Kiváló Colliculus aktivitás Parkinson-kórban: lehetséges marker? (AGIRPARK)
Kiváló Colliculus aktivitás Parkinson-kórban: lehetséges marker? fMRI agyaktiválás vizuális ingerekre válaszul.
A projekt végső célja egy lehetséges új stratégia értékelése a korábbi Parkinson-kór diagnosztizálására, a colliculus superior biomarkerként történő felhasználásával.
A Parkinson-kór patkánymodelljében a kutatócsoport előzetes adatai azt sugallják, hogy a colliculus superior, egy szenzoros struktúra korai vizuális feldolgozási hiányosságot mutat. A kutató adatai arra is utalnak, hogy a betegség kialakulásával ez a struktúra olyan idegrendszeri átrendeződést idéz elő, amely a kezelés bevezetése után szenzoros rebound-ot okoz. A colliculus superior fényreakciói gyorsabbak, nagyobb amplitúdójúak és hosszabb ideig tartottak (Rolland et al., 2012). Ezek az eredmények fontos kérdést vetnek fel a Parkinson-kóros betegek jobb colliculus funkcionális állapotával kapcsolatban. Ha ez a struktúra hasonló neuroplaszticitással rendelkezik, a kutatók azt feltételezhetik, hogy a colliculus superior is mutathat szenzoros visszapattanást a kezelés megkezdésekor. Ha ez a hipotézis igaz, akkor ennek a szerkezetnek a felgyorsult és felerősített fényreakciói magyarázhatják a betegek által a váratlan vizuális ingerek megjelenése által kiváltott reflexiós saccades gátlási nehézségeit. Valójában a colliculus superior részt vesz a fejnek és a szemnek a környezetünk hirtelen bekövetkező változásai felé történő orientációjában (Wurtz és Albano, 1980), és ennek a szerkezetnek a fényreakciói erősen korrelálnak a saccade sebességével (Marino et al. , 2012).
Ezért a kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy megfigyelhető-e hasonló deficit az újonnan diagnosztizált PD-betegek colliculus superiorjában. Az adatokat a rendszer összehasonlítja a megfelelő vezérlőelemekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a Parkinson-kór fiziopatológiájának és a klasszikus orvosi kezelés hatásának jobb megértése. A projekt fő célja a korai felismerés lehetőségének értékelése egy új, eredeti stratégia alkalmazásával. A kutatók korai biomarkerként szeretnék demonstrálni a colliculus superior fényreakcióinak prediktív értékét.
A kutatók funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) készítenek a colliculus superior BOLD fényreakcióinak mérésére a Parkinson-kórban szenvedő betegek neurológus általi normál orvosi nyomon követésének különböző kulcsfontosságú szakaszaiban (amikor diagnosztizálják, az első kezelés megkezdésekor és a kezelés megkezdésekor stabilizálódik).
A résztvevők két csoportja kerül tesztelésre: a) de novo betegek egy csoportja, akiket most diagnosztizáltak és még nem kezdték meg a kezelést; b) egyező vezérlők csoportja.
Az első fMRI vizsgálatot (S1) hajtják végre, hogy összehasonlítsák a colliculus superior fényindukált BOLD-válaszát a de novo betegek és a megfelelő kontrollok között. Ez a munkamenet az újonnan diagnosztizált betegek colliculusának felső részének lehetséges vizuális feldolgozási diszfunkcióját értékeli.
A Parkinson-kóros betegek ezután megkezdik a kezelést, és röviddel a kezelés bevezetése után egy második kezelést (S2) végeznek ezen a csoporton, hogy megmérjék annak akut hatását. Ha ezeknél a betegeknél a colliculus superior szenzoros visszapattanást mutat, a vizsgálóknak nagyobb fényindukált BOLD választ kell megfigyelniük a kezelés után, mint a kezelés előtt.
A harmadik kezelésre (S3) a motoros tünetek kezelésének optimális beállítása után kerül sor, ami körülbelül hat hónappal a kezelés megkezdése után történik. Ez a beállítás hosszú és nehéz, a neurológus a motoros tünetekre gyakorolt hatásának megfelelően valósítja meg. Az utolsó két fMRI lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy összehasonlítsák a kezelés bevezetésének hatását a motoros tünetekre, amelyekről ismert, hogy ebben a szakaszban nem javulnak megfelelően, és a nem motoros tünetekre (a projektben a vizuális feldolgozás hiányosságai), amelyekről nincs információ állnak a nyomozók rendelkezésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Franciaország, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Grenoble, Isere, Franciaország, 38000
- Grenoble Institute of Neurosciences
-
Grenoble, Isere, Franciaország, 38000
- IRMAGE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Most diagnosztizált de novo parkinson betegek (Hoehn és Yahr skála 1. stádiuma: az első egyoldalú tünetek, amelyek nem okoznak kellemetlenséget a mindennapi életben), de nem kaptak dopaminerg kezelést, és akik még nem kezdték meg az antiparkinson kezelést.
- Sem a Parkinson-kóros betegek, sem az életkorhoz igazodó kontrollcsoport nem mutathat jelentősebb látási patológiát (főleg a retinában), amely zavarhatja a látási feladatot.
- Aláírt tájékozott és ingyenes beleegyezés.
- A megfelelő kontrollok nem jelenthetnek neurológiai vagy pszichiátriai problémákat.
- A megfelelő kontrollok esetében: Nincs ellenjavallat a jelenlegi kezeléseknek, kivéve azokat, amelyek a Parkinson-kóron vagy a pszichiátriai problémákon kívül más neurológiai betegségek kezelésére szolgálnak.
- Parkinson-kórban szenvedő betegek: A jelenlegi kezeléseknek nincs ellenjavallata, kivéve azokat, amelyek a neurológiai problémák kezelésére szolgálnak, beleértve az anti-parkinson kezelést vagy a pszichiátriai problémákat.
- Elővigyázatosságból a nyomozók ellenőrizni fogják, hogy nem végeztek-e MRI-vizsgálatot az fMRI-vizsgálatot megelőző héten.
Kizárási kritériumok:
- Parkinson-kóros betegek jelentős tremorban, ami korlátozza az fMRI-felvétel érvényességét.
- Felnőtt felügyelet mellett
- Képtelenség megérteni a beleegyező magyarázatokat.
- A teljes kísérleti protokollban való részvétel lehetetlen.
- Nincs egészségbiztosítási kötődés.
- A résztvevő által nem írt beleegyezés, vagy a résztvevő részéről a kísérletben való részvétel megtagadása.
- Terhes vagy szoptató nő.
- Közigazgatási vagy igazságszolgáltatási szabadságban korlátozott résztvevő.
MRI-specifikus kizárási kritériumok:
- Pacemaker, neuroszenzoros stimulátor vagy beültetett defibrillátor.
- Szemészeti vagy agyi ferromágneses anyag jelenléte.
- Légúti betegségek (pl. asztma), szív- és érrendszeri hiányosságok, klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
de novo Parkinson-kóros betegek
Ebbe a csoportba azok a de novo Parkinson-kóros betegek tartoznak, akiket nemrég diagnosztizáltak, és a kezelést még nem kezdték meg a befogadáskor. Ez a csoport három fMRI-vizsgálatot végez a neurológussal végzett normál nyomon követésük különböző döntő lépéseiben. Vizuális képességeiket szemészeti értékeléssel, kontrasztérzékenységüket pedig vizuális pszichofizikai teszttel tesztelik. |
A vizsgálók egy non-invazív fMRI technikát alkalmaznak, amelynek középpontjában a colliculus superior áll a villogó, változó kontrasztú (1, 3, 5 és 9 %) ellenőrzőtáblák bemutatásakor.
A kísérlet célja egy vizuális struktúra funkcionális állapotának értékelése.
Ezért ezzel a szemészeti teszttel a vizsgálók ellenőrizni fogják, hogy a résztvevőnél nincs-e jelentős látászavar.
Ez a vizsgálat értékeli a látásélességet és a látóteret.
Szintén szemfenéki vizsgálatot végeznek a retina ellenőrzésére.
Ez a teszt lehetővé teszi a résztvevők kontrasztunkkal szembeni érzékenységének szabályozását.
A résztvevőt arra kérik, hogy nézze meg azt a képernyőt, amelyen három statikus ellenőrzőtábla jelenik meg.
A résztvevőnek ki kell választania azt a két kockát, amelyik a legközelebb áll a kontraszthoz.
|
|
megfelelő vezérlők
Ebbe a csoportba tartoznak az első Parkinson-csoport korosztályos kontrollcsoportjai. Ez a csoport egy fMRI munkamenetet fog végrehajtani. Vizuális képességeiket szemészeti értékeléssel, kontrasztérzékenységüket pedig vizuális pszichofizikai teszttel tesztelik. |
A vizsgálók egy non-invazív fMRI technikát alkalmaznak, amelynek középpontjában a colliculus superior áll a villogó, változó kontrasztú (1, 3, 5 és 9 %) ellenőrzőtáblák bemutatásakor.
A kísérlet célja egy vizuális struktúra funkcionális állapotának értékelése.
Ezért ezzel a szemészeti teszttel a vizsgálók ellenőrizni fogják, hogy a résztvevőnél nincs-e jelentős látászavar.
Ez a vizsgálat értékeli a látásélességet és a látóteret.
Szintén szemfenéki vizsgálatot végeznek a retina ellenőrzésére.
Ez a teszt lehetővé teszi a résztvevők kontrasztunkkal szembeni érzékenységének szabályozását.
A résztvevőt arra kérik, hogy nézze meg azt a képernyőt, amelyen három statikus ellenőrzőtábla jelenik meg.
A résztvevőnek ki kell választania azt a két kockát, amelyik a legközelebb áll a kontraszthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fényreakciók a colliculus superiorban mérhetők
Időkeret: 2 óra / alkalom
|
2 óra / alkalom
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Tanulmányi szék: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bellot E, Kauffmann L, Coizet V, Meoni S, Moro E, Dojat M. Effective connectivity in subcortical visual structures in de novo Patients with Parkinson's Disease. Neuroimage Clin. 2022;33:102906. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102906. Epub 2021 Dec 7.
- Moro E, Bellot E, Meoni S, Pelissier P, Hera R, Dojat M, Coizet V; Superior Colliculus Study Group. Visual Dysfunction of the Superior Colliculus in De Novo Parkinsonian Patients. Ann Neurol. 2020 Apr;87(4):533-546. doi: 10.1002/ana.25696. Epub 2020 Feb 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C14-58
- IDRCB (Egyéb azonosító: 2025-A02589-40)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .