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パーキンソン病における優れた丘の活動: 潜在的なマーカー? (AGIRPARK)

2025年11月14日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

パーキンソン病における優れた丘の活動: 潜在的なマーカー? fMRI 視覚刺激に応答した脳の活性化。

このプロジェクトの最終目標は、バイオマーカーとして上丘を使用して、パーキンソン病を早期に診断するための新しい戦略の可能性を評価することです。

パーキンソン病のラットモデルにおける研究者のグループからの予備データは、感覚構造である上丘が視覚処理の初期の欠陥を示すことを示唆している。 研究者のデータはまた、病気の進行に伴い、この構造がニューロンの再組織化を先導し、治療導入後に感覚のリバウンドを引き起こすことを示唆しています。 上丘における光反応はより速く、振幅が大きく、より長く持続した(Rolland et al., 2012)。 これらの結果は、パーキンソン病患者の上丘の機能状態について重要な疑問を提起します。 この構造が同様の神経可塑性を持っている場合、研究者らは、治療導入時に上丘も感覚のリバウンドを示す可能性があると仮説を立てることができます。 この仮説が真実であれば、この構造の加速され増幅された光反応は、予期せぬ視覚刺激の出現によって誘発される反射性サッカードを抑制するのに患者が感じる困難を説明できる可能性があります。 実際、上丘は環境の突然の変化に対する頭と目の向きに関与しており（Wurtz and Albano、1980）、この構造の光反応はサッカードの速度と強く相関しています（Marino et al. 、2012）。

したがって、研究者らは、新たにPDと診断された患者の上丘でも同様の欠損が観察されるかどうかをテストしたいと考えている。 データは一致するコントロールと比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、パーキンソン病の生理病理と古典的治療の投与の効果をより深く理解することを目的としています。 このプロジェクトの主な目的は、新しい独自の戦略を使用して早期発見の可能性を評価することです。 研究者らは、初期のバイオマーカーとしての上丘光反応の予測値を実証したいと考えています。

研究者らは、神経内科医によるパーキンソン病患者の通常の医学的経過観察のさまざまな重要な段階（診断時、最初の治療導入時、および治療開始時）で、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を実行して上丘の大胆な光反応を測定します。安定してます）。

参加者の 2 つのグループが検査されます: a) 診断されたばかりで治療を開始していない新規患者のグループ。 b) 一致するコントロールのグループ。

最初の fMRI セッション (S1) は、de novo 患者とその対応するコントロールの間で上丘の光誘発 BOLD 応答を比較するために実行されます。 このセッションでは、新たに診断された患者の上丘における視覚処理機能障害の可能性を評価します。

その後、パーキンソン病患者は治療を開始し、治療導入直後にこのグループに対して 2 回目のセッション (S2) が行われ、その急性効果が測定されます。 これらの患者の上丘に感覚のリバウンドが見られる場合、研究者は、治療前と比較して治療後により大きな光誘起BOLD反応を観察する必要があります。

3回目のセッション（S3）は、運動症状に対する治療を最適に調整した後、治療開始から約6か月後に行われます。 この調整は長くて困難であり、運動症状への影響に応じて神経科医によって実現されます。 最後の 2 つの fMRI により、研究者は、この段階では正しく改善しないことが知られている運動症状と、情報が得られない非運動症状 (このプロジェクトでは視覚処理障害) に対する治療導入の効果を比較することができます。調査員の知る限り入手可能です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Isere
      • Grenoble、Isere、フランス、38000
        • CHU de Grenoble
      • Grenoble、Isere、フランス、38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble、Isere、フランス、38000
        • IRMAGE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新しいパーキンソン病患者のグループとその年齢を一致させた対照。

説明

包含基準:

  • 現在のドーパミン作動性治療を受けておらず、抗パーキンソン病治療を開始していない、新規パーキンソン病と診断されたばかりの患者（ヘーン・ヤールスケールによるステージ1：日常生活に不快感を伴わない最初の片側症状）。
  • パーキンソン病患者とその年齢が一致する対照患者はどちらも、視覚課題を妨げる可能性のある重大な視覚病理（主に網膜）を示してはなりません。
  • インフォームドおよび自由同意への署名。
  • 適合する対照は、神経学的または精神医学的な問題を引き起こしてはなりません。
  • 一致する対照の場合: パーキンソン病以外の神経疾患または精神疾患を治療するものを除いて、現在の治療には禁忌はありません。
  • パーキンソン病患者の場合: 抗パーキンソン病治療や精神医学的問題を含む神経学的問題の治療を除いて、現在の治療法には禁忌はありません。
  • 予防措置として、研究者は、fMRI の前の 1 週間に MRI 検査が実施されていないことを確認します。

除外基準:

  • fMRI取得の有効性を制限する重大な振戦を伴うパーキンソン病患者。
  • 成人は監督下にあります
  • 同意の説明を理解する能力がない。
  • 実験プロトコル全体に参加することは不可能です。
  • 健康保険には加入しておりません。
  • 参加者が同意を署名していない、または参加者が実験への参加を拒否した。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 行政または司法の自由が制限された参加者。

MRI に特有の除外基準:

  • ペースメーカー、神経感覚刺激装置、または植込み型除細動器。
  • 眼または脳の強磁性物質の存在。
  • 呼吸器疾患（つまり、 喘息）、心血管障害、閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新しいパーキンソン病患者

このグループには、診断されたばかりで治療を開始していない新規パーキンソン病患者が含まれます。

このグループは、神経内科医による通常のフォローアップのさまざまな重要なステップで 3 つの fMRI セッションを実行します。 彼らの視覚能力は、眼科的評価と視覚心理物理学的検査によるコントラストに対する感度によってテストされます。
他の：fMRI
研究者らは、さまざまなコントラスト (1、3、5、9 %) でちらつきチェックボードを提示しながら、上丘を中心とした非侵襲的な fMRI 技術を使用します。
他の：眼科的評価
この実験の目的は、視覚構造の機能状態を評価することです。 したがって、この眼科検査では、参加者が重大な視覚障害を示さないかどうかを研究者が管理します。 この検査では視力と視野を評価します。 網膜を確認するために眼底検査も行われます。
他の：視覚心理物理テスト
このテストにより、コントラストに対する参加者の感度を制御できます。 参加者は、3 つの静的なチェックボードが表示される画面を見るように求められます。 参加者は、コントラストが最も近い 2 つのチェックボードを選択する必要があります。
一致するコントロール

このグループには、最初のパーキンソン病グループに対する年齢を一致させた対照参加者が含まれます。

このグループは 1 回の fMRI セッションを実行します。 彼らの視覚能力は、眼科的評価と視覚心理物理学的検査によるコントラストに対する感度によってテストされます。
他の：fMRI
研究者らは、さまざまなコントラスト (1、3、5、9 %) でちらつきチェックボードを提示しながら、上丘を中心とした非侵襲的な fMRI 技術を使用します。
他の：眼科的評価
この実験の目的は、視覚構造の機能状態を評価することです。 したがって、この眼科検査では、参加者が重大な視覚障害を示さないかどうかを研究者が管理します。 この検査では視力と視野を評価します。 網膜を確認するために眼底検査も行われます。
他の：視覚心理物理テスト
このテストにより、コントラストに対する参加者の感度を制御できます。 参加者は、3 つの静的なチェックボードが表示される画面を見るように求められます。 参加者は、コントラストが最も近い 2 つのチェックボードを選択する必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上丘における光反応の測定
時間枠：2時間/セッション
2時間/セッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Elena Moro, MD/PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • スタディチェア：Michel Dojat, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月7日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月19日

試験登録日

最初に提出

2015年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月30日

最初の投稿 (推定)

2015年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C14-58
  • IDRCB (その他の識別子：2025-A01568-41)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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