Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior Colliculus-aktivitet ved Parkinsons sygdom: en potentiel markør? (AGIRPARK)

14. november 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Superior Colliculus-aktivitet ved Parkinsons sygdom: en potentiel markør? fMRI hjerneaktivering som reaktion på visuelle stimuli.

Det endelige mål med dette projekt er at evaluere en mulig ny strategi til at diagnosticere tidligere Parkinsons sygdom ved at bruge colliculus superior som en biomarkør.

Foreløbige data fra efterforskergruppen i en rottemodel af Parkinsons sygdom tyder på, at colliculus superior, en sensorisk struktur, viser et tidligt underskud i visuel behandling. Efterforskerens data tyder også på, at denne struktur med udviklingen af ​​sygdommen præsenterer en neuronal omorganisering, som forårsager et sensorisk tilbageslag efter introduktionen af ​​behandlingen. Lysreaktionerne i colliculus superior var hurtigere, større i amplitude og varede længere (Rolland et al., 2012). Disse resultater rejser et vigtigt spørgsmål om den overordnede colliculus funktionelle tilstand hos Parkinsons patienter. Hvis denne struktur har en lignende neuroplasticitet, kunne efterforskerne antage, at den superior colliculus også kan præsentere et sensorisk tilbageslag, når behandlingen introduceres. Hvis denne hypotese er sand, kan de accelererede og forstærkede lysreaktioner af denne struktur forklare de vanskeligheder, som patienterne føler med at inhibere refleksive saccader induceret af fremkomsten af ​​uventede visuelle stimuli. Faktisk er den overordnede colliculus involveret i orienteringen af ​​hovedet og øjet mod eventuelle pludselige ændringer i vores miljø (Wurtz og Albano, 1980), og lysreaktionerne af denne struktur er stærkt korreleret med saccadens hastighed (Marino et al. , 2012).

Derfor ønsker efterforskerne at teste, om et lignende underskud kunne observeres i colliculus superior hos nydiagnosticerede PD-patienter. Data vil blive sammenlignet med matchende kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt sigter mod en bedre forståelse af Parkinsons sygdoms fysiopatologi og effekten af ​​administrationen af ​​den klassiske medicinske behandling. Hovedformålet med dette projekt er at evaluere muligheden for en tidlig opdagelse ved hjælp af en ny original strategi. Efterforskerne ønsker at demonstrere den prædiktive værdi af de overordnede colliculus lysresponser som en tidlig biomarkør.

Efterforskerne vil udføre funktionelle magnetiske resonansbilleder (fMRI) for at måle BOLD-lys-reaktionerne fra colliculus superior på forskellige nøglestadier af den normale medicinske opfølgning af Parkinsons-patienter af neurologen (når diagnosticeret, ved indførelse af den første behandling, og når behandlingen er stabiliseret).

To grupper af deltagere vil blive testet: a) en gruppe de novo-patienter, som netop er blevet diagnosticeret og ikke har startet deres behandling; b) en gruppe af matchende kontroller.

En første fMRI-session (S1) vil blive udført for at sammenligne den lysinducerede BOLD-respons af den superior colliculus mellem de novo-patienter og deres matchende kontroller. Denne session vil evaluere en mulig visuel bearbejdningsdysfunktion i den overordnede colliculus hos nyligt diagnosticerede patienter.

Parkinsons patienter vil derefter starte deres behandling, og en anden session (S2) vil blive foretaget på denne gruppe kort efter introduktionen af ​​behandlingen for at måle dens akutte effekt. Hvis den overordnede colliculus af disse patienter udviser et sensorisk tilbageslag, bør efterforskerne observere en større lysinduceret BOLD-respons efter behandlingen sammenlignet med før behandlingen.

En tredje session (S3) vil blive udført efter den optimale justering af behandlingen på motoriske symptomer, hvilket vil være omkring seks måneder efter starten af ​​behandlingen. Denne tilpasning er lang og vanskelig, realiseret af neurologen i henhold til dens effekt på de motoriske symptomer. Disse to sidste fMRI vil gøre det muligt for efterforskerne at sammenligne virkningen af ​​indførelsen af ​​behandlingen på de motoriske symptomer, som vides ikke at forbedres korrekt på dette stadium, og på ikke-motoriske symptomer (visuelle behandlingsmangler i dette projekt), hvorfra der ikke er nogen information. er tilgængelige for efterforskernes viden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrig, 38000
        • Chu de Grenoble
      • Grenoble, Isere, Frankrig, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, Frankrig, 38000
        • IRMAGE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grupper af de novo Parkinsons patienter og deres aldersmatchende kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De novo parkinson-patienter, der netop er diagnosticeret (stadie 1 ifølge Hoehn og Yahr-skalaen: første ensidige tegn uden ubehag i hverdagen) uden en aktuel dopaminerg behandling, og som ikke har startet deres anti-parkinsonbehandling.
  • Både Parkinsons-patienter og deres alderstilpasningskontrol må ikke have en større visuel patologi (hovedsageligt i nethinden), som kan forstyrre den visuelle opgave.
  • Underskrevet informeret og frit samtykke.
  • Matchende kontroller må ikke give neurologiske eller psykiatriske problemer.
  • For de matchende kontroller: Der er ingen kontraindikationer på nuværende behandlinger bortset fra dem til behandling af anden neurologisk sygdom end Parkinsons sygdom eller psykiatriske problemer.
  • For Parkinsons patienter: Der er ingen kontraindikationer på nuværende behandlinger bortset fra dem til behandling af neurologiske problemer, herunder anti-parkinsonbehandling eller psykiatriske problemer.
  • Som en sikkerhedsforanstaltning vil efterforskerne kontrollere, at der ikke er blevet udført MR-undersøgelse i ugen forud for vores fMRI.

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons patienter med vigtig tremor, der begrænser validiteten af ​​fMRI-optagelsen.
  • Voksen under opsyn
  • Manglende evne til at forstå samtykkeforklaringerne.
  • Umulighed at deltage i hele forsøgsprotokollen.
  • Ingen tilknytning til en sygesikring.
  • Samtykke, der ikke er underskrevet af en deltager eller afvisning af deltageren til at deltage i eksperimentet.
  • Graviditet eller ammende kvinde.
  • Deltager med begrænset administrativ eller retlig frihed.

Eksklusionskriterier, der er specifikke for MR:

  • Pacemaker, neurosensorisk stimulator eller implanteret defibrillator.
  • Tilstedeværelse af okulært eller cerebralt ferromagnetisk materiale.
  • Luftvejssygdomme (dvs. astma), kardiovaskulære underskud, klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
de novo Parkinsons patienter

Denne gruppe omfatter de novo Parkinsons patienter, som netop er blevet diagnosticeret og ikke påbegyndt deres behandling ved inklusionen.

Denne gruppe vil udføre tre fMRI-sessioner på forskellige afgørende trin i deres normale opfølgning hos en neurolog. Deres visuelle evner vil blive testet med en oftalmologisk evaluering og deres følsomhed over for kontrast med en visuel psyko-fysisk test.
Andet: fMRI
Efterforskerne vil bruge en ikke-invasiv fMRI-teknik centreret om colliculus superior under præsentationen af ​​flimrede tjekbrætter med varierende kontrast (1, 3, 5 og 9 %).
Andet: Oftalmologisk vurdering
Formålet med dette eksperiment er at evaluere den funktionelle tilstand af en visuel struktur. Derfor vil efterforskerne med denne oftalmologiske test kontrollere, om deltageren ikke har større synsforstyrrelser. Denne undersøgelse vil evaluere synsstyrken og synsfeltet. Der vil også blive foretaget en funduskopisk undersøgelse for at kontrollere nethinden.
Andet: visuel psykofysik test
Denne test gør det muligt at kontrollere deltagerens følsomhed over for vores kontrast. Deltageren vil blive bedt om at se på skærmen, hvor tre statiske tjek-tavler vil blive præsenteret. Deltageren skal vælge de to tjekbrætter med den tætteste kontrast.
matchende kontroller

Denne gruppe inkluderer aldersmatchende kontroldeltagere til den første Parkinson-gruppe.

Denne gruppe vil udføre en fMRI-session. Deres visuelle evner vil blive testet med en oftalmologisk evaluering og deres følsomhed over for kontrast med en visuel psyko-fysisk test.
Andet: fMRI
Efterforskerne vil bruge en ikke-invasiv fMRI-teknik centreret om colliculus superior under præsentationen af ​​flimrede tjekbrætter med varierende kontrast (1, 3, 5 og 9 %).
Andet: Oftalmologisk vurdering
Formålet med dette eksperiment er at evaluere den funktionelle tilstand af en visuel struktur. Derfor vil efterforskerne med denne oftalmologiske test kontrollere, om deltageren ikke har større synsforstyrrelser. Denne undersøgelse vil evaluere synsstyrken og synsfeltet. Der vil også blive foretaget en funduskopisk undersøgelse for at kontrollere nethinden.
Andet: visuel psykofysik test
Denne test gør det muligt at kontrollere deltagerens følsomhed over for vores kontrast. Deltageren vil blive bedt om at se på skærmen, hvor tre statiske tjek-tavler vil blive præsenteret. Deltageren skal vælge de to tjekbrætter med den tætteste kontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lysresponser måles i colliculus superior
Tidsramme: 2 timer / session
2 timer / session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studiestol: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Anslået)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C14-58
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A01568-41)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner