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帕金森病的上丘活动：一个潜在的标志物？ (AGIRPARK)

2025年11月14日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

帕金森病的上丘活动：一个潜在的标志物？ fMRI 大脑激活对视觉刺激的反应。

该项目的最终目标是评估一种可能的新策略，以使用上丘作为生物标志物来诊断早期帕金森病。

研究人员小组在帕金森病大鼠模型中的初步数据表明，上丘（一种感觉结构）显示出视觉处理的早期缺陷。 研究人员的数据还表明，随着疾病的发展，这种结构会导致神经元重组，导致在引入治疗后感觉反弹。 上丘的光反应更快、幅度更大且持续时间更长（Rolland 等人，2012 年）。 这些结果提出了一个关于帕金森病患者上丘功能状态的重要问题。 如果这种结构具有类似的神经可塑性，研究人员可以假设上丘在引入治疗时也可能出现感觉反弹。 如果这个假设是正确的，那么这种结构的加速和放大的光反应可以解释患者难以抑制由意外视觉刺激的出现引起的反射性扫视。 事实上，上丘参与了头部和眼睛对我们环境中任何突然变化的定向（Wurtz 和 Albano，1980），并且该结构的光响应与眼跳速度密切相关（Marino 等人，2016 年）。 , 2012).

因此，研究人员想要测试是否可以在新诊断的 PD 患者的上丘中观察到类似的缺陷。 数据将与匹配的对照进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目旨在更好地了解帕金森病的病理生理学和经典药物治疗的效果。 该项目的主要目的是评估使用新的原始策略进行早期检测的可能性。 研究人员希望证明上丘光反应作为早期生物标志物的预测价值。

研究人员将进行功能性磁共振成像 (fMRI)，以测量上丘在神经科医生对帕金森病患者进行正常医学随访的不同关键阶段（诊断时、首次治疗时和治疗时）的 BOLD 光反应稳定）。

将对两组参与者进行测试：a) 一组刚被诊断出尚未开始治疗的新发患者； b) 一组匹配的控件。

将进行第一次 fMRI 会议 (S1)，以比较新患者及其匹配对照之间上丘的光诱导 BOLD 反应。 本次会议将评估新诊断患者上丘可能存在的视觉处理功能障碍。

然后帕金森病患者将开始他们的治疗，并且在引入治疗后不久将对该组进行第二次治疗 (S2) 以测量其急性效果。 如果这些患者的上丘出现感觉反弹，研究人员应该在治疗后观察到与治疗前相比更大的光诱导 BOLD 反应。

第三个疗程 (S3) 将在治疗开始后大约六个月后根据运动症状对治疗进行最佳调整后进行。 这种调整是漫长而困难的，由神经科医生根据其对运动症状的影响来实现。 最后两个 fMRI 将允许研究人员比较引入治疗对运动症状的影响，已知在这个阶段不能正确改善，以及非运动症状（该项目中的视觉处理缺陷）没有信息可供调查人员所知。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Isere
      • Grenoble、Isere、法国、38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Grenoble、Isere、法国、38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble、Isere、法国、38000
        • IRMAGE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

新发帕金森病患者群体及其年龄匹配对照。

描述

纳入标准：

  • 新发帕金森病患者刚刚被诊断出来（根据 Hoehn 和 Yahr 量表为第 1 阶段：日常生活中没有不适的第一个单侧体征），目前没有接受多巴胺能治疗，也没有开始抗帕金森病治疗。
  • 帕金森病患者及其年龄匹配控制不得出现可能干扰视觉任务的主要视觉病理学（主要在视网膜中）。
  • 签署知情同意书和自由同意书。
  • 匹配对照不得出现神经或精神问题。
  • 对于匹配的对照：除了治疗帕金森病或精神疾病以外的其他神经系统疾病的治疗之外，目前的治疗没有禁忌症。
  • 对于帕金森病患者：除了治疗神经系统疾病（包括抗帕金森病治疗或精神疾病）外，目前的治疗没有禁忌症。
  • 作为预防措施，研究人员将检查在我们的 fMRI 之前的一周内是否进行过 MRI 检查。

排除标准：

  • 患有严重震颤的帕金森病患者限制了 fMRI 采集的有效性。
  • 监护下的成人
  • 无法理解同意的解释。
  • 无法参与整个实验方案。
  • 没有加入健康保险。
  • 参与者未签署同意书或参与者拒绝参与实验。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 行政或司法自由限制参与者。

MRI 特有的排除标准：

  • 起搏器、神经感觉刺激器或植入式除颤器。
  • 眼部或脑部铁磁物质的存在。
  • 呼吸道疾病（即 哮喘）、心血管缺陷、幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新发帕金森病患者

该组包括新诊断的帕金森氏病患者，他们刚被诊断出来并且在纳入时还没有开始治疗。

该小组将在他们与神经科医生进行正常跟进的不同关键步骤中执行三个 fMRI 会话。 他们的视觉能力将通过眼科评估进行测试，并通过视觉心理物理学测试对对比的敏感度进行测试。
其他：功能磁共振成像
在呈现具有不同对比度（1%、3%、5% 和 9%）的闪烁棋盘期间，研究人员将使用以上丘为中心的非侵入性 fMRI 技术。
其他：眼科评估
本实验的目的是评估视觉结构的功能状态。 因此，通过这种眼科测试，研究人员将控制参与者是否存在严重的视力缺陷。 该检查将评估视力和视野。 还将进行眼底检查以检查视网膜。
其他：视觉心理物理学测试
该测试将允许控制参与者对我们对比的敏感度。 参与者将被要求查看屏幕，屏幕上将显示三个静态棋盘。 参与者必须选择对比度最接近的两个棋盘。
匹配控件

该组包括第一个帕金森组的年龄匹配对照参与者。

该组将执行一次 fMRI 会话。 他们的视觉能力将通过眼科评估进行测试，并通过视觉心理物理学测试对对比的敏感度进行测试。
其他：功能磁共振成像
在呈现具有不同对比度（1%、3%、5% 和 9%）的闪烁棋盘期间，研究人员将使用以上丘为中心的非侵入性 fMRI 技术。
其他：眼科评估
本实验的目的是评估视觉结构的功能状态。 因此，通过这种眼科测试，研究人员将控制参与者是否存在严重的视力缺陷。 该检查将评估视力和视野。 还将进行眼底检查以检查视网膜。
其他：视觉心理物理学测试
该测试将允许控制参与者对我们对比的敏感度。 参与者将被要求查看屏幕，屏幕上将显示三个静态棋盘。 参与者必须选择对比度最接近的两个棋盘。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
上丘的光反应测量
大体时间：2小时/节
2小时/节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Elena Moro, MD/PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • 学习椅：Michel Dojat, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月7日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月19日

研究注册日期

首次提交

2015年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月30日

首次发布 (估计的)

2015年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C14-58
  • IDRCB (其他标识符：2025-A02589-40)

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