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파킨슨병에서 우수한 Colliculus 활성: 잠재적 표지자? (AGIRPARK)

2025년 11월 14일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

파킨슨병에서 우수한 Colliculus 활성: 잠재적 표지자? 시각적 자극에 대한 fMRI 뇌 활성화.

이 프로젝트의 궁극적인 목표는 상구를 바이오마커로 사용하여 파킨슨병을 조기에 진단할 수 있는 새로운 전략을 평가하는 것입니다.

파킨슨병의 쥐 모델에서 조사자 그룹의 예비 데이터는 감각 구조인 상구가 시각 처리에서 초기 결손을 보인다는 것을 시사합니다. 연구자의 데이터는 또한 질병의 진화와 함께 이 구조가 치료 도입 후 감각 반동을 유발하는 신경 재조직화를 제시함을 시사합니다. 상구의 빛 반응은 더 빠르고 진폭이 더 컸으며 더 오래 지속되었습니다(Rolland et al., 2012). 이러한 결과는 파킨슨병 환자의 상구 기능 상태에 대한 중요한 질문을 제기합니다. 이 구조가 유사한 신경가소성을 가지고 있다면 연구자들은 치료를 도입할 때 상구도 감각 반동을 나타낼 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 이 가설이 사실이라면, 이 구조의 가속되고 증폭된 빛 반응은 예상치 못한 시각적 자극의 출현으로 유발된 반사성 단속운동을 억제하기 위해 환자가 느끼는 어려움을 설명할 수 있습니다. 실제로 상구는 우리 환경의 급격한 변화에 대한 머리와 눈의 방향에 관여하며(Wurtz and Albano, 1980), 이 구조의 빛 반응은 단속운동의 속도와 강한 상관관계가 있습니다(Marino et al. , 2012).

따라서 조사관은 새로 진단된 PD 환자의 상구에서 유사한 결손이 관찰될 수 있는지 테스트하기를 원합니다. 데이터는 일치하는 컨트롤과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 파킨슨병의 생리 병리학 및 고전적 치료의 효과를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 새로운 독창적인 전략을 사용하여 조기 발견 가능성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 초기 바이오마커로서 상구의 빛 반응의 예측 가치를 입증하고자 합니다.

연구자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 수행하여 신경과 전문의가 파킨슨병 환자의 정상적인 의학적 후속 조치의 여러 주요 단계(진단 시, 첫 번째 치료를 도입할 때 및 치료가 안정화됨).

두 그룹의 참가자가 테스트됩니다. a) 방금 진단을 받고 치료를 시작하지 않은 de novo 환자 그룹; b) 일치 컨트롤 그룹.

첫 번째 fMRI 세션(S1)은 de novo 환자와 그들의 매칭 컨트롤 사이의 상구의 빛 유도 BOLD 반응을 비교하기 위해 수행됩니다. 이 세션은 새로 진단된 환자의 상구에서 가능한 시각 처리 기능 장애를 평가합니다.

그런 다음 파킨슨병 환자는 치료를 시작하고 급성 효과를 측정하기 위해 치료 도입 직후 이 그룹에 대해 두 번째 세션(S2)이 수행됩니다. 이들 환자의 상구가 감각 반동을 나타내는 경우, 연구자는 치료 전과 비교하여 치료 후 더 큰 광유도 BOLD 반응을 관찰해야 합니다.

세 번째 세션(S3)은 치료 시작 후 약 6개월이 될 운동 증상에 대한 치료의 최적 조정 후 수행됩니다. 이 조정은 운동 증상에 미치는 영향에 따라 신경과 전문의가 깨닫는 길고 어려운 일입니다. 마지막 두 개의 fMRI를 통해 조사관은 이 단계에서 올바르게 개선되지 않는 것으로 알려진 운동 증상에 대한 치료 도입의 효과와 정보가 없는 비운동 증상(이 프로젝트의 시각적 처리 결함)에 대한 효과를 비교할 수 있습니다. 조사관의 지식을 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Isere
      • Grenoble, Isere, 프랑스, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Grenoble, Isere, 프랑스, 38000
        • Grenoble Institute of Neurosciences
      • Grenoble, Isere, 프랑스, 38000
        • IRMAGE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로운 파킨슨병 환자 그룹과 연령 일치 대조군.

설명

포함 기준:

  • 현재 도파민성 치료를 받지 않고 항파킨슨병 치료를 시작하지 않은 새로운 파킨슨병 환자가 방금 진단(Hoehn 및 Yahr 척도에 따른 1단계: 일상 생활에 불편함이 없는 최초의 일측성 징후)되었습니다.
  • 파킨슨병 환자와 연령에 맞는 대조군 모두 시각 작업을 방해할 수 있는 주요 시각 병리(주로 망막에)를 나타내지 않아야 합니다.
  • 정보에 입각한 무료 동의서에 서명했습니다.
  • 일치 제어는 신경학적 또는 정신적 문제를 나타내지 않아야 합니다.
  • 매칭 컨트롤의 경우: 파킨슨병이나 정신 질환 이외의 다른 신경계 질환을 치료하는 치료를 제외하고는 현재 치료에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 파킨슨병 환자의 경우: 항파킨슨병 치료를 포함한 신경학적 문제나 정신과적 문제를 치료하는 것 외에는 현재 치료에 금기 사항이 없습니다.
  • 예방 조치로 조사관은 fMRI 이전 주 동안 MRI 검사가 수행되지 않았는지 확인합니다.

제외 기준:

  • fMRI 획득의 타당성을 제한하는 중요한 떨림이 있는 파킨슨병 환자.
  • 감독하에 성인
  • 동의 설명을 이해할 수 없습니다.
  • 전체 실험 프로토콜에 참여할 수 없음.
  • 건강 보험에 가입하지 않습니다.
  • 참가자가 서명하지 않은 동의 또는 참가자가 실험 참여를 거부하는 것.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 행정 또는 정의의 자유가 제한된 참여자.

MRI에 특정한 제외 기준:

  • 페이스메이커, 신경감각 자극기 또는 이식된 제세동기.
  • 안구 또는 대뇌 강자성 물질의 존재.
  • 호흡기 질환(예: 천식), 심혈 관계 장애, 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새로운 파킨슨병 환자

이 그룹에는 방금 진단을 받고 포함 시 치료를 시작하지 않은 새로운 파킨슨병 환자가 포함됩니다.

이 그룹은 신경과 전문의와의 정상적인 후속 조치의 서로 다른 중요한 단계에서 세 가지 fMRI 세션을 수행합니다. 그들의 시각 능력은 안과적 평가와 시각적 정신물리학 시험과의 대조에 대한 민감도를 통해 시험될 것입니다.
다른: fMRI
조사관은 다양한 대비(1, 3, 5 및 9%)로 깜박이는 체크보드를 표시하는 동안 상구를 중심으로 하는 비침습 fMRI 기술을 사용합니다.
다른: 안과 평가
이 실험의 목적은 시각적 구조의 기능적 상태를 평가하는 것입니다. 따라서 이 안과 검사를 통해 조사관은 참가자가 주요 시각 장애를 나타내지 않는지 여부를 제어합니다. 이 검사는 시력과 시야를 평가합니다. 망막을 확인하기 위해 안저 검사도 수행됩니다.
다른: 시각 정신 물리학 테스트
이 테스트를 통해 대비에 대한 참가자의 민감도를 제어할 수 있습니다. 참가자는 3개의 정적 체크 보드가 표시되는 화면을 보도록 요청받습니다. 참가자는 대비가 가장 가까운 두 개의 체크판을 선택해야 합니다.
매칭 컨트롤

이 그룹에는 첫 번째 Parkinson 그룹에 대한 연령 일치 제어 참가자가 포함됩니다.

이 그룹은 하나의 fMRI 세션을 수행합니다. 그들의 시각 능력은 안과적 평가와 시각적 정신물리학 시험과의 대조에 대한 민감도를 통해 시험될 것입니다.
다른: fMRI
조사관은 다양한 대비(1, 3, 5 및 9%)로 깜박이는 체크보드를 표시하는 동안 상구를 중심으로 하는 비침습 fMRI 기술을 사용합니다.
다른: 안과 평가
이 실험의 목적은 시각적 구조의 기능적 상태를 평가하는 것입니다. 따라서 이 안과 검사를 통해 조사관은 참가자가 주요 시각 장애를 나타내지 않는지 여부를 제어합니다. 이 검사는 시력과 시야를 평가합니다. 망막을 확인하기 위해 안저 검사도 수행됩니다.
다른: 시각 정신 물리학 테스트
이 테스트를 통해 대비에 대한 참가자의 민감도를 제어할 수 있습니다. 참가자는 3개의 정적 체크 보드가 표시되는 화면을 보도록 요청받습니다. 참가자는 대비가 가장 가까운 두 개의 체크판을 선택해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
빛 반응은 상구에서 측정됩니다.
기간: 2시간/세션
2시간/세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Elena Moro, MD/PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • 연구 의자: Michel Dojat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C14-58
  • IDRCB (기타 식별자: 2025-A01568-41)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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