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Capacitar os pacientes sobre as opções de terapia de substituição renal (objetivo 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

4 de abril de 2017 atualizado por: Arbor Research Collaborative for Health

Capacitar os pacientes sobre as opções de terapia de substituição renal (objetivo 3)

O estudo Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) busca identificar os fatores mais importantes para pacientes com doença renal e estudar como eles são afetados por diferentes tipos de diálise. A inclusão de pacientes, cuidadores e organizações de defesa de pacientes como parceiros de pesquisa garantirá que o estudo aborde questões de maior relevância para pacientes que precisam de diálise.

Para o Objetivo 3, os pesquisadores vão comparar medidas relacionadas ao processo de tomada de decisão entre pacientes que recebem e não recebem um auxílio à decisão com foco em Diálise Peritoneal e Hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Fala inglês
  • Tem acesso à internet

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de intervenção
Esses pacientes receberão a ferramenta de auxílio à decisão. Os resultados da tomada de decisão (por exemplo, autoeficácia) serão comparados entre os pacientes que receberam e não receberam um auxílio à decisão. Esses braços foram escolhidos porque o padrão atual de atendimento é que os profissionais de saúde discutam as opções com os pacientes sem usar um auxílio à decisão.
Outro: Auxílio à Decisão
Os resultados da tomada de decisão (por exemplo, autoeficácia) serão comparados entre os pacientes que receberam e não receberam um auxílio à decisão. Esses braços foram escolhidos porque o padrão atual de atendimento é que os profissionais de saúde discutam as opções com os pacientes sem usar um auxílio à decisão.
Sem intervenção: Braço de controle
Esses pacientes não receberão a ferramenta de auxílio à decisão e serão solicitados a testar seus conhecimentos sem ela. Os resultados da tomada de decisão (por exemplo, autoeficácia) serão comparados entre os pacientes que receberam e não receberam um auxílio à decisão. Esses braços foram escolhidos porque o padrão atual de atendimento é que os profissionais de saúde discutam as opções com os pacientes sem usar um auxílio à decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência para Tomada de Decisão Compartilhada
Prazo: 6 meses
Medido usando a escala de Degner, L. F., Sloan, J. A., & Venkatesh, P. (1996). A Escala de Preferências de Controle. Revista canadense de pesquisa em enfermagem = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. O CPS é uma medida clinicamente relevante, facilmente administrada, válida e confiável de papéis preferidos na tomada de decisões de cuidados de saúde. Uma abordagem pick-one foi usada para identificar a preferência do paciente por um papel ativo, passivo ou colaborativo na tomada de decisão do tratamento de diálise.
6 meses
Conflito Decisório
Prazo: 6 meses
Medido usando a escala de O'Connor, Annette M. "Validação de uma Escala de Conflito de Decisão". Tomada de decisão médica 15, no. 1 (1º de fevereiro de 1995): 25-30. escala de 16 itens, as respostas a cada afirmação são pontuadas de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente), com declarações negativas tendo pontuação reversa; assim, pontuações altas indicam maior conflito decisório. A pontuação média por participante é calculada em todos os itens, subtraída por 1 e multiplicada por 25. Faixa de pontuação = 0-100. As pontuações médias de todos os participantes em cada braço são relatadas.
6 meses
Autoeficácia de Decisão
Prazo: 6 meses
Medido através da escala encontrada em Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Disponível em: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 Os itens são pontuados de 0 (nada confiante) a 4 (muito confiante). As pontuações são somadas em 10 itens, divididas por 10 e multiplicadas por 25. As pontuações variam de 0 a 100. Uma pontuação de 0 significa "auto-eficácia extremamente baixa" e uma pontuação de 100 significa "auto-eficácia extremamente alta".
6 meses
Conhecimento
Prazo: 6 meses
Medido usando a escala de Cavanaugh K "O conhecimento do paciente em diálise está associado ao uso permanente de acesso arteriovenoso em hemodiálise crônica". Jornal Clínico da Sociedade Americana de Nefrologia 4, no. 5: 950-56) Questões de múltipla escolha com uma resposta correta por questão. Número de perguntas corretas relatadas como uma porcentagem do número total de perguntas (23).
6 meses
Preparação para Tomada de Decisão
Prazo: 6 meses
Medido usando Bennett, Carol, "Validação de uma Escala de Preparação para Tomada de Decisão." Educação e Aconselhamento do Paciente 78, no. 1: 130-33 Escala de 10 itens, cada item pontuado de 1 (nada) a 5 (muito). os itens são somados e pontuados, convertidos em uma escala de 0 a 100, subtraindo 1 da pontuação somada e multiplicando por 25. Pontuações mais altas indicam maior nível percebido de preparação para a tomada de decisão.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arbor Research Collaborative for Health

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1109201303123

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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