再発/難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫およびマントル細胞リンパ腫における 90Y-Dotatoc によるペプチド受容体放射性核種療法 (itTRIOlym)

包含基準:

1. 18 歳以上の男性または女性。
2. -組織学的に確認された再発または難治性のDLBCLまたはMCLは、他の治療には適していません。
3. 記録された疾患を有する患者は、68Ga-DOTATOC 画像を使用した診断用 PET/CT で腫瘍 (SSR 陽性腫瘍) への有意な取り込みが示された場合にのみ、治療段階に入ることができます。
4. Cheson Criteria によると、患者は CT スキャンで長軸が 15 mm を超える二次元の測定可能な病変が少なくとも 1 つある必要があります (CT スキャンが実行できない場合にのみ MRI が許可されます)。
5. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2。
6. 少なくとも3か月の平均余命。
7. -心エコー検査およびECGで評価された適切な心機能。
8. 保存された血液学的、肝臓および腎臓パラメーター、特に: ヘモグロビン >= 9 g/dL、絶対好中球数 (ANC) >= 1.5 x 109 /L、血小板 >= 100 x 109 /L、ビリルビン ≤1.5 X UNL (上限正常限界)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 2.5 X UNL (肝転移がある場合は < 5 X UNL)、クレアチニン < 2 mg/dL
9. 患者は、放射性ペプチドを使用した他の治療を受けてはなりません (例: 111In-ペンテトレオチド、177Lu-DOTATATE、131I-MIBG)。
10. -出産の可能性のある女性の場合、適切な避妊方法（経口避妊薬、コンドーム、またはその他の適切なバリアコントロール、子宮内避妊器具、または滅菌など）を使用することに同意します。 -治療開始から7日以内の出産の可能性のある女性の血清妊娠検査が陰性。

除外基準:

1. 妊娠/授乳中 (7 日以内の妊娠検査が必須)。
2. 骨髄浸潤 > 25%。
3. -他の付随する新生物（in situ基底腫および根治的治療を受けた子宮頸がんを除く）; -被験者は、少なくとも3年間、他の新生物から自由でなければなりません。 -以前の治療（手術放射線療法、化学療法を含む）のすべての急性毒性効果は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0（CT​​CAE）に従ってグレード<= 1に解決されている必要があります。
4. -骨髄異形成症候群または他の血液疾患の証拠
5. -4週間以内に化学療法および治療用放射線療法で治療された患者。
6. -研究スクリーニング前の30日以内の治験薬による別の臨床試験への参加。
7. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
8. -B型肝炎表面抗原（HbsAg）の陽性検査として定義されるB型肝炎（HB）の陽性血清学。 さらに、HBsAgが陰性であるがB型肝炎コア抗体（HBcAb）が陽性である場合（HBsAbの状態に関係なく）、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA検査が実施され、陽性の場合は被験者は除外されます。 HBcAb陽性の患者は、地域の肝臓サービスによって提案された手順に従って、研究中に抗ウイルス予防を受けます。
9. -類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
10. -過去2か月間の以前の自家幹細胞移植。