Styrke pasienter med valg for nyreerstatningsterapi (mål 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)
4. april 2017 oppdatert av: Arbor Research Collaborative for Health
Styrke pasienter med valg for nyreerstatningsterapi (mål 3)
Studien gir pasienter mulighet til valg for nyreerstatningsterapi (EPOCH-RRT) søker å identifisere faktorer som betyr mest for pasienter med nyresykdom og studere hvordan de påvirkes av ulike typer dialyse. Inkludering av pasienter, omsorgspersoner og pasientorganisasjoner som forskningspartnere vil sikre at studien tar opp spørsmål av størst relevans for pasienter som står overfor behov for dialyse.
For mål 3 skal etterforskerne sammenligne tiltak knyttet til beslutningsprosessen mellom pasienter som mottar og ikke mottar et beslutningshjelpemiddel med fokus på peritonealdialyse og hemodialyse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Snakker engelsk
- Har tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsarm
Disse pasientene vil motta beslutningshjelpemiddelet.
Beslutningsutfall (f.eks. self-efficacy) vil bli sammenlignet mellom pasienter som mottok og ikke mottok et beslutningshjelpemiddel.
Disse armene ble valgt fordi dagens standard for omsorg er at helsepersonell kan diskutere alternativer med pasienter uten å bruke et beslutningshjelpemiddel.
|
Beslutningsutfall (f.eks. self-efficacy) vil bli sammenlignet mellom pasienter som mottok og ikke mottok et beslutningshjelpemiddel.
Disse armene ble valgt fordi dagens standard for omsorg er at helsepersonell kan diskutere alternativer med pasienter uten å bruke et beslutningshjelpemiddel.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Disse pasientene vil ikke motta beslutningshjelpemiddelet og vil bli bedt om å teste kunnskapen sin uten.
Beslutningsutfall (f.eks. self-efficacy) vil bli sammenlignet mellom pasienter som mottok og ikke mottok et beslutningshjelpemiddel.
Disse armene ble valgt fordi dagens standard for omsorg er at helsepersonell kan diskutere alternativer med pasienter uten å bruke et beslutningshjelpemiddel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanse for delt beslutningstaking
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av skalaen fra Degner, L. F., Sloan, J. A., & Venkatesh, P. (1996).
Kontrollpreferanseskalaen.
The Canadian journal of nursing research= Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43.
CPS er et klinisk relevant, lett administrert, gyldig og pålitelig mål på foretrukne roller i beslutningstaking i helsevesenet.
En valgfri tilnærming ble brukt for å identifisere pasientens preferanse for en aktiv, passiv eller samarbeidende rolle i beslutningsprosessen for dialysebehandling.
|
6 måneder
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av skalaen fra O'Connor, Annette M. "Validation of a Decision Conflict Scale."
Medisinsk beslutningstaking 15, nr. 1 (1. februar 1995): 25-30.
16-elementskalaen, svarene på hvert utsagn skåres fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig), mens negative utsagn har omvendt poengsum; høye skårer indikerer derfor høyere beslutningskonflikt.
Gjennomsnittlig poengsum per deltaker beregnes på tvers av alle elementer, trekk fra med 1 og multiplisert med 25.
Poengområde = 0-100.
Gjennomsnittlig poengsum for alle deltakerne i hver arm rapporteres.
|
6 måneder
|
|
Beslutning Self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt gjennom skalaen funnet i Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Tilgjengelig fra: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
O'Connor 1995 Elementer er scoret 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 4 (veldig sikker).
Poengsummen summeres over 10 elementer, delt på 10 og multiplisert med 25.
Poengene varierer fra 0-100.
En score på 0 betyr "ekstremt lav selveffektivitet" og en score på 100 betyr "ekstremt høy selveffektivitet".
|
6 måneder
|
|
Kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved bruk av skala fra Cavanaugh K "Patient Dialysis Knowledge Is Associated with Permanent Arteriovenous Access Use in Chronic Hemodialysis."
Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4, nr.
5: 950-56) Flervalgsspørsmål med ett riktig svar per spørsmål.
Antall korrekte spørsmål rapportert i prosent av totalt antall spørsmål (23).
|
6 måneder
|
|
Forberedelse til beslutningstaking
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale."
Pasientutdanning og rådgivning 78, nr.
1: 130-33 10 element skala, hvert element scoret fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (mye).
elementer summeres og scores, konvertert til en 0-100 skala ved å trekke 1 fra den summerte poengsummen og gange med 25.
Høyere skårer indikerer høyere opplevd nivå av forberedelse til beslutningstaking.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1109201303123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .