levonják 1-gyel, és megszorozzák 25-tel. Pontszám tartomány= 0-100. Az egyes karok összes résztvevőjének átlagos pontszámait jelentették.
6 hónap
Döntés Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
A Decision Self-Efficacy Ottawa-ban található skálán mérve: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Elérhető: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 A tételeket 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 4-ig (nagyon magabiztos) pontozzák. A pontszámokat 10 tételben összegzik, osztva 10-zel és megszorozva 25-tel. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. A 0-s pontszám „rendkívül alacsony önhatékonyságot”, a 100-as pedig „rendkívül magas önhatékonyságot” jelent.
6 hónap
Tudás
Időkeret: 6 hónap
A Cavanaugh K skála alapján mérve: „A páciens dialízis ismerete összefüggésben áll a krónikus hemodialízis során alkalmazott tartós arteriovénás hozzáféréssel”. Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4, no. 5: 950-56) Feleletválasztós kérdések kérdésenként egy helyes válasszal. A helyes kérdések száma az összes kérdés százalékában (23).
6 hónap
Felkészülés a döntéshozatalra
Időkeret: 6 hónap
Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale" segítségével mérve. Betegoktatás és tanácsadás 78. sz. 1: 130-33 10 tételes skála, minden tétel 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok) ért el. A tételeket összeadják és pontozzák, 0-tól 100-ig terjedő skálára konvertálják úgy, hogy az összesített pontszámból kivonnak 1-et, és megszorozzák 25-tel. A magasabb pontszámok a döntéshozatalra való felkészültség magasabb szintjét jelzik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arbor Research Collaborative for Health

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1109201303123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Döntési támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel