Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten in staat stellen keuzes te maken voor nierfunctievervangende therapie (doel 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

4 april 2017 bijgewerkt door: Arbor Research Collaborative for Health

Patiënten in staat stellen keuzes te maken voor nierfunctievervangende therapie (doel 3)

Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) onderzoek probeert factoren te identificeren die het belangrijkst zijn voor patiënten met een nieraandoening en onderzoekt hoe ze worden beïnvloed door verschillende soorten dialyse. De opname van patiënten, zorgverleners en patiëntenbelangenorganisaties als onderzoekspartners zal ervoor zorgen dat de studie vragen behandelt die van het grootste belang zijn voor patiënten die dialyse nodig hebben.

Voor doel 3 gaan de onderzoekers maatregelen vergelijken die betrekking hebben op het besluitvormingsproces tussen patiënten die wel en geen keuzehulp krijgen gericht op peritoneale dialyse en hemodialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Spreekt Engels
  • Heeft toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie arm
Deze patiënten krijgen de keuzehulp. Besluitvormingsuitkomsten (bijv. self-efficacy) zullen worden vergeleken tussen patiënten die wel en geen keuzehulp hebben gekregen. Deze armen zijn gekozen omdat de huidige zorgstandaard is dat zorgverleners opties met patiënten bespreken zonder gebruik te maken van een keuzehulp.
Ander: Beslissingshulp
Besluitvormingsuitkomsten (bijv. self-efficacy) zullen worden vergeleken tussen patiënten die wel en geen keuzehulp hebben gekregen. Deze armen zijn gekozen omdat de huidige zorgstandaard is dat zorgverleners opties met patiënten bespreken zonder gebruik te maken van een keuzehulp.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deze patiënten krijgen de keuzehulp niet en zullen gevraagd worden hun kennis te testen zonder. Besluitvormingsuitkomsten (bijv. self-efficacy) zullen worden vergeleken tussen patiënten die wel en geen keuzehulp hebben gekregen. Deze armen zijn gekozen omdat de huidige zorgstandaard is dat zorgverleners opties met patiënten bespreken zonder gebruik te maken van een keuzehulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur voor gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van de schaal van Degner, L.F., Sloan, J.A., & Venkatesh, P. (1996). De controlevoorkeurenschaal. Het Canadese tijdschrift voor verpleegkundig onderzoek = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. De CPS is een klinisch relevante, gemakkelijk toe te passen, valide en betrouwbare maatstaf voor voorkeursrollen in de besluitvorming in de gezondheidszorg. Er werd een keuzebenadering gebruikt om de voorkeur van de patiënt voor een actieve, passieve of collaboratieve rol bij de besluitvorming over de dialysebehandeling te identificeren.
6 maanden
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van de schaal van O'Connor, Annette M. "Validation of a Decisional Conflict Scale." Medische besluitvorming 15, nee. 1 (1 februari 1995): 25-30. schaal met 16 items, reacties op elke uitspraak worden gescoord van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens), waarbij negatieve uitspraken een omgekeerde score hebben; hoge scores duiden dus op een hoger beslissingsconflict. De gemiddelde score per deelnemer wordt berekend over alle items, aftrekken met 1 en vermenigvuldigen met 25. Scorebereik= 0-100. De gemiddelde scores van alle deelnemers in elke arm worden gerapporteerd.
6 maanden
Beslissing Zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van de schaal gevonden in Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Beschikbaar op: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 Items worden gescoord van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 4 (zeer veel vertrouwen). Scores worden opgeteld over 10 items, gedeeld door 10 en vermenigvuldigd met 25. Scores variëren van 0-100. Een score van 0 betekent "extreem lage self-efficacy" en een score van 100 betekent "extreem hoge self-efficacy".
6 maanden
Kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met schaal van Cavanaugh K "Patient Dialysis Knowledge Is Associated with Permanent Arteriovenous Access Use in Chronic Hemodialysis." Klinisch tijdschrift van de American Society of Nefrology 4, nee. 5: 950-56) Meerkeuzevragen met één goed antwoord per vraag. Aantal correct gerapporteerde vragen als percentage van het totale aantal vragen (23).
6 maanden
Voorbereiding op besluitvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale." Patiëntenvoorlichting en -advisering 78, nee. 1: 130-33 Schaal van 10 items, elk item scoorde van 1 (helemaal niet) tot 5 (veel). items worden opgeteld en gescoord, omgezet naar een schaal van 0-100 door 1 af te trekken van de opgetelde score en te vermenigvuldigen met 25. Hogere scores duiden op een hoger waargenomen niveau van voorbereiding op het nemen van beslissingen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1109201303123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren