Thérapie radionucléide par récepteur peptidique avec 90Y-Dotatoc dans les lymphomes diffus à grandes cellules B et à cellules du manteau récidivants/réfractaires (itTRIOlym)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans.
2. DLBCL ou MCL récidivant ou réfractaire confirmé histologiquement non adapté à d'autres traitements.
3. Les patients dont la maladie est documentée ne seront admis en phase thérapeutique que si le diagnostic TEP/TDM avec images 68Ga-DOTATOC démontre une fixation significative dans la tumeur (tumeur SSR-positive).
4. Les patients doivent avoir au moins une lésion mesurable bidimensionnelle avec un axe long> 15 mm au scanner (l'IRM n'est autorisée que si le scanner ne peut pas être effectué), selon les critères de Cheson.
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
6. Espérance de vie d'au moins 3 mois.
7. Fonction cardiaque adéquate évaluée par échocardiographie et ECG.
8. Paramètres hématologiques, hépatiques et rénaux conservés, et en particulier : hémoglobine >= 9 g/dL, nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1,5 x 109 /L, plaquettes >= 100 x 109 /L, bilirubine ≤1,5 ​​X UNL (supérieure limite normale), Alanine aminotransférase (ALT) < 2,5 X UNL (< 5 X UNL en présence de métastases hépatiques), créatinine < 2 mg/dL
9. Les patients ne doivent pas avoir reçu d'autres traitements avec des radiopeptides (par ex. 111In-pentétréotide, 177Lu-DOTATATE, 131I-MIBG).
10. Si femme en âge de procréer, accord pour utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, contraceptifs oraux, préservatifs ou autres contrôles de barrière adéquats, dispositifs contraceptifs intra-utérins ou stérilisation) à partir de la visite de dépistage et jusqu'à 3 mois après le dernier traitement avec le médicament à l'étude. Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer dans les 7 jours suivant le début du traitement.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse/allaitement (un test de grossesse datant de moins de 7 jours est obligatoire).
2. Envahissement de la moelle osseuse > 25 %.
3. Autres tumeurs concomitantes (à l'exclusion des basaliomes in situ et des cancers du col de l'utérus traités radicalement) ; les sujets doivent être exempts d'autres néoplasmes depuis au moins 3 ans. Tous les effets toxiques aigus de tout traitement antérieur (y compris la radiothérapie chirurgicale, la chimiothérapie) doivent avoir été résolus à un grade <= 1 selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.0 (CTCAE).
4. Preuve de syndrome myélodysplasique ou d'autres maladies hématologiques
5. Patients traités par chimiothérapie et radiothérapie thérapeutique dans les 4 semaines.
6. Participation à un autre essai clinique avec des agents expérimentaux dans les 30 jours précédant le dépistage de l'étude.
7. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
8. Sérologie positive pour l'hépatite B (HB) définie comme un test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg). De plus, s'il est négatif pour l'AgHBs mais que l'anticorps anti-hépatite B (HBcAb) est positif (quel que soit le statut de l'HBsAb), un test ADN du virus de l'hépatite B (VHB) sera effectué et s'il est positif, le sujet sera exclu. Tout patient positif à l'HBcAb recevra une prophylaxie antivirale au cours de l'étude, selon les procédures suggérées par le service d'hépatologie local.
9. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire.
10. Transplantation antérieure de cellules souches autologues au cours des 2 derniers mois.