Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af patienter med valg af nyreerstatningsterapi (mål 3) (EPOCH-RRT) (EPOCH-RRT)

4. april 2017 opdateret af: Arbor Research Collaborative for Health

Styrkelse af patienter med valg til nyreerstatningsterapi (mål 3)

Bemyndigelse af patienter til valg af nyreerstatningsterapi (EPOCH-RRT) undersøgelse søger at identificere faktorer, der betyder mest for patienter med nyresygdom, og undersøge, hvordan de påvirkes af forskellige typer dialyse. Inklusionen af ​​patienter, plejere og patientorganisationer som forskningspartnere vil sikre, at undersøgelsen adresserer spørgsmål af størst relevans for patienter, der står over for behov for dialyse.

For mål 3 vil efterforskerne sammenligne foranstaltninger relateret til beslutningsprocessen mellem patienter, der modtager og ikke modtager en beslutningshjælp med fokus på peritonealdialyse og hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Taler engelsk
  • Har adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm
Disse patienter vil modtage beslutningshjælpeværktøjet. Beslutningstagningsresultater (f.eks. self-efficacy) vil blive sammenlignet mellem patienter, der modtog og ikke modtog en beslutningshjælp. Disse arme blev valgt, fordi den nuværende standard for pleje er, at sundhedsudbydere kan diskutere muligheder med patienter uden at bruge en beslutningshjælp.
Andet: Beslutningsstøtte
Beslutningstagningsresultater (f.eks. self-efficacy) vil blive sammenlignet mellem patienter, der modtog og ikke modtog en beslutningshjælp. Disse arme blev valgt, fordi den nuværende standard for pleje er, at sundhedsudbydere kan diskutere muligheder med patienter uden at bruge en beslutningshjælp.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Disse patienter vil ikke modtage beslutningshjælpeværktøjet og vil blive bedt om at teste deres viden uden det. Beslutningstagningsresultater (f.eks. self-efficacy) vil blive sammenlignet mellem patienter, der modtog og ikke modtog en beslutningshjælp. Disse arme blev valgt, fordi den nuværende standard for pleje er, at sundhedsudbydere kan diskutere muligheder med patienter uden at bruge en beslutningshjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for fælles beslutningstagning
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af skalaen fra Degner, L. F., Sloan, J. A., & Venkatesh, P. (1996). Skalaen Kontrolpræferencer. The Canadian journal of nursing research= Revue canadienne de recherche en sciences infirmieres, 29(3), 21-43. CPS er et klinisk relevant, let administreret, gyldigt og pålideligt mål for foretrukne roller i beslutningstagning i sundhedsvæsenet. En valgfri tilgang blev brugt til at identificere patientpræference for en aktiv, passiv eller kollaborativ rolle i beslutningstagningen om dialysebehandling.
6 måneder
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af skalaen fra O'Connor, Annette M. "Validation of a Decision Conflict Scale." Medicinsk beslutningstagning 15, nr. 1 (1. februar 1995): 25-30. 16 punkters skala, svar på hvert udsagn scores fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig), med negative udsagn med omvendt scoring; høje score indikerer således højere beslutningskonflikt. Gennemsnitlig score pr. deltager beregnes på tværs af alle elementer, trækkes fra med 1 og ganges med 25. Scoreområde = 0-100. Gennemsnitsscore for alle deltagere i hver arm rapporteres.
6 måneder
Beslutning Self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Målt gennem skalaen fundet i Decision Self-Efficacy Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; © 1995 Tilgængelig fra: http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf O'Connor 1995 Elementer scores fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (meget sikker). Scoren summeres over 10 elementer, divideret med 10 og ganget med 25. Score varierer fra 0-100. En score på 0 betyder "ekstremt lav self-efficacy", og en score på 100 betyder "ekstremt høj self-efficacy".
6 måneder
Viden
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af skala fra Cavanaugh K "Patient Dialyse Knowledge Is Associated with Permanent Arteriovenous Access Use in Chronic Hemodialysis." Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4, nr. 5: 950-56) Flervalgsspørgsmål med ét korrekt svar pr. spørgsmål. Antal korrekte spørgsmål rapporteret som en procentdel af det samlede antal spørgsmål (23).
6 måneder
Forberedelse til beslutningstagning
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af Bennett, Carol, "Validation of a Preparation for Decision Making Scale." Patientuddannelse og rådgivning 78, Nr. 1: 130-33 10-emneskala, hvert punkt scorede fra 1 (slet ikke) til 5 (en hel del). elementer summeres og scores, konverteret til en 0-100 skala ved at trække 1 fra den summerede score og gange med 25. Højere score indikerer højere opfattet niveau af forberedelse til beslutningstagning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1109201303123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner