Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlägsen Colliculus-aktivitet vid Parkinsons sjukdom: en potentiell markör? (AGIRPARK)

14 november 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Överlägsen Colliculus-aktivitet vid Parkinsons sjukdom: en potentiell markör? fMRI-hjärnaktivering som svar på visuella stimuli.

Det slutliga målet med detta projekt är att utvärdera en möjlig ny strategi för att diagnostisera tidigare Parkinsons sjukdom, med hjälp av colliculus superior som en biomarkör.

Preliminära data från forskargruppen i en råttmodell av Parkinsons sjukdom tyder på att colliculus superior, en sensorisk struktur, visar ett tidigt underskott i visuell bearbetning. Utredarens data tyder också på att med utvecklingen av sjukdomen presenterar denna struktur en neuronal omorganisation som leder till en sensorisk återhämtning efter införandet av behandlingen. Ljusreaktionerna i colliculus superior var snabbare, större i amplitud och varade längre (Rolland et al., 2012). Dessa resultat väcker en viktig fråga om det överlägsna colliculus funktionella tillståndet hos Parkinsonspatienter. Om denna struktur har en liknande neuroplasticitet, kan utredarna anta att den överlägsna colliculus också kan presentera en sensorisk återhämtning när behandlingen introduceras. Om denna hypotes är sann, kan de accelererade och förstärkta ljusreaktionerna av denna struktur förklara de svårigheter som patienterna känner att hämma reflexiva saccader inducerade av uppkomsten av oväntade visuella stimuli. Den överlägsna colliculus är faktiskt involverad i orienteringen av huvudet och ögat mot plötsliga förändringar i vår miljö (Wurtz och Albano, 1980) och ljusreaktionerna från denna struktur är starkt korrelerade med sackadens hastighet (Marino et al. , 2012).

Därför vill utredarna testa om ett liknande underskott kunde observeras i colliculus superior hos nydiagnostiserade PD-patienter. Data kommer att jämföras med matchande kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att bättre förstå fysiopatologin av Parkinsons sjukdom och effekten av administreringen av den klassiska medicinska behandlingen. Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera möjligheten till tidig upptäckt med hjälp av en ny ursprungliga strategi. Utredarna vill visa det prediktiva värdet av de överlägsna colliculus-ljussvaren som en tidig biomarkör.

Utredarna kommer att utföra funktionella magnetiska resonansbilder (fMRI) för att mäta BOLD-ljussvaren från colliculus överlägsen vid olika nyckelstadier av den normala medicinska uppföljningen av Parkinsonspatienter av neurologen (vid diagnos, vid införande av den första behandlingen och när behandlingen är stabiliserad).

Två grupper av deltagare kommer att testas: a) en grupp de novo-patienter, som just har fått diagnosen och inte har påbörjat sin behandling; b) en grupp matchande kontroller.

En första fMRI-session (S1) kommer att utföras för att jämföra det ljusinducerade BOLD-svaret från den överlägsna colliculus mellan de novo-patienter och deras matchande kontroller. Den här sessionen kommer att utvärdera en möjlig visuell bearbetningsdysfunktion i colliculus överlägsen hos nydiagnostiserade patienter.

Parkinsonspatienter kommer sedan att påbörja sin behandling och en andra session (S2) kommer att göras på denna grupp kort efter införandet av behandlingen för att mäta dess akuta effekt. Om den överlägsna colliculus hos dessa patienter uppvisar en sensorisk återhämtning, bör utredarna observera ett större ljusinducerat BOLD-svar efter behandlingen jämfört med före behandlingen.

En tredje session (S3) kommer att utföras efter den optimala justeringen av behandlingen på motoriska symtom, vilket skulle vara cirka sex månader efter behandlingens start. Denna justering är lång och svår, realiserad av neurologen enligt dess effekt på de motoriska symtomen. Dessa två sista fMRI kommer att göra det möjligt för utredarna att jämföra effekten av införandet av behandlingen på de motoriska symtomen, kända för att inte förbättras korrekt i detta skede, och på icke-motoriska symtom (visuella bearbetningsbrister i detta projekt) från vilka ingen information är tillgängliga för utredarnas kunskap.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38000
        • IRMAGE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupper av de novo Parkinsons patienter och deras åldersmatchande kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De novo parkinsonpatienter som just har diagnostiserats (stadium 1 enligt Hoehn och Yahr-skalan: första ensidiga tecken utan obehag i vardagen) utan en aktuell dopaminerg behandling och som inte har påbörjat sin antiparkinsonbehandling.
  • Både Parkinsonspatienter och deras åldersmatchande kontroll får inte uppvisa en större synpatologi (främst i näthinnan) som kan störa synuppgiften.
  • Undertecknat informerat och fritt samtycke.
  • Matchande kontroller får inte innebära neurologiska eller psykiatriska problem.
  • För matchande kontroller: Det finns inga kontraindikationer för nuvarande behandlingar förutom de för behandling av annan neurologisk sjukdom än Parkinsons sjukdom eller psykiatriska besvär.
  • För Parkinsonspatienter: Det finns inga kontraindikationer för nuvarande behandlingar förutom de för behandling av neurologiska besvär inklusive antiparkinsonbehandling eller psykiatriska besvär.
  • Som en försiktighetsåtgärd kommer utredarna att kontrollera att ingen MR-undersökning har utförts under veckan som föregår vår fMRI.

Exklusions kriterier:

  • Parkinsonspatienter med viktig tremor som begränsar giltigheten av fMRI-insamlingen.
  • Vuxen under uppsikt
  • Oförmåga att förstå samtyckesförklaringarna.
  • Omöjlighet att delta i hela experimentprotokollet.
  • Ingen anslutning till en sjukförsäkring.
  • Samtycke som inte undertecknats av en deltagare eller vägran av deltagaren att delta i experimentet.
  • Graviditet eller ammande kvinna.
  • Administrativ eller rättslig frihet begränsad deltagare.

Uteslutningskriterier specifika för MRT:

  • Pacemaker, neurosensoriell stimulator eller implanterad defibrillator.
  • Förekomst av okulärt eller cerebralt ferromagnetiskt material.
  • Luftvägssjukdom (dvs. astma), kardiovaskulära underskott, klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
de novo Parkinsonspatienter

Denna grupp inkluderar de novo Parkinsonspatienter som just har fått diagnosen och inte påbörjat sin behandling vid inklusionen.

Denna grupp kommer att utföra tre fMRI-sessioner vid olika avgörande steg i sin normala uppföljning med en neurolog. Deras visuella förmågor kommer att testas med en oftalmologisk utvärdering och deras känslighet för kontrast med ett visuellt psykofysiktest.
Övrig: fMRI
Utredarna kommer att använda en icke-invasiv fMRI-teknik centrerad på colliculus superior under presentationen av flimrande checkboards med varierande kontrast (1, 3, 5 och 9 %).
Övrig: Oftalmologisk utvärdering
Syftet med detta experiment är att utvärdera det funktionella tillståndet hos en visuell struktur. Därför, med detta oftalmologiska test, kommer utredarna att kontrollera om deltagaren inte uppvisar stora synfel. Denna undersökning kommer att utvärdera synskärpan och synfältet. En funduskopisk undersökning kommer också att göras för att kontrollera näthinnan.
Övrig: visuell psykofysik test
Detta test gör det möjligt att kontrollera deltagarens känslighet för vår kontrast. Deltagaren kommer att bli ombedd att titta på skärmen där tre statiska kontrolltavlor kommer att visas. Deltagaren måste välja de två checktavlor med närmast kontrast.
matchande kontroller

Denna grupp inkluderar åldersmatchande kontrolldeltagare till den första Parkinsongruppen.

Denna grupp kommer att utföra en fMRI-session. Deras visuella förmågor kommer att testas med en oftalmologisk utvärdering och deras känslighet för kontrast med ett visuellt psykofysiktest.
Övrig: fMRI
Utredarna kommer att använda en icke-invasiv fMRI-teknik centrerad på colliculus superior under presentationen av flimrande checkboards med varierande kontrast (1, 3, 5 och 9 %).
Övrig: Oftalmologisk utvärdering
Syftet med detta experiment är att utvärdera det funktionella tillståndet hos en visuell struktur. Därför, med detta oftalmologiska test, kommer utredarna att kontrollera om deltagaren inte uppvisar stora synfel. Denna undersökning kommer att utvärdera synskärpan och synfältet. En funduskopisk undersökning kommer också att göras för att kontrollera näthinnan.
Övrig: visuell psykofysik test
Detta test gör det möjligt att kontrollera deltagarens känslighet för vår kontrast. Deltagaren kommer att bli ombedd att titta på skärmen där tre statiska kontrolltavlor kommer att visas. Deltagaren måste välja de två checktavlor med närmast kontrast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ljusresponser mäter i colliculus superior
Tidsram: 2 timmar/pass
2 timmar/pass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studiestol: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Beräknad)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C14-58
  • IDRCB (Annan identifierare: 2025-A02589-40)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera