Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superior Colliculus-aktivitet ved Parkinsons sykdom: en potensiell markør? (AGIRPARK)

14. november 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Superior Colliculus-aktivitet ved Parkinsons sykdom: en potensiell markør? fMRI hjerneaktivering som respons på visuell stimuli.

Det endelige målet med dette prosjektet er å evaluere en mulig ny strategi for å diagnostisere tidligere Parkinsons sykdom, ved å bruke superior colliculus som en biomarkør.

Foreløpige data fra etterforskergruppen i en rottemodell av Parkinsons sykdom tyder på at colliculus superior, en sensorisk struktur, viser et tidlig underskudd i visuell prosessering. Etterforskerens data tyder også på at med utviklingen av sykdommen, presenterer denne strukturen en nevronal reorganisering som fører til et sensorisk tilbakeslag etter introduksjonen av behandlingen. Lysresponsene i colliculus superior var raskere, større i amplitude og varte lenger (Rolland et al., 2012). Disse resultatene reiser et viktig spørsmål om den overordnede colliculus funksjonelle tilstanden hos Parkinsons pasienter. Hvis denne strukturen har en lignende nevroplastisitet, kan etterforskerne anta at den overordnede colliculus også kan presentere et sensorisk tilbakeslag når behandlingen introduseres. Hvis denne hypotesen er sann, kan de akselererte og forsterkede lysresponsene til denne strukturen forklare vanskelighetene som pasientene opplever med å hemme refleksive saccader indusert av utseendet til uventede visuelle stimuli. Faktisk er den overordnede colliculus involvert i orienteringen av hodet og øyet mot eventuelle plutselige endringer i miljøet vårt (Wurtz og Albano, 1980) og lysresponsene til denne strukturen er sterkt korrelert med hastigheten på saccaden (Marino et al. , 2012).

Derfor ønsker etterforskerne å teste om et lignende underskudd kan observeres i colliculus superior hos nydiagnostiserte PD-pasienter. Data vil bli sammenlignet med samsvarende kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å bedre forstå fysiopatologien til Parkinsons sykdom og effekten av administrering av klassisk medisinsk behandling. Hovedmålet med dette prosjektet er å vurdere muligheten for en tidlig oppdagelse ved hjelp av en ny original strategi. Etterforskerne ønsker å demonstrere den prediktive verdien av de overlegne colliculus lysresponsene som en tidlig biomarkør.

Etterforskerne vil utføre funksjonelle magnetiske resonansbilder (fMRI) for å måle BOLD-lysresponsene til colliculus superior på forskjellige nøkkelstadier av normal medisinsk oppfølging av Parkinson-pasienter av nevrologen (når diagnostisert, ved introduksjon av første behandling og når behandlingen er stabilisert).

To grupper av deltakere vil bli testet: a) en gruppe de novo pasienter, som nettopp har blitt diagnostisert og ikke har startet behandlingen; b) en gruppe matchende kontroller.

En første fMRI-sesjon (S1) vil bli utført for å sammenligne den lysinduserte BOLD-responsen til superior colliculus mellom de novo-pasienter og deres matchende kontroller. Denne økten vil evaluere en mulig visuell prosesseringsdysfunksjon i superior colliculus hos nylig diagnostiserte pasienter.

Parkinsonpasienter vil da starte behandlingen og en andre økt (S2) vil bli tatt på denne gruppen kort tid etter innføring av behandlingen for å måle dens akutte effekt. Hvis den overordnede colliculus til disse pasientene viser et sensorisk tilbakeslag, bør etterforskerne observere en større lysindusert BOLD-respons etter behandlingen sammenlignet med før behandlingen.

En tredje økt (S3) vil bli utført etter optimal justering av behandlingen på motoriske symptomer som vil være rundt seks måneder etter behandlingsstart. Denne justeringen er lang og vanskelig, realisert av nevrologen i henhold til dens effekt på de motoriske symptomene. Disse to siste fMRI-en vil tillate etterforskerne å sammenligne effekten av introduksjonen av behandlingen på de motoriske symptomene, kjent for å ikke forbedres riktig på dette stadiet, og på ikke-motoriske symptomer (visuelle prosesseringsmangler i dette prosjektet) som ingen informasjon fra er tilgjengelig for etterforskernes kunnskap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
        • IRMAGE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Grupper av de novo Parkinson-pasienter og deres alderskontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De novo parkinsonpasienter som nettopp er diagnostisert (stadium 1 i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen: første ensidige tegn uten ubehag i hverdagen) uten en nåværende dopaminerg behandling og som ikke har startet sin antiparkinsonbehandling.
  • Både Parkinson-pasienter og deres alderskontroll må ikke ha en større visuell patologi (hovedsakelig i netthinnen) som kan forstyrre den visuelle oppgaven.
  • Signert informert og fritt samtykke.
  • Matchende kontroller må ikke by på nevrologiske eller psykiatriske problemer.
  • For de samsvarende kontrollene: Det er ingen kontraindikasjoner på gjeldende behandlinger bortsett fra de som behandler andre nevrologiske sykdommer enn Parkinsons sykdom eller psykiatriske plager.
  • For Parkinson-pasienter: Det er ingen kontraindikasjoner på gjeldende behandlinger bortsett fra de som er for å behandle nevrologiske plager, inkludert anti-parkinsonbehandling eller psykiatriske plager.
  • Som en forholdsregel vil etterforskerne kontrollere at ingen MR-undersøkelse har blitt utført i uken før vår fMRI.

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsonpasienter med viktig skjelving som begrenser gyldigheten av fMRI-innhentingen.
  • Voksen under tilsyn
  • Manglende evne til å forstå samtykkeforklaringene.
  • Umulig å delta i hele eksperimentelle protokollen.
  • Ingen tilknytning til en helseforsikring.
  • Samtykke som ikke er signert av en deltaker eller avslag fra deltakeren om å delta i eksperimentet.
  • Graviditet eller ammende kvinne.
  • Administrativ eller rettslig frihet begrenset deltaker.

Eksklusjonskriterier spesifikke for MR:

  • Pacemaker, nevrosensoriell stimulator eller implantert defibrillator.
  • Tilstedeværelse av okulært eller cerebralt ferromagnetisk materiale.
  • Luftveissykdom (dvs. astma), kardiovaskulære underskudd, klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
de novo Parkinsons pasienter

Denne gruppen inkluderer de novo Parkinson-pasienter som nettopp har fått diagnosen og ikke startet behandlingen ved inklusjonen.

Denne gruppen vil utføre tre fMRI-økter på forskjellige avgjørende trinn i deres normale oppfølging med en nevrolog. Deres visuelle evner vil bli testet med en oftalmologisk evaluering og deres følsomhet for kontrast med en visuell psykofysisk test.
Annen: fMRI
Undersøkerne vil bruke en ikke-invasiv fMRI-teknikk sentrert på colliculus superior under presentasjonen av flimrende sjekktavler med varierende kontrast (1, 3, 5 og 9 %).
Annen: Oftalmologisk vurdering
Målet med dette eksperimentet er å evaluere den funksjonelle tilstanden til en visuell struktur. Derfor, med denne oftalmologiske testen, vil etterforskerne kontrollere om deltakeren ikke har store synsforstyrrelser. Denne undersøkelsen vil evaluere synsstyrken og synsfeltet. Det vil også bli utført en funduskopisk undersøkelse for å sjekke netthinnen.
Annen: visuell psykofysisk test
Denne testen vil tillate å kontrollere deltakerens følsomhet for kontrasten vår. Deltakeren vil bli bedt om å se på skjermen der tre statiske sjekktavler vil bli presentert. Deltakeren må velge de to sjekktavlene med den nærmeste kontrasten.
samsvarende kontroller

Denne gruppen inkluderer aldersmatchende kontrolldeltakere til den første Parkinson-gruppen.

Denne gruppen vil utføre én fMRI-økt. Deres visuelle evner vil bli testet med en oftalmologisk evaluering og deres følsomhet for kontrast med en visuell psykofysisk test.
Annen: fMRI
Undersøkerne vil bruke en ikke-invasiv fMRI-teknikk sentrert på colliculus superior under presentasjonen av flimrende sjekktavler med varierende kontrast (1, 3, 5 og 9 %).
Annen: Oftalmologisk vurdering
Målet med dette eksperimentet er å evaluere den funksjonelle tilstanden til en visuell struktur. Derfor, med denne oftalmologiske testen, vil etterforskerne kontrollere om deltakeren ikke har store synsforstyrrelser. Denne undersøkelsen vil evaluere synsstyrken og synsfeltet. Det vil også bli utført en funduskopisk undersøkelse for å sjekke netthinnen.
Annen: visuell psykofysisk test
Denne testen vil tillate å kontrollere deltakerens følsomhet for kontrasten vår. Deltakeren vil bli bedt om å se på skjermen der tre statiske sjekktavler vil bli presentert. Deltakeren må velge de to sjekktavlene med den nærmeste kontrasten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lysresponser måles i colliculus superior
Tidsramme: 2 timer / økt
2 timer / økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studiestol: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C14-58
  • IDRCB (Registeridentifikator: 2022-A02601-42)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere