Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylivoimainen kolliculusaktiivisuus Parkinsonin taudissa: mahdollinen merkki? (AGIRPARK)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ylivoimainen kolliculusaktiivisuus Parkinsonin taudissa: mahdollinen merkki? fMRI-aivojen aktivointi vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin.

Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on arvioida mahdollista uutta strategiaa aiemman Parkinsonin taudin diagnosoimiseksi käyttämällä ylivoimaista colliculusta biomarkkerina.

Alustavat tiedot tutkijan ryhmästä Parkinsonin taudin rottamallissa viittaavat siihen, että ylempi colliculus, aistirakenne, osoittaa varhaista puutetta visuaalisessa käsittelyssä. Tutkijan tiedot viittaavat myös siihen, että taudin evoluution myötä tämä rakenne johtaa hermosolujen uudelleenorganisaatioon, joka aiheuttaa aistireboundin hoidon aloittamisen jälkeen. Valovasteet ylemmässä colliculuksessa olivat nopeampia, amplitudiltaan suurempia ja kestivät pidempään (Rolland et al., 2012). Nämä tulokset herättävät tärkeän kysymyksen Parkinson-potilaiden paremmasta colliculuksen toimintatilasta. Jos tällä rakenteella on samanlainen neuroplastisuus, tutkijat voisivat olettaa, että ylempi colliculus voi myös ilmaista sensorista reboundia hoidon aloittamisen yhteydessä. Jos tämä hypoteesi pitää paikkansa, tämän rakenteen kiihtyneet ja vahvistetut valovasteet voivat selittää potilaiden vaikeuksia estää odottamattomien visuaalisten ärsykkeiden ilmaantumisen aiheuttamia refleksiivisiä sakkadeja. Tosiasiassa ylempi colliculus on mukana pään ja silmän suuntautumisessa ympäristössämme tapahtuviin äkillisiin muutoksiin (Wurtz ja Albano, 1980), ja tämän rakenteen valovasteet korreloivat voimakkaasti sakkadin nopeuden kanssa (Marino et al. , 2012).

Siksi tutkijat haluavat testata, voidaanko vastaavanlaista puutetta havaita äskettäin diagnosoitujen PD-potilaiden yläkollikulussa. Tietoja verrataan vastaaviin ohjausobjekteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin Parkinsonin taudin fysiopatologiaa ja klassisen lääkehoidon vaikutusta. Tämän projektin päätavoitteena on arvioida mahdollisuutta varhaiseen havaitsemiseen käyttämällä uutta alkuperäistä strategiaa. Tutkijat haluavat osoittaa ylivertaisten colliculus-valovasteiden ennustusarvon varhaisena biomarkkerina.

Tutkijat suorittavat funktionaalisia magneettiresonanssikuvia (fMRI) mitatakseen ylemmän colliculuksen BOLD-valovasteita neurologin Parkinson-potilaiden normaalin lääketieteellisen seurannan eri keskeisissä vaiheissa (diagnoosin yhteydessä, ensimmäisen hoidon alkaessa ja hoidon aikana on stabiloitunut).

Testataan kaksi osallistujaryhmää: a) ryhmä de novo -potilaita, jotka on juuri diagnosoitu ja jotka eivät ole aloittaneet hoitoaan; b) ryhmä vastaavia ohjaimia.

Ensimmäinen fMRI-istunto (S1) suoritetaan, jotta verrataan valon indusoimaa BOLD-vastetta korkeamman kollikulun välillä de novo -potilaiden ja heidän vastaavien kontrollien välillä. Tämä istunto arvioi äskettäin diagnosoitujen potilaiden mahdollisen visuaalisen prosessoinnin toimintahäiriön.

Parkinson-potilaat aloittavat sitten hoidon, ja tälle ryhmälle tehdään toinen hoitokerta (S2) pian hoidon aloittamisen jälkeen sen akuutin vaikutuksen mittaamiseksi. Jos näiden potilaiden yläkollikulussa esiintyy sensorista reboundia, tutkijoiden tulee havaita suurempi valon aiheuttama BOLD-vaste hoidon jälkeen kuin ennen hoitoa.

Kolmas hoitokerta (S3) suoritetaan hoidon optimaalisen säätämisen jälkeen motorisiin oireisiin, mikä olisi noin kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Tämä säätö on pitkä ja vaikea, neurologi toteuttaa sen vaikutuksen mukaan motorisiin oireisiin. Nämä kaksi viimeistä fMRI-kuvaa antavat tutkijoille mahdollisuuden verrata hoidon käyttöönoton vaikutusta motorisiin oireisiin, joiden ei tiedetä paranevan oikein tässä vaiheessa, ja ei-motorisiin oireisiin (näönkäsittelyn puutteet tässä projektissa), joista ei ole tietoa. ovat tutkijoiden tiedossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Ranska, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Grenoble, Isere, Ranska, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, Ranska, 38000
        • IRMAGE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

De novo Parkinson -potilaiden ryhmät ja heidän iänsä vastaavat kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • De novo parkinson-potilaat, joilla on juuri diagnosoitu (Hoehnin ja Yahrin asteikon 1. vaihe: ensimmäiset yksipuoliset oireet ilman epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä) ilman nykyistä dopaminergistä hoitoa ja jotka eivät ole aloittaneet Parkinsonin taudin vastaista hoitoa.
  • Sekä Parkinson-potilailla että heidän ikään sopivalla verrokilla ei saa olla vakavaa näköhäiriötä (pääasiassa verkkokalvossa), joka voi häiritä näkötehtävää.
  • Allekirjoitettu tietoinen ja ilmainen suostumus.
  • Vastaavat kontrollit eivät saa aiheuttaa neurologisia tai psykiatrisia ongelmia.
  • Vastaavat kontrollit: Nykyisillä hoidoilla ei ole vasta-aiheita lukuun ottamatta niitä, joilla hoidetaan muita neurologisia sairauksia kuin Parkinsonin tautia tai psykiatrisia ongelmia.
  • Parkinson-potilaat: Nykyisillä hoidoilla ei ole vasta-aiheita, lukuun ottamatta niitä, joilla hoidetaan neurologisia ongelmia, mukaan lukien Parkinsonin taudin vastainen hoito tai psykiatriset ongelmat.
  • Varotoimenpiteenä tutkijat tarkistavat, ettei magneettikuvausta ole tehty fMRI-tutkimusta edeltävän viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinson-potilaat, joilla on merkittävä vapina, joka rajoittaa fMRI-kuvauksen pätevyyttä.
  • Aikuinen valvonnassa
  • Kyvyttömyys ymmärtää suostumuksen selityksiä.
  • Mahdottomuus osallistua koko kokeelliseen protokollaan.
  • Ei kuulu sairausvakuutukseen.
  • Osallistujan suostumusta ei ole allekirjoitettu tai osallistujan kieltäytyminen osallistumasta kokeeseen.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Hallinto- tai oikeusvapausrajoitettu osallistuja.

MRI:n poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistin, neurosensoraalinen stimulaattori tai istutettu defibrillaattori.
  • Silmän tai aivojen ferromagneettisen materiaalin läsnäolo.
  • Hengityselinten sairaus (esim. astma), sydän- ja verisuonihäiriöt, klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
de novo Parkinsonin potilaat

Tähän ryhmään kuuluvat de novo Parkinson-potilaat, jotka on juuri diagnosoitu ja jotka eivät ole aloittaneet hoitoaan inkluusiossa.

Tämä ryhmä suorittaa kolme fMRI-istuntoa normaalin neurologin seurannan eri tärkeissä vaiheissa. Heidän visuaalisia kykyjään testataan oftalmologisella arvioinnilla ja kontrastiherkkyyttä visuaalisen psykofysiikan testillä.
Muut: fMRI
Tutkijat käyttävät ei-invasiivista fMRI-tekniikkaa, joka keskittyy ylempään colliculukseen, kun esitetään välkkyviä valintatauluja, joiden kontrasti vaihtelee (1, 3, 5 ja 9 %).
Muut: Oftalmologinen arviointi
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida visuaalisen rakenteen toiminnallinen tila. Siksi tällä oftalmologisella testillä tutkijat valvovat, jos osallistujalla ei ole merkittäviä näköhäiriöitä. Tämä tutkimus arvioi näöntarkkuuden ja näkökentän. Verkkokalvon tarkistamiseksi tehdään myös silmänpohjatutkimus.
Muut: visuaalinen psykofysiikka testi
Tämän testin avulla voit hallita osallistujan herkkyyttä kontrastillemme. Osallistujaa pyydetään katsomaan näyttöä, jolla on kolme staattista tarkistuslautaa. Osallistujan on valittava kaksi lautaa, joilla on lähin kontrasti.
vastaavat säätimet

Tähän ryhmään kuuluvat ikävastaavat vertailuryhmät ensimmäiseen Parkinson-ryhmään.

Tämä ryhmä suorittaa yhden fMRI-istunnon. Heidän visuaalisia kykyjään testataan oftalmologisella arvioinnilla ja kontrastiherkkyyttä visuaalisen psykofysiikan testillä.
Muut: fMRI
Tutkijat käyttävät ei-invasiivista fMRI-tekniikkaa, joka keskittyy ylempään colliculukseen, kun esitetään välkkyviä valintatauluja, joiden kontrasti vaihtelee (1, 3, 5 ja 9 %).
Muut: Oftalmologinen arviointi
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida visuaalisen rakenteen toiminnallinen tila. Siksi tällä oftalmologisella testillä tutkijat valvovat, jos osallistujalla ei ole merkittäviä näköhäiriöitä. Tämä tutkimus arvioi näöntarkkuuden ja näkökentän. Verkkokalvon tarkistamiseksi tehdään myös silmänpohjatutkimus.
Muut: visuaalinen psykofysiikka testi
Tämän testin avulla voit hallita osallistujan herkkyyttä kontrastillemme. Osallistujaa pyydetään katsomaan näyttöä, jolla on kolme staattista tarkistuslautaa. Osallistujan on valittava kaksi lautaa, joilla on lähin kontrasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valovasteet mitataan yläkollikulussa
Aikaikkuna: 2 tuntia/tunti
2 tuntia/tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Opintojen puheenjohtaja: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C14-58
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa