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Attività del collicolo superiore nella malattia di Parkinson: un potenziale marcatore? (AGIRPARK)

Attività del collicolo superiore nella malattia di Parkinson: un potenziale marcatore? Attivazione cerebrale fMRI in risposta a stimoli visivi.

L'obiettivo finale di questo progetto è valutare una possibile nuova strategia per diagnosticare precocemente la malattia di Parkinson, utilizzando il collicolo superiore come biomarcatore.

I dati preliminari del gruppo del ricercatore in un modello di ratto della malattia di Parkinson suggeriscono che il collicolo superiore, una struttura sensoriale, mostra un deficit precoce nell'elaborazione visiva. I dati dello sperimentatore suggeriscono anche che con l'evoluzione della malattia, questa struttura presenta una riorganizzazione neuronale che porta a provocare un rimbalzo sensoriale dopo l'introduzione del trattamento. Le risposte alla luce nel collicolo superiore erano più veloci, di ampiezza maggiore e duravano più a lungo (Rolland et al., 2012). Questi risultati sollevano un'importante questione sullo stato funzionale del collicolo superiore nei pazienti con Parkinson. Se questa struttura ha una neuroplasticità simile, i ricercatori potrebbero ipotizzare che anche il collicolo superiore possa presentare un rimbalzo sensoriale quando si introduce il trattamento. Se questa ipotesi è vera, le risposte luminose accelerate e amplificate di questa struttura possono spiegare le difficoltà avvertite dai pazienti ad inibire le saccadi riflessive indotte dalla comparsa di stimoli visivi inattesi. Infatti, il collicolo superiore è coinvolto nell'orientamento della testa e dell'occhio verso eventuali cambiamenti improvvisi nel nostro ambiente (Wurtz e Albano, 1980) e le risposte alla luce di questa struttura sono fortemente correlate con la velocità della saccade (Marino et al. , 2012).

Pertanto, i ricercatori vogliono verificare se un deficit simile possa essere osservato nel collicolo superiore dei pazienti con PD di nuova diagnosi. I dati saranno confrontati con i controlli corrispondenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a comprendere meglio la fisiopatologia della malattia di Parkinson e l'effetto della somministrazione del trattamento medico classico. Lo scopo principale di questo progetto è valutare la possibilità di una diagnosi precoce utilizzando una nuova strategia originale. I ricercatori vogliono dimostrare il valore predittivo delle risposte alla luce del collicolo superiore come biomarcatore precoce.

Gli investigatori eseguiranno immagini di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare le risposte alla luce BOLD del collicolo superiore in diverse fasi chiave del normale follow-up medico dei pazienti con Parkinson da parte del neurologo (quando diagnosticato, quando si introduce il primo trattamento e quando il trattamento è stabilizzato).

Saranno testati due gruppi di partecipanti: a) un gruppo di pazienti de novo, che hanno appena ricevuto la diagnosi e non hanno iniziato il trattamento; b) un gruppo di controlli corrispondenti.

Verrà eseguita una prima sessione di fMRI (S1) per confrontare la risposta BOLD indotta dalla luce del collicolo superiore tra i pazienti de novo ei loro corrispondenti controlli. Questa sessione valuterà una possibile disfunzione dell'elaborazione visiva nel collicolo superiore dei pazienti di nuova diagnosi.

I pazienti con Parkinson inizieranno quindi il loro trattamento e una seconda sessione (S2) verrà eseguita su questo gruppo poco dopo l'introduzione del trattamento per misurarne l'effetto acuto. Se il collicolo superiore di quei pazienti presenta un rimbalzo sensoriale, gli investigatori dovrebbero osservare una maggiore risposta BOLD indotta dalla luce dopo il trattamento rispetto a prima del trattamento.

Una terza sessione (S3) verrà eseguita dopo l'aggiustamento ottimale del trattamento sui sintomi motori che sarebbe circa sei mesi dopo l'inizio del trattamento. Questo aggiustamento è lungo e difficile, realizzato dal neurologo in base al suo effetto sui sintomi motori. Queste due ultime fMRI consentiranno agli investigatori di confrontare l'effetto dell'introduzione del trattamento sui sintomi motori, noti per non migliorare correttamente in questa fase, e sui sintomi non motori (deficit dell'elaborazione visiva in questo progetto) da cui nessuna informazione sono a disposizione degli inquirenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francia, 38000
        • Chu De Grenoble
      • Grenoble, Isere, Francia, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, Francia, 38000
        • IRMAGE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppi di pazienti con Parkinson de novo e controlli corrispondenti per età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di parkinson de novo appena diagnosticati (stadio 1 secondo la scala di Hoehn e Yahr: primi segni unilaterali senza disagio nella vita di tutti i giorni) senza un trattamento dopaminergico in corso e che non hanno iniziato il trattamento antiparkinsoniano.
  • Sia i pazienti con Parkinson che il loro controllo corrispondente all'età non devono presentare una patologia visiva importante (principalmente nella retina) che possa interferire con il compito visivo.
  • Consenso informato e libero firmato.
  • I controlli corrispondenti non devono presentare disturbi neurologici o psichiatrici.
  • Per i controlli corrispondenti: non ci sono controindicazioni sui trattamenti attuali a parte quelli per il trattamento di altre malattie neurologiche diverse dal morbo di Parkinson o dai disturbi psichiatrici.
  • Per i malati di Parkinson: non ci sono controindicazioni sui trattamenti attuali a parte quelli per il trattamento di disturbi neurologici, inclusi trattamenti antiparkinsoniani o disturbi psichiatrici.
  • Per precauzione, gli investigatori verificheranno che non sia stato eseguito alcun esame di risonanza magnetica durante la settimana precedente la nostra fMRI.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di Parkinson con tremore importante che limita la validità dell'acquisizione fMRI.
  • Adulto sotto controllo
  • Incapacità di comprendere le motivazioni del consenso.
  • Impossibilità di partecipare all'intero protocollo sperimentale.
  • Nessuna affiliazione a un'assicurazione sanitaria.
  • Consenso non firmato da un partecipante o rifiuto da parte del partecipante di partecipare all'esperimento.
  • Donna in gravidanza o allattamento.
  • Partecipante limitato alla libertà amministrativa o giudiziaria.

Criteri di esclusione specifici per la risonanza magnetica:

  • Pacemaker, stimolatore neurosensoriale o defibrillatore impiantato.
  • Presenza di materiale ferromagnetico oculare o cerebrale.
  • Malattia respiratoria (es. asma), deficit cardiovascolari, claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati di Parkinson de novo

Questo gruppo comprende i pazienti de novo di Parkinson a cui è stata appena diagnosticata la malattia e che non hanno iniziato il trattamento al momento dell'inclusione.

Questo gruppo eseguirà tre sessioni fMRI in diverse fasi cruciali del loro normale follow-up con un neurologo. Le loro capacità visive saranno testate con una valutazione oftalmologica e la loro sensibilità al contrasto con un test psicofisico visivo.

Gli investigatori utilizzeranno una tecnica fMRI non invasiva centrata sul collicolo superiore durante la presentazione di scacchiere tremolanti con contrasto variabile (1, 3, 5 e 9 %).
Lo scopo di questo esperimento è valutare lo stato funzionale di una struttura visiva. Pertanto, con questo test oftalmologico, gli investigatori controlleranno se il partecipante non presenta gravi deficit visivi. Questo esame valuterà l'acuità visiva e il campo visivo. Verrà eseguito anche un esame del fondo oculare per controllare la retina.
Questo test consentirà di controllare la sensibilità del partecipante al nostro contrasto. Al partecipante verrà chiesto di guardare lo schermo su cui verranno presentate tre scacchiere statiche. Il partecipante dovrà scegliere le due scacchiere con il contrasto più vicino.
controlli corrispondenti

Questo gruppo include partecipanti di controllo corrispondenti all'età al primo gruppo Parkinson.

Questo gruppo eseguirà una sessione fMRI. Le loro capacità visive saranno testate con una valutazione oftalmologica e la loro sensibilità al contrasto con un test psicofisico visivo.

Gli investigatori utilizzeranno una tecnica fMRI non invasiva centrata sul collicolo superiore durante la presentazione di scacchiere tremolanti con contrasto variabile (1, 3, 5 e 9 %).
Lo scopo di questo esperimento è valutare lo stato funzionale di una struttura visiva. Pertanto, con questo test oftalmologico, gli investigatori controlleranno se il partecipante non presenta gravi deficit visivi. Questo esame valuterà l'acuità visiva e il campo visivo. Verrà eseguito anche un esame del fondo oculare per controllare la retina.
Questo test consentirà di controllare la sensibilità del partecipante al nostro contrasto. Al partecipante verrà chiesto di guardare lo schermo su cui verranno presentate tre scacchiere statiche. Il partecipante dovrà scegliere le due scacchiere con il contrasto più vicino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le risposte alla luce vengono misurate nel collicolo superiore
Lasso di tempo: 2 ore/sessione
2 ore/sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Cattedra di studio: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fMRI

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