90Y-Dotatoc 肽受体放射性核素治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞和套细胞淋巴瘤 (itTRIOlym)

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄 >18 岁。
2. 组织学证实的复发或难治性 DLBCL 或 MCL 不适合其他治疗。
3. 只有当带有 68Ga-DOTATOC 图像的诊断性 PET/CT 显示肿瘤有显着摄取（SSR 阳性肿瘤）时，患有记录疾病的患者才会被允许进入治疗阶段。
4. 根据 Cheson 标准，患者在 CT 扫描时必须至少有一个长轴 > 15 mm 的二维可测量病灶（只有在无法进行 CT 扫描时才允许进行 MRI）。
5. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2。
6. 预期寿命至少3个月。
7. 超声心动图和心电图评估的足够的心脏功能。
8. 保守的血液学、肝脏和肾脏参数，尤其是：血红蛋白 >= 9 g/dL，中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 x 109 /L，血小板 >= 100 x 109 /L，胆红素 ≤1.5 X UNL（上限正常限值），丙氨酸转氨酶 (ALT) <2.5 X UNL（存在肝转移时 < 5 X UNL），肌酐 < 2 mg/dL
9. 患者不得接受过其他放射性肽治疗（例如 111In-pentetreotide、177Lu-DOTATATE、131I-MIBG）。
10. 如果有生育能力的女性，同意在筛选访视时开始使用适当的避孕方法（例如，口服避孕药、避孕套或其他适当的屏障控制、宫内节育器或绝育），并持续到最后一次使用研究药物治疗后 3 个月。 开始治疗后 7 天内育龄女性血清妊娠试验阴性。

排除标准：

1. 怀孕/母乳喂养（必须进行不超过 7 天的妊娠试验）。
2. 骨髓侵袭 > 25 %。
3. 其他伴随肿瘤（不包括原位基底细胞瘤和根治性治疗的宫颈癌）；受试者必须至少 3 年没有其他肿瘤。 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版 (CTCAE)，任何先前治疗（包括手术放疗、化疗）的所有急性毒性作用必须已解决至 <= 1 级。
4. 骨髓增生异常综合征或其他血液病的证据
5. 患者在 4 周内接受过化疗和治疗性放疗。
6. 在研究筛选前 30 天内参加过任何研究药物的另一项临床试验。
7. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
8. 乙型肝炎 (HB) 血清学阳性定义为乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 阳性检测。 此外，如果 HBsAg 阴性但乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 呈阳性（无论 HBsAb 状态如何），将进行乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 检测，如果呈阳性，则受试者将被排除在外。 根据当地肝病服务机构建议的程序，任何 HBcAb 阳性患者都将在研究期间接受抗病毒预防。
9. 归因于类似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
10. 最近 2 个月内进行过自体干细胞移植。