Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность верхних бугорков при болезни Паркинсона: потенциальный маркер? (AGIRPARK)

14 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Активность верхних бугорков при болезни Паркинсона: потенциальный маркер? ФМРТ Активация мозга в ответ на визуальные стимулы.

Конечной целью этого проекта является оценка возможной новой стратегии диагностики ранней болезни Паркинсона с использованием верхнего двухолмия в качестве биомаркера.

Предварительные данные, полученные группой исследователей на крысиной модели болезни Паркинсона, позволяют предположить, что сенсорная структура верхнего двухолмия демонстрирует ранний дефицит зрительной обработки. Данные исследователя также свидетельствуют о том, что с развитием заболевания эта структура представляет собой ведущую реорганизацию нейронов, которая вызывает сенсорный отскок после введения лечения. Световые ответы в верхнем двухолмии были быстрее, больше по амплитуде и длились дольше (Rolland et al., 2012). Эти результаты поднимают важный вопрос о функциональном состоянии верхних двухолмий у пациентов с болезнью Паркинсона. Если эта структура обладает аналогичной нейропластичностью, исследователи могли бы предположить, что верхние двухолмия могут также давать сенсорный отскок при введении лечения. Если эта гипотеза верна, то ускоренные и усиленные световые реакции этой структуры могут объяснить трудности, испытываемые больными при торможении рефлекторных саккад, вызванных появлением неожиданных зрительных раздражителей. Действительно, верхнее двухолмие участвует в ориентации головы и глаз при любых внезапных изменениях окружающей среды (Wurtz and Albano, 1980), и световые реакции этой структуры сильно коррелируют со скоростью саккады (Marino et al. , 2012).

Поэтому исследователи хотят проверить, может ли аналогичный дефицит наблюдаться в верхних холмиках недавно диагностированных пациентов с болезнью Паркинсона. Данные будут сравниваться с соответствующими элементами управления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на лучшее понимание физиопатологии болезни Паркинсона и эффекта применения классического лечения. Основная цель этого проекта - оценить возможность раннего обнаружения с использованием новой оригинальной стратегии. Исследователи хотят продемонстрировать прогностическую ценность реакции верхнего двухолмия на свет в качестве раннего биомаркера.

Исследователи проведут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для измерения ЖИРНЫХ световых ответов верхних двухолмий на различных ключевых этапах нормального медицинского наблюдения за пациентами с болезнью Паркинсона неврологом (при установлении диагноза, при введении первого лечения и при завершении лечения). стабилизируется).

Будут протестированы две группы участников: а) группа пациентов de novo, которым только что поставили диагноз и еще не начали лечение; б) группа совпадающих элементов управления.

Первый сеанс фМРТ (S1) будет проведен для сравнения индуцированного светом ответа BOLD верхнего двухолмия между пациентами de novo и их соответствующими контролями. На этом сеансе будет оцениваться возможная дисфункция зрительной обработки в верхнем двухолмии у недавно диагностированных пациентов.

Затем пациенты с болезнью Паркинсона начнут лечение, и вскоре после начала лечения в этой группе будет проведен второй сеанс (S2) для измерения его острого эффекта. Если верхние двухолмия этих пациентов демонстрируют сенсорный отскок, исследователи должны наблюдать более выраженный светоиндуцированный ответ BOLD после лечения по сравнению с тем, что было до лечения.

Третий сеанс (S3) будет проведен после оптимальной корректировки лечения двигательных симптомов, что будет примерно через шесть месяцев после начала лечения. Эта адаптация длительна и трудна, осуществляется неврологом по ее влиянию на моторные симптомы. Эти две последние фМРТ позволят исследователям сравнить влияние введения лечения на моторные симптомы, которые, как известно, не улучшаются должным образом на этой стадии, и на немоторные симптомы (дефицит зрительной обработки в этом проекте), по которым нет никакой информации. доступны следователям знания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Франция, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Grenoble, Isere, Франция, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, Франция, 38000
        • IRMAGE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группы пациентов с болезнью Паркинсона de novo и соответствующие им по возрасту контрольные группы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с паркинсонизмом de novo, только что диагностированные (стадия 1 по шкале Хоэна и Яра: первые односторонние симптомы без дискомфорта в повседневной жизни), не получавшие текущей дофаминергической терапии и не начавшие антипаркинсоническую терапию.
  • Как у пациентов с болезнью Паркинсона, так и у контрольной группы их возраста не должно быть серьезных зрительных патологий (главным образом сетчатки), которые могут мешать зрительной задаче.
  • Подписано информированное и свободное согласие.
  • Совпадающие контроли не должны вызывать неврологических или психических расстройств.
  • Для соответствующих контролей: нет никаких противопоказаний к текущим методам лечения, кроме лечения других неврологических заболеваний, кроме болезни Паркинсона или психических расстройств.
  • Для пациентов с болезнью Паркинсона: нет никаких противопоказаний к текущим методам лечения, кроме лечения неврологических проблем, включая противопаркинсоническое лечение, или психических расстройств.
  • В качестве меры предосторожности исследователи проверят, не проводилось ли МРТ-исследование в течение недели, предшествующей фМРТ.

Критерий исключения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона с сильным тремором, ограничивающим достоверность приобретения фМРТ.
  • Взрослый под присмотром
  • Неспособность понять объяснения согласия.
  • Невозможность участия во всем экспериментальном протоколе.
  • Без привязки к медицинскому страхованию.
  • Согласие, не подписанное участником, или отказ участника от участия в эксперименте.
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Административная или судебная свобода участника ограничена.

Критерии исключения, специфичные для МРТ:

  • Кардиостимулятор, нейросенсорный стимулятор или имплантированный дефибриллятор.
  • Наличие глазного или церебрального ферромагнитного материала.
  • Респираторное заболевание (т. астма), сердечно-сосудистые нарушения, клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с болезнью Паркинсона de novo

В эту группу входят пациенты с болезнью Паркинсона de novo, которым только что был поставлен диагноз и которые не начали лечение на момент включения.

Эта группа проведет три сеанса фМРТ на разных важных этапах их обычного наблюдения у невролога. Их зрительные способности будут проверены с помощью офтальмологической оценки, а их чувствительность к контрасту — с помощью визуального психофизического теста.
Другой: фМРТ
Исследователи будут использовать неинвазивный метод фМРТ с центром в верхнем двухолмии во время презентации мерцающих шашек с разной контрастностью (1, 3, 5 и 9%).
Другой: Офтальмологическое обследование
Целью данного эксперимента является оценка функционального состояния зрительной конструкции. Следовательно, с помощью этого офтальмологического теста исследователи будут контролировать, нет ли у участника серьезных нарушений зрения. Это обследование оценит остроту зрения и поле зрения. Также будет проведено исследование глазного дна для проверки сетчатки.
Другой: визуальный психофизический тест
Этот тест позволит контролировать чувствительность участника к нашему контрасту. Участнику будет предложено посмотреть на экран, на котором будут представлены три статические контрольные доски. Участник должен будет выбрать две клетки с наиболее близким контрастом.
соответствующие элементы управления

В эту группу входят контрольные участники по возрасту, соответствующие первой группе Паркинсона.

Эта группа проведет один сеанс фМРТ. Их зрительные способности будут проверены с помощью офтальмологической оценки, а их чувствительность к контрасту — с помощью визуального психофизического теста.
Другой: фМРТ
Исследователи будут использовать неинвазивный метод фМРТ с центром в верхнем двухолмии во время презентации мерцающих шашек с разной контрастностью (1, 3, 5 и 9%).
Другой: Офтальмологическое обследование
Целью данного эксперимента является оценка функционального состояния зрительной конструкции. Следовательно, с помощью этого офтальмологического теста исследователи будут контролировать, нет ли у участника серьезных нарушений зрения. Это обследование оценит остроту зрения и поле зрения. Также будет проведено исследование глазного дна для проверки сетчатки.
Другой: визуальный психофизический тест
Этот тест позволит контролировать чувствительность участника к нашему контрасту. Участнику будет предложено посмотреть на экран, на котором будут представлены три статические контрольные доски. Участник должен будет выбрать две клетки с наиболее близким контрастом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Световые реакции измеряются в верхнем двухолмии
Временное ограничение: 2 часа/сеанс
2 часа/сеанс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Учебный стул: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C14-58
  • IDRCB (Идентификатор реестра: 2022-A02601-42)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться