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Atividade do colículo superior na doença de Parkinson: um marcador potencial? (AGIRPARK)

Atividade do colículo superior na doença de Parkinson: um marcador potencial? Ativação cerebral fMRI em resposta a estímulos visuais.

O objetivo final deste projeto é avaliar uma possível nova estratégia para diagnosticar precocemente a doença de Parkinson, usando o colículo superior como biomarcador.

Dados preliminares do grupo do investigador em um modelo de rato da doença de Parkinson sugerem que o colículo superior, uma estrutura sensorial, mostra um déficit precoce no processamento visual. Os dados do investigador sugerem ainda que com a evolução da doença, esta estrutura apresenta uma condução de reorganização neuronal que provoca um rebote sensorial após a introdução do tratamento. As respostas luminosas no colículo superior foram mais rápidas, maiores em amplitude e duraram mais tempo (Rolland et al., 2012). Esses resultados levantam uma questão importante sobre o estado funcional do colículo superior em pacientes com Parkinson. Se essa estrutura tiver uma neuroplasticidade semelhante, os pesquisadores poderiam levantar a hipótese de que o colículo superior também pode apresentar um rebote sensorial ao introduzir o tratamento. Se essa hipótese for verdadeira, as respostas luminosas aceleradas e amplificadas dessa estrutura podem explicar as dificuldades sentidas pelos pacientes em inibir as sacadas reflexivas induzidas pelo aparecimento de estímulos visuais inesperados. De fato, o colículo superior está envolvido na orientação da cabeça e do olho em relação a quaisquer mudanças repentinas em nosso ambiente (Wurtz e Albano, 1980) e as respostas à luz dessa estrutura estão fortemente correlacionadas com a velocidade da sacada (Marino et al. , 2012).

Portanto, os pesquisadores querem testar se um déficit semelhante pode ser observado no colículo superior de pacientes com DP recém-diagnosticados. Os dados serão comparados aos controles correspondentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa compreender melhor a fisiopatologia da doença de Parkinson e o efeito da administração do tratamento médico clássico. O principal objetivo deste projeto é avaliar a possibilidade de uma detecção precoce usando uma nova estratégia original. Os investigadores querem demonstrar o valor preditivo das respostas à luz do colículo superior como um biomarcador precoce.

Os investigadores realizarão imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) para medir as respostas de luz BOLD do colículo superior em diferentes estágios-chave do acompanhamento médico normal de pacientes com Parkinson pelo neurologista (quando diagnosticado, ao introduzir o primeiro tratamento e quando o tratamento está estabilizado).

Serão testados dois grupos de participantes: a) um grupo de pacientes de novo, que acabaram de ser diagnosticados e ainda não iniciaram o tratamento; b) um grupo de controles correspondentes.

Uma primeira sessão de fMRI (S1) será realizada para comparar a resposta BOLD induzida por luz do colículo superior entre pacientes de novo e seus controles correspondentes. Esta sessão avaliará uma possível disfunção do processamento visual no colículo superior de pacientes recém-diagnosticados.

Os pacientes com Parkinson iniciarão então o tratamento e uma segunda sessão (S2) será feita neste grupo logo após a introdução do tratamento para medir seu efeito agudo. Se o colículo superior desses pacientes apresentar um rebote sensorial, os investigadores devem observar uma resposta BOLD induzida por luz maior após o tratamento em comparação com antes do tratamento.

Uma terceira sessão (S3) será realizada após o ajuste ideal do tratamento nos sintomas motores que seria em torno de seis meses após o início do tratamento. Esse ajuste é longo e difícil, percebido pelo neurologista de acordo com seu efeito sobre os sintomas motores. Esses dois últimos fMRI permitirão aos investigadores comparar o efeito da introdução do tratamento nos sintomas motores, sabidamente não melhorados corretamente nesta fase, e nos sintomas não motores (déficits de processamento visual neste projeto) dos quais nenhuma informação estão disponíveis para o conhecimento dos investigadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Isere
      • Grenoble, Isere, França, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Grenoble, Isere, França, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, França, 38000
        • IRMAGE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupos de pacientes com Parkinson de novo e seus controles de mesma idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com parkinsonismo de novo recém-diagnosticados (estágio 1 da escala de Hoehn e Yahr: primeiros sinais unilaterais sem desconforto na vida cotidiana) sem tratamento dopaminérgico atual e que não iniciaram o tratamento antiparkinsoniano.
  • Tanto os doentes de Parkinson como os seus controlos da mesma idade não devem apresentar patologia visual importante (principalmente na retina) que possa interferir na tarefa visual.
  • Termo de consentimento livre e esclarecido assinado.
  • Os controles correspondentes não devem apresentar problemas neurológicos ou psiquiátricos.
  • Para os controles correspondentes: Não há contra-indicação nos tratamentos atuais, exceto aqueles para tratar outras doenças neurológicas além da doença de Parkinson ou problemas psiquiátricos.
  • Para pacientes com Parkinson: Não há contra-indicação nos tratamentos atuais, exceto aqueles para tratar problemas neurológicos, incluindo tratamento antiparkinsoniano, ou problemas psiquiátricos.
  • Como precaução, os investigadores verificarão se nenhum exame de ressonância magnética foi realizado durante a semana anterior à nossa fMRI.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Parkinson com tremor importante limitando a validade da aquisição fMRI.
  • Adulto sob supervisão
  • Incapacidade de compreender as explicações do consentimento.
  • Impossibilidade de participar de todo o protocolo experimental.
  • Nenhuma afiliação a um seguro de saúde.
  • Consentimento não assinado pelo participante ou recusa do participante em participar do experimento.
  • Mulher grávida ou amamentando.
  • Participante com restrição de liberdade administrativa ou judicial.

Critérios de exclusão específicos para ressonância magnética:

  • Marcapasso, estimulador neurossensorial ou desfibrilador implantado.
  • Presença de material ferromagnético ocular ou cerebral.
  • Doença respiratória (ou seja, asma), déficits cardiovasculares, claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com Parkinson de novo

Este grupo inclui pacientes com Parkinson de novo que acabaram de ser diagnosticados e não iniciaram o tratamento no momento da inclusão.

Este grupo realizará três sessões de fMRI em diferentes etapas cruciais de seu acompanhamento normal com um neurologista. Suas habilidades visuais serão testadas com uma avaliação oftalmológica e sua sensibilidade ao contraste com um teste psicofísico visual.

Os investigadores usarão uma técnica de fMRI não invasiva centrada no colículo superior durante a apresentação de check-boards cintilados com contraste variável (1, 3, 5 e 9 %).
O objetivo deste experimento é avaliar o estado funcional de uma estrutura visual. Portanto, com este teste oftalmológico, os investigadores controlarão se o participante não apresenta déficits visuais importantes. Este exame avaliará a acuidade visual e o campo visual. Um exame de fundo de olho também será realizado para verificar a retina.
Este teste permitirá controlar a sensibilidade do participante ao nosso contraste. O participante será solicitado a olhar para a tela na qual serão apresentados três tabuleiros estáticos. O participante terá que escolher os dois tabuleiros de xadrez com o contraste mais próximo.
controles correspondentes

Este grupo inclui participantes de controle de correspondência de idade para o primeiro grupo de Parkinson.

Este grupo realizará uma sessão de fMRI. Suas habilidades visuais serão testadas com uma avaliação oftalmológica e sua sensibilidade ao contraste com um teste psicofísico visual.

Os investigadores usarão uma técnica de fMRI não invasiva centrada no colículo superior durante a apresentação de check-boards cintilados com contraste variável (1, 3, 5 e 9 %).
O objetivo deste experimento é avaliar o estado funcional de uma estrutura visual. Portanto, com este teste oftalmológico, os investigadores controlarão se o participante não apresenta déficits visuais importantes. Este exame avaliará a acuidade visual e o campo visual. Um exame de fundo de olho também será realizado para verificar a retina.
Este teste permitirá controlar a sensibilidade do participante ao nosso contraste. O participante será solicitado a olhar para a tela na qual serão apresentados três tabuleiros estáticos. O participante terá que escolher os dois tabuleiros de xadrez com o contraste mais próximo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As respostas à luz medem no colículo superior
Prazo: 2 horas/sessão
2 horas/sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Cadeira de estudo: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fMRI

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