- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02488317
Potilaiden valtuuttaminen munuaiskorvaushoidon valintoihin (tavoite 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)
Potilaiden valtuuttaminen munuaiskorvaushoidon valintoihin (tavoite 3)
EPOCH-RRT -tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa munuaissairauspotilaille tärkeimmät tekijät ja tutkia, miten erityyppiset dialyysihoidot vaikuttavat heihin. Potilaiden, omaishoitajien ja potilaiden edunvalvontaorganisaatioiden sisällyttäminen tutkimuskumppaneihin varmistaa, että tutkimuksessa käsitellään dialyysihoidon tarpeessa oleville potilaille tärkeimpiä kysymyksiä.
Tavoitteen 3 osalta tutkijat aikovat vertailla päätöksentekoprosessiin liittyviä toimenpiteitä peritoneaalidialyysiin ja hemodialyysiin keskittyvää päätöksentekoapua saavien ja saamattomien potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Puhuu englantia
- On pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio käsi
Nämä potilaat saavat päätöksenteon apuvälineen.
Päätöksenteon tuloksia (esim. itsetehokkuutta) verrataan niiden potilaiden välillä, jotka ovat saaneet päätöksentekoapua ja eivät saaneet sitä.
Nämä käsivarret valittiin, koska nykyinen hoitostandardi on, että terveydenhuollon tarjoajat voivat keskustella vaihtoehdoista potilaiden kanssa ilman päätöksentekoapua.
|
Päätöksenteon tuloksia (esim. itsetehokkuutta) verrataan niiden potilaiden välillä, jotka ovat saaneet päätöksentekoapua ja eivät saaneet sitä.
Nämä käsivarret valittiin, koska nykyinen hoitostandardi on, että terveydenhuollon tarjoajat voivat keskustella vaihtoehdoista potilaiden kanssa ilman päätöksentekoapua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Nämä potilaat eivät saa päätösaputyökalua, ja heitä pyydetään testaamaan tietonsa ilman sitä.
Päätöksenteon tuloksia (esim. itsetehokkuutta) verrataan niiden potilaiden välillä, jotka ovat saaneet päätöksentekoapua ja eivät saaneet sitä.
Nämä käsivarret valittiin, koska nykyinen hoitostandardi on, että terveydenhuollon tarjoajat voivat keskustella vaihtoehdoista potilaiden kanssa ilman päätöksentekoapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen päätöksenteon etusija
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Degner, L. F., Sloan, J. A. ja Venkatesh, P. (1996) asteikolla.
Ohjausasetusten asteikko.
The Canadian Journal of Nursing Research = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43.
CPS on kliinisesti merkityksellinen, helposti hallittava, validi ja luotettava mitta terveydenhuollon päätöksenteossa.
Valitse yksi lähestymistapa käytettiin tunnistamaan potilaiden mieltymys aktiiviseen, passiiviseen tai yhteistyöhön dialyysihoitopäätöksenteossa.
|
6 kuukautta
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu O'Connor, Annette M. "Validation of a Decisional Conflict Scale" -asteikolla.
Lääketieteellinen päätöksenteko 15, no. 1 (1. helmikuuta 1995): 25-30.
16 kohdan asteikko, vastaukset kuhunkin väitteeseen pisteytetään 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä), kielteisillä väitteillä on käänteinen pisteytys; siten korkeat pisteet osoittavat suurempaa päätöskonfliktia.
Keskimääräinen pistemäärä osallistujaa kohti lasketaan kaikista kohteista, vähennetään yhdellä ja kerrotaan 25:llä.
Pisteiden vaihteluväli = 0-100.
Kaikkien osallistujien keskiarvot kussakin haarassa raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Päätöksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu asteikolla, joka löytyy julkaisusta Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Saatavilla osoitteesta: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
O'Connor 1995 Kohteet pisteytetään 0 (ei ollenkaan varma) - 4 (erittäin varma).
Pisteet lasketaan yhteen 10 kohteen kesken, jaettuna 10:llä ja kerrottuna 25:llä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin alhaista itsetehokkuutta" ja pistemäärä 100 tarkoittaa "erittäin korkeaa itsetehokkuutta".
|
6 kuukautta
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Cavanaugh K:n asteikolla "Potilaan dialyysitieto liittyy pysyvään valtimolaskimoon pääsyyn kroonisessa hemodialyysissä."
Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4, no.
5: 950-56) Monivalintakysymykset, joissa on yksi oikea vastaus per kysymys.
Oikeiden kysymysten lukumäärä prosenttiosuutena kysymysten kokonaismäärästä (23).
|
6 kuukautta
|
|
Valmistautuminen päätöksentekoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttäen Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale".
Potilaskoulutus ja neuvonta 78, nro.
1: 130-33 10 kohteen asteikko, jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (paljon).
kohteet summataan ja pisteytetään, muunnetaan asteikolla 0-100 vähentämällä 1 summapisteestä ja kertomalla 25:llä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1109201303123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Päätösapu
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDPeruutettu
-
Cairo UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Ienten lama | Mukogingivaaliset viatEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenEi vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis