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Consentire ai pazienti di scegliere la terapia sostitutiva renale (obiettivo 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

4 aprile 2017 aggiornato da: Arbor Research Collaborative for Health

Consentire ai pazienti di scegliere la terapia renale sostitutiva (obiettivo 3)

Lo studio Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) cerca di identificare i fattori che contano di più per i pazienti con malattie renali e di studiare come sono influenzati dai diversi tipi di dialisi. L'inclusione di pazienti, operatori sanitari e organizzazioni di difesa dei pazienti come partner di ricerca assicurerà che lo studio affronti questioni di maggiore rilevanza per i pazienti che devono affrontare la necessità della dialisi.

Per l'obiettivo 3, i ricercatori confronteranno le misure relative al processo decisionale tra i pazienti che ricevono e non ricevono un aiuto decisionale incentrato sulla dialisi peritoneale e l'emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Parla inglese
  • Ha accesso a Internet

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento
Questi pazienti riceveranno lo strumento di aiuto alla decisione. I risultati del processo decisionale (ad esempio, l'autoefficacia) saranno confrontati tra i pazienti che hanno ricevuto e non hanno ricevuto un aiuto decisionale. Questi bracci sono stati scelti perché l'attuale standard di cura prevede che gli operatori sanitari discutano le opzioni con i pazienti senza utilizzare un ausilio decisionale.
Altro: Aiuto alla decisione
I risultati del processo decisionale (ad esempio, l'autoefficacia) saranno confrontati tra i pazienti che hanno ricevuto e non hanno ricevuto un aiuto decisionale. Questi bracci sono stati scelti perché l'attuale standard di cura prevede che gli operatori sanitari discutano le opzioni con i pazienti senza utilizzare un ausilio decisionale.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Questi pazienti non riceveranno lo strumento di aiuto alla decisione e verrà chiesto di testare le loro conoscenze senza di esso. I risultati del processo decisionale (ad esempio, l'autoefficacia) saranno confrontati tra i pazienti che hanno ricevuto e non hanno ricevuto un aiuto decisionale. Questi bracci sono stati scelti perché l'attuale standard di cura prevede che gli operatori sanitari discutano le opzioni con i pazienti senza utilizzare un ausilio decisionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza per il processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato usando la scala di Degner, L.F., Sloan, J.A., & Venkatesh, P. (1996). La scala delle preferenze di controllo. La rivista canadese di ricerca infermieristica = Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. Il CPS è una misura clinicamente rilevante, facilmente amministrabile, valida e affidabile dei ruoli preferiti nel processo decisionale sanitario. È stato utilizzato un approccio pick-one per identificare la preferenza del paziente per un ruolo attivo, passivo o collaborativo nel processo decisionale relativo al trattamento dialitico.
6 mesi
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la scala di O'Connor, Annette M. "Validation of a Decisional Conflict Scale". Processo decisionale medico 15, n. 1 (1 febbraio 1995): 25-30. Scala di 16 item, le risposte a ciascuna affermazione sono valutate da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo), con le affermazioni negative che hanno punteggio inverso; quindi punteggi alti indicano un maggiore conflitto decisionale. Il punteggio medio per partecipante viene calcolato su tutti gli elementi, sottratto per 1 e moltiplicato per 25. Intervallo di punteggio = 0-100. Vengono riportati i punteggi medi di tutti i partecipanti in ciascun braccio.
6 mesi
Autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato attraverso la scala trovata in Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Disponibile da: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 Gli item sono valutati da 0 (per niente fiducioso) a 4 (molto fiducioso). I punteggi vengono sommati in 10 elementi, divisi per 10 e moltiplicati per 25. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio di 0 significa "autoefficacia estremamente bassa" e un punteggio di 100 significa "autoefficacia estremamente alta".
6 mesi
Conoscenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la scala di Cavanaugh K "La conoscenza della dialisi del paziente è associata all'uso dell'accesso arterovenoso permanente nell'emodialisi cronica". Giornale clinico dell'American Society of Nephrology 4, n. 5: 950-56) Domande a scelta multipla con una risposta corretta per domanda. Numero di domande corrette riportate come percentuale del numero totale di domande (23).
6 mesi
Preparazione al processo decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale". Educazione e consulenza del paziente 78, n. 1: 130-33 Scala di 10 item, ogni item ha ottenuto un punteggio da 1 (per niente) a 5 (molto). gli elementi vengono sommati e valutati, convertiti in una scala da 0 a 100 sottraendo 1 dal punteggio sommato e moltiplicando per 25. Punteggi più alti indicano un livello percepito più elevato di preparazione al processo decisionale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1109201303123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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