Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza aktywność wzgórka w chorobie Parkinsona: potencjalny marker? (AGIRPARK)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Lepsza aktywność wzgórka w chorobie Parkinsona: potencjalny marker? Aktywacja mózgu fMRI w odpowiedzi na bodźce wzrokowe.

Ostatecznym celem tego projektu jest ocena możliwej nowej strategii wczesnego diagnozowania choroby Parkinsona przy użyciu wzgórka górnego jako biomarkera.

Wstępne dane z grupy badawczej na szczurzym modelu choroby Parkinsona sugerują, że górny wzgórek, struktura czuciowa, wykazuje wczesny deficyt przetwarzania wzrokowego. Dane badacza sugerują również, że wraz z rozwojem choroby struktura ta prezentuje neuronalną reorganizację prowadzącą do odbicia czuciowego po wprowadzeniu leczenia. Reakcje świetlne w górnym wzgórku były szybsze, miały większą amplitudę i trwały dłużej (Rolland i in., 2012). Wyniki te stawiają ważne pytanie o stan czynnościowy wzgórka górnego u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli ta struktura ma podobną neuroplastyczność, badacze mogą postawić hipotezę, że górny wzgórek może również wykazywać odbicie czuciowe podczas wprowadzania leczenia. Jeśli ta hipoteza jest prawdziwa, przyspieszone i wzmocnione reakcje świetlne tej struktury mogą wyjaśniać trudności odczuwane przez pacjentów z hamowaniem odruchowych sakkad wywołanych pojawieniem się nieoczekiwanych bodźców wzrokowych. Rzeczywiście, górny wzgórek jest zaangażowany w orientację głowy i oka w kierunku wszelkich nagłych zmian w naszym środowisku (Wurtz i Albano, 1980), a reakcje świetlne tej struktury są silnie skorelowane z prędkością sakady (Marino i in. , 2012).

Dlatego badacze chcą sprawdzić, czy podobny deficyt można zaobserwować we wzgórku górnym nowo zdiagnozowanych pacjentów z PD. Dane zostaną porównane z pasującymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu lepsze poznanie fizjopatologii choroby Parkinsona oraz skutków zastosowania klasycznego leczenia medycznego. Głównym celem tego projektu jest ocena możliwości wczesnego wykrywania przy użyciu nowej, oryginalnej strategii. Badacze chcą wykazać wartość predykcyjną reakcji na światło wzgórka górnego jako wczesnego biomarkera.

Badacze wykonają obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zmierzenia odpowiedzi BOLD na światło wzgórka górnego na różnych kluczowych etapach normalnej obserwacji medycznej pacjentów z chorobą Parkinsona przez neurologa (w przypadku zdiagnozowania, wprowadzenia pierwszego leczenia i kiedy leczenie jest ustabilizowany).

Przebadane zostaną dwie grupy uczestników: a) grupa pacjentów de novo, którzy właśnie zostali zdiagnozowani i nie rozpoczęli leczenia; b) grupę pasujących kontroli.

Pierwsza sesja fMRI (S1) zostanie przeprowadzona w celu porównania wywołanej światłem odpowiedzi BOLD wzgórka górnego między pacjentami de novo i ich dopasowanymi kontrolami. Podczas tej sesji zostanie oceniona możliwa dysfunkcja przetwarzania wzrokowego we wzgórku górnym nowo zdiagnozowanych pacjentów.

Następnie pacjenci z chorobą Parkinsona rozpoczną leczenie, a druga sesja (S2) zostanie przeprowadzona na tej grupie wkrótce po wprowadzeniu leczenia, aby zmierzyć jego ostry efekt. Jeśli górny wzgórek tych pacjentów wykazuje odbicie czuciowe, badacze powinni zaobserwować większą indukowaną światłem odpowiedź BOLD po leczeniu w porównaniu z przed leczeniem.

Trzecia sesja (S3) zostanie przeprowadzona po optymalnym dostosowaniu leczenia do objawów motorycznych, czyli około pół roku po rozpoczęciu leczenia. To dostosowanie jest długie i trudne, realizowane przez neurologa zgodnie z jego wpływem na objawy motoryczne. Te dwa ostatnie fMRI pozwolą badaczom porównać wpływ wprowadzenia leczenia na objawy motoryczne, o których wiadomo, że nie poprawiają się prawidłowo na tym etapie, oraz na objawy niemotoryczne (deficyty przetwarzania wzrokowego w tym projekcie), z których nie ma informacji są dostępne wiedzy śledczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francja, 38000
        • Chu de Grenoble
      • Grenoble, Isere, Francja, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, Francja, 38000
        • IRMAGE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupy pacjentów de novo z chorobą Parkinsona i ich kontrole dopasowujące wiek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznani pacjenci z parkinsonem de novo (stadium 1 wg skali Hoehna i Yahra: pierwsze jednostronne objawy bez dyskomfortu w życiu codziennym) bez aktualnego leczenia dopaminergicznego i nierozpoczęciem leczenia przeciw parkinsonizmowi.
  • Zarówno pacjenci z chorobą Parkinsona, jak i ich grupa kontrolna w odpowiednim wieku nie mogą wykazywać poważnych patologii wzroku (głównie w siatkówce), które mogłyby zakłócać zadanie wzrokowe.
  • Podpisana świadoma i dobrowolna zgoda.
  • Dopasowane kontrole nie mogą powodować problemów neurologicznych ani psychiatrycznych.
  • Dla pasujących grup kontrolnych: Nie ma przeciwwskazań do obecnych metod leczenia poza tymi, które leczą inne choroby neurologiczne niż choroba Parkinsona lub zaburzenia psychiczne.
  • Dla pacjentów z chorobą Parkinsona: Nie ma przeciwwskazań do obecnych metod leczenia, z wyjątkiem leczenia problemów neurologicznych, w tym leczenia choroby Parkinsona, lub problemów psychiatrycznych.
  • Na wszelki wypadek badacze sprawdzą, czy w ciągu tygodnia poprzedzającego nasz fMRI nie wykonano żadnego badania MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona z istotnym drżeniem ograniczającym ważność akwizycji fMRI.
  • Dorosły pod nadzorem
  • Niemożność zrozumienia wyjaśnień dotyczących zgody.
  • Brak możliwości uczestniczenia w całym protokole eksperymentalnym.
  • Brak przynależności do ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Zgoda niepodpisana przez uczestnika lub odmowa udziału uczestnika w eksperymencie.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Uczestnik o ograniczonej wolności administracyjnej lub wymiaru sprawiedliwości.

Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI:

  • Rozrusznik serca, stymulator neurosensoryczny lub wszczepiony defibrylator.
  • Obecność materiału ferromagnetycznego w oku lub mózgu.
  • Choroby układu oddechowego (tj. astma), deficyty sercowo-naczyniowe, klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z chorobą Parkinsona de novo

Ta grupa obejmuje pacjentów z chorobą Parkinsona de novo, którzy zostali właśnie zdiagnozowani i nie rozpoczęli leczenia w momencie włączenia.

Ta grupa przeprowadzi trzy sesje fMRI na różnych kluczowych etapach normalnej obserwacji u neurologa. Ich zdolności wzrokowe zostaną zbadane za pomocą oceny okulistycznej, a wrażliwość na kontrast za pomocą wizualnego testu psychofizycznego.
Inny: fMRI
Badacze wykorzystają nieinwazyjną technikę fMRI skoncentrowaną na górnym wzgórku podczas prezentacji migoczących szachownic o różnym kontraście (1, 3, 5 i 9 %).
Inny: Ocena okulistyczna
Celem tego eksperymentu jest ocena stanu funkcjonalnego struktury wizualnej. Dlatego za pomocą tego testu okulistycznego badacze będą kontrolować, czy uczestnik nie wykazuje poważnych deficytów wzroku. Badanie to ocenia ostrość wzroku i pole widzenia. Wykonane zostanie również badanie dna oka w celu sprawdzenia siatkówki.
Inny: wizualny test psychofizyczny
Ten test pozwoli kontrolować wrażliwość badanej osoby na nasz kontrast. Uczestnik zostanie poproszony o spojrzenie na ekran, na którym zostaną przedstawione trzy statyczne szachownice. Uczestnik będzie musiał wybrać dwie szachownice, które najbardziej kontrastują.
pasujące elementy sterujące

Ta grupa obejmuje uczestników kontrolnych dobranych pod względem wieku do pierwszej grupy z chorobą Parkinsona.

Ta grupa przeprowadzi jedną sesję fMRI. Ich zdolności wzrokowe zostaną zbadane za pomocą oceny okulistycznej, a wrażliwość na kontrast za pomocą wizualnego testu psychofizycznego.
Inny: fMRI
Badacze wykorzystają nieinwazyjną technikę fMRI skoncentrowaną na górnym wzgórku podczas prezentacji migoczących szachownic o różnym kontraście (1, 3, 5 i 9 %).
Inny: Ocena okulistyczna
Celem tego eksperymentu jest ocena stanu funkcjonalnego struktury wizualnej. Dlatego za pomocą tego testu okulistycznego badacze będą kontrolować, czy uczestnik nie wykazuje poważnych deficytów wzroku. Badanie to ocenia ostrość wzroku i pole widzenia. Wykonane zostanie również badanie dna oka w celu sprawdzenia siatkówki.
Inny: wizualny test psychofizyczny
Ten test pozwoli kontrolować wrażliwość badanej osoby na nasz kontrast. Uczestnik zostanie poproszony o spojrzenie na ekran, na którym zostaną przedstawione trzy statyczne szachownice. Uczestnik będzie musiał wybrać dwie szachownice, które najbardziej kontrastują.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje na światło mierzone są w górnym wzgórku
Ramy czasowe: 2 godziny / sesja
2 godziny / sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Krzesło do nauki: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C14-58
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A01568-41)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj