Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílit možnosti pacientů při volbě terapie náhrady ledvin (Cíl 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

4. dubna 2017 aktualizováno: Arbor Research Collaborative for Health

Poskytnout pacientům možnost volby pro léčbu náhrady ledvin (Cíl 3)

Studie EPOCH-RRT (Pomoc pacientů při volbě renální substituční terapie) se snaží identifikovat faktory, které jsou pro pacienty s onemocněním ledvin nejdůležitější, a studuje, jak je ovlivňují různé typy dialýzy. Zahrnutí pacientů, pečovatelů a organizací na podporu pacientů jako výzkumných partnerů zajistí, že se studie bude zabývat otázkami, které mají největší význam pro pacienty, kteří potřebují dialýzu.

Pro Cíl 3 budou vyšetřovatelé porovnávat opatření související s rozhodovacím procesem mezi pacienty, kteří dostávají a nedostávají pomoc při rozhodování se zaměřením na peritoneální dialýzu a hemodialýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Mluví anglicky
  • Má přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahové rameno
Tito pacienti obdrží nástroj na podporu rozhodování. Výsledky rozhodování (např. vlastní účinnost) budou porovnány mezi pacienty, kteří dostali a nedostali pomoc při rozhodování. Tato ramena byla vybrána, protože současný standard péče spočívá v tom, že poskytovatelé zdravotní péče mohou s pacienty diskutovat o možnostech bez použití pomůcky pro rozhodování.
Jiný: Pomoc při rozhodování
Výsledky rozhodování (např. vlastní účinnost) budou porovnány mezi pacienty, kteří dostali a nedostali pomoc při rozhodování. Tato ramena byla vybrána, protože současný standard péče spočívá v tom, že poskytovatelé zdravotní péče mohou s pacienty diskutovat o možnostech bez použití pomůcky pro rozhodování.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Tito pacienti neobdrží nástroj na podporu rozhodování a budou požádáni, aby bez něj otestovali své znalosti. Výsledky rozhodování (např. vlastní účinnost) budou porovnány mezi pacienty, kteří dostali a nedostali pomoc při rozhodování. Tato ramena byla vybrána, protože současný standard péče spočívá v tom, že poskytovatelé zdravotní péče mohou s pacienty diskutovat o možnostech bez použití pomůcky pro rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pro sdílené rozhodování
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí stupnice podle Degnera, L. F., Sloana, J. A., & Venkatesh, P. (1996). Stupnice předvoleb ovládání. Kanadský časopis pro výzkum ošetřovatelství = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. CPS je klinicky relevantní, snadno aplikovatelná, validní a spolehlivá míra preferovaných rolí při rozhodování o zdravotní péči. K identifikaci preference pacienta pro aktivní, pasivní nebo kolaborativní roli při rozhodování o dialyzační léčbě byl použit přístup typu pick-one.
6 měsíců
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí stupnice od O'Connor, Annette M. "Validation of a Decision Conflict Scale." Lékařské rozhodování 15, no. 1 (1. února 1995): 25-30. 16 položková škála, odpovědi na každý výrok jsou hodnoceny od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím), přičemž negativní výroky mají obrácené hodnocení; vysoké skóre tedy ukazuje na vyšší rozhodovací konflikt. Průměrné skóre na účastníka se vypočítá ze všech položek, odečte se 1 a vynásobí 25. Rozsah skóre = 0-100. Uvádí se průměrné skóre všech účastníků v každé větvi.
6 měsíců
Rozhodnutí Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno na škále nalezené v Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Dostupné z: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf Položky O'Connor 1995 jsou hodnoceny 0 (vůbec ne sebevědomé) až 4 (velmi sebevědomé). Skóre se sečtou za 10 položek, vydělí se 10 a vynásobí 25. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre 0 znamená „extrémně nízkou vlastní účinnost“ a skóre 100 znamená „extrémně vysokou vlastní účinnost“.
6 měsíců
Znalost
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí stupnice od Cavanaugha K "Znalost dialýzy pacienta je spojena s použitím trvalého arteriovenózního přístupu při chronické hemodialýze." Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4, no. 5: 950-56) Otázky s možností výběru s jednou správnou odpovědí na otázku. Počet správných otázek uváděných jako procento celkového počtu otázek (23).
6 měsíců
Příprava na rozhodování
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale." Vzdělávání pacientů a poradenství 78, no. 1: 130-33 Měřítko 10 položek, každá položka bodovala od 1 (vůbec ne) do 5 (velká část). položky se sečtou a obodují, převedou se na stupnici 0–100 odečtením 1 od sečteného skóre a vynásobením 25. Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou úroveň přípravy na rozhodování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arbor Research Collaborative for Health

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1109201303123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit